- 編號：48620
- 書名：完善中國藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制研究
- 作者：宋瑞霖等著
- 出版社：中國法制
- 出版時(shí)間：2011年8月
- 入庫時(shí)間：2011-8-26
- 定價(jià)：49
圖書內(nèi)容簡介
《完善中國藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制研究》由宋瑞霖等所著，藥品不良事件是與藥物使用相聯(lián)系的機(jī)體損害，即在藥物治療期間發(fā)生的所有醫(yī)學(xué)不利事件均可以稱之為藥品不良事件。我們根據(jù)成因?qū)⑺幤凡涣际录譃樗幤凡涣挤磻?yīng)、藥品質(zhì)量缺陷、用藥不當(dāng)三種。從國際和國內(nèi)情況看，建立和完善救濟(jì)機(jī)制都十分迫切。經(jīng)過深入研究，我們建議：一是構(gòu)建以《侵權(quán)責(zé)任法》為核心的法律責(zé)任體系，這個(gè)體系中過錯(cuò)責(zé)任和無過錯(cuò)責(zé)任并存；二是建立藥品不良反應(yīng)社會(huì)救助金為主的救濟(jì)模式；三是加強(qiáng)藥品不良事件監(jiān)管，降低發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，減少損害。
作者簡介 宋瑞霖 中國衛(wèi)生醫(yī)藥法律專家；中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任；中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長；《中國新藥雜志》執(zhí)行主編。曾任國務(wù)院法制辦公室科教文衛(wèi)法制司副司長，先后在國務(wù)院經(jīng)濟(jì)法規(guī)研究中心、國務(wù)院法制局和國務(wù)院法制辦公室從事衛(wèi)生醫(yī)藥方面的立法審查和研究工作，幾乎參與了1987年至2006年期間中國衛(wèi)生立法方面的所有活動(dòng)。2006年赴澳大利亞悉尼大學(xué)作為訪問學(xué)者研究醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。2008年籌建中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心并出任執(zhí)行主任。同年擔(dān)任衛(wèi)生部“健康中國2020戰(zhàn)略規(guī)劃”藥物政策研究專家組副組長。擔(dān)任的社會(huì)職務(wù)有：國家中藥保護(hù)品種審評委員會(huì)委員；中國藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事；北京市政府醫(yī)改專家組專家；中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)仲裁員；中國國際商會(huì)生物醫(yī)藥委員會(huì)副主席；中歐國際工商學(xué)院和沈陽藥科大學(xué)兼職教授。
圖書目錄
前言／001
第一章 藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制綜論／001
一、藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制的基本理論問題／002
(一)藥品不良事件的藥學(xué)分析／002
(二)藥品不良事件的法學(xué)分析／007
(三)藥品不良事件的公共管理學(xué)分析／015
二、我國有關(guān)藥品不良事件的法律現(xiàn)狀／016
(一)憲 法／016
(二)法 律／017
(三)行政法規(guī)／018
(四)部門規(guī)章／018
(五)司法解釋／018
(六)地方法規(guī)／019
三、藥品不良事件救濟(jì)機(jī)制的國際經(jīng)驗(yàn)／019
(一)各國加強(qiáng)藥品安全立法／019
(二)建立藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度／020
(三)通過一定的方式分擔(dān)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)／021
四、基本的政策建議／021
(一)建立救濟(jì)機(jī)制所要解決的主要問題／021
(二)基本的政策建議／023
第二章 藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的建立／027
一、藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的理論分析／027
(一)藥品不良反應(yīng)的藥學(xué)分析／027
(二)藥品不良反應(yīng)的法學(xué)分析／036
(三)藥品不良反應(yīng)的公共管理學(xué)分析／043
二、藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的現(xiàn)狀／048
(一)有關(guān)藥品不良反應(yīng)的主要法律規(guī)定／048
(二)中國藥品不良反應(yīng)的案例分析／051
(三)藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制存在的問題／054
三、藥品不良反應(yīng)救濟(jì)機(jī)制的國際經(jīng)驗(yàn)／060
(一)保險(xiǎn)模式／060
(二)基金模式／072
(三)嚴(yán)格責(zé)任制度／081
四、政策建議／089
(一)在民事法律責(zé)任體系內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的法律責(zé)任／089
(二)建立以藥品不良反應(yīng)社會(huì)救助基金為主的救濟(jì)模式／094
(三)完善藥品不良事件監(jiān)管，降低發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、減少造成的損害／100
第三章 藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制的建立／102
一、藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制的理論分析／102
(一)藥品質(zhì)量缺陷的藥學(xué)分析／102
(二)藥品質(zhì)量缺陷的法學(xué)分析／106
(三)藥品質(zhì)量缺陷的公共管理學(xué)分析／108
二、藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制的現(xiàn)狀／109
(一)有關(guān)藥品質(zhì)量缺陷的法律規(guī)定／109
(二)中國藥品質(zhì)量缺陷案例分析／110
(三)藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制存在的問題／116
三、藥品質(zhì)量缺陷救濟(jì)機(jī)制的國際經(jīng)驗(yàn)／118
四、政策建議／119
(一)無過錯(cuò)責(zé)任的適用／120
(二)明確流通環(huán)節(jié)中責(zé)任主體之間的分擔(dān)／121
(三)合理分配舉證責(zé)任／121
第四章 用藥不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制的建立／123
一、用藥不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制的理論分析／123
(一)用藥不當(dāng)?shù)乃帉W(xué)分析／123
(二)用藥不當(dāng)?shù)姆▽W(xué)分析／126
(三)用藥不當(dāng)?shù)墓补芾韺W(xué)分析／128
二、藥品不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制的現(xiàn)狀／128
(一)有關(guān)用藥不當(dāng)?shù)姆梢?guī)定／128
(二)用藥不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制存在的問題／129
三、用藥不當(dāng)救濟(jì)機(jī)制的國際經(jīng)驗(yàn)／129
四、政策建議／130
(一)統(tǒng)一用藥規(guī)范／131
(二)修訂《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》／131
(三)完善用藥不當(dāng)相關(guān)舉證責(zé)任分配／132
總結(jié)／133
附表／137
參考文獻(xiàn)／138
附：相關(guān)法律法規(guī)(節(jié)錄)／141
