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圖書內(nèi)容簡介

本書以醫(yī)療行為所涉及的法律法規(guī)依據(jù)為核心，收錄了與醫(yī)療相關(guān)的常用法律、法規(guī)、司法解釋、規(guī)范性文件。內(nèi)容涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)務(wù)人員管理、醫(yī)療廣告、醫(yī)療服務(wù)（處方、病歷、診療行為、婦幼保健、藥品、血液及血液制品等）、疾病防控（傳染病防治、職業(yè)病防治、預(yù)防接種、應(yīng)急處理）、醫(yī)療糾紛處理（醫(yī)療事故處理、醫(yī)療損害賠償）、刑事責(zé)任等，全面收錄了醫(yī)療相關(guān)法律文件。

圖書目錄

"目錄
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與人員
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（1994.2.26）（2016.2.6修訂）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（1994.8.29）（2006.11.1修訂）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見（2015.4.23）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見（2015.5.6）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建議的指導(dǎo)意見（2015.9.8）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄（1994.9.5)（2007.5.31修訂）考慮到近年來中央國家機(jī)關(guān)法規(guī)清理工作較為頻繁，往往一次性地修改和廢止大量文件，但修改的內(nèi)容有時(shí)又只涉及每個(gè)文件的個(gè)別條文，此時(shí)只標(biāo)注最近一次修改的時(shí)間難免讓部分讀者產(chǎn)生疑惑。因此，我們?cè)诒緯�目錄中�?duì)有修改的文件，將其第一次公布的時(shí)間和最近一次修改的時(shí)間一并列出，在正文中收錄的是最新修改后的文本。特此說明。
衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知（2007.7.16）
衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中增加“重癥醫(yī)學(xué)科”診療科目的通知（2009.1.19）
城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）（2006.6.29）
婦幼保健機(jī)構(gòu)管理辦法（2006.12.19）
中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）（2010.10.19）
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）（2011.7.7）
村衛(wèi)生室管理辦法（試行）（2014.6.3）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法（2006.2.27）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范（2009.3.16）
醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）（2009.9.18）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范（2010.3.23）
醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）（2016.7.20）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行價(jià)格公示的規(guī)定（2002.11.28）
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名紅十字（會(huì)）的規(guī)定（2007.1.4）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定（2008.6.24）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）（2009.6.15）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開監(jiān)督考核辦法（試行）（2009.12.25）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部價(jià)格管理暫行規(guī)定（2011.4.15）
醫(yī)院評(píng)審暫行辦法（2011.9.21）
中醫(yī)醫(yī)院評(píng)審暫行辦法（2012.5.29）
關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定（2014.11.20）
國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)院與臨床科室名稱的通知（2008.8.11）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（2010.3.12）
衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項(xiàng)目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復(fù)（2004.5.27）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)（2004.7.6）
衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于對(duì)急救站設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)（2004.7.15）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)使用醫(yī)療器械開展理療活動(dòng)有關(guān)定性問題的批復(fù)（2004.11.11）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認(rèn)定問題的批復(fù)（2005.2.22）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)（2005.3.9）
衛(wèi)生部關(guān)于非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租醫(yī)療場所有關(guān)問題的批復(fù)（2005.8.11）
衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.8.11）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)問題的批復(fù)（2005.12.19）
衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有關(guān)問題的批復(fù)（2006.6.28）
衛(wèi)生部關(guān)于婦科開展性傳播疾病診療活動(dòng)定性問題的批復(fù)（2006.11.9）
衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù)（2006.12.26）
衛(wèi)生部關(guān)于臨床檢驗(yàn)中心設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)（2008.3.20）
衛(wèi)生部關(guān)于刮取口腔粘膜脫落細(xì)胞進(jìn)行疾病易感性基因檢測有關(guān)問題的批復(fù)（2008.3.29）
衛(wèi)生部關(guān)于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱的批復(fù)（2008.5.30）
衛(wèi)生部關(guān)于靜脈采血進(jìn)行隱性血栓檢測屬于診療活動(dòng)的批復(fù)（2008.12.1）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名有關(guān)問題的批復(fù)（2009.3.6）
衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù)（2009.7.2）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱有關(guān)問題的批復(fù)（2009.7.23）
衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉認(rèn)定問題的批復(fù)（2009.9.18）
2.醫(yī)務(wù)人員
中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998.6.26）（2009.8.27修正）
鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例（2003.8.5）
護(hù)士條例（2008.1.31）
國務(wù)院關(guān)于建立全科醫(yī)生制度的指導(dǎo)意見（2011.7.1）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)的實(shí)施意見（2015.3.6）
母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法（1995.8.7）
具有醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員認(rèn)定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊(cè)辦法（1999.6.28）
醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法（1999.7.16）
執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法（2000.4.14修訂）
醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定（2005.4.30）
醫(yī)師定期考核管理辦法（2007.2.9）
護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法（2008.5.6）
醫(yī)學(xué)教育臨床實(shí)踐管理暫行規(guī)定（2008.8.18）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違紀(jì)違規(guī)問題調(diào)查處理暫行辦法（2011.12.30）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范（2012.6.26）
衛(wèi)生部關(guān)于建立醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度的指導(dǎo)意見（試行）（2007.12.7）
國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見（2008.1.4）
衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施醫(yī)院護(hù)士崗位管理的指導(dǎo)意見（2012.4.28）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國家發(fā)展和改革委員會(huì)等關(guān)于推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的若干意見（2014.11.5）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的通知（2009.9.11）
衛(wèi)生部關(guān)于通過全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)或規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)范圍的通知（2010.10.28）
衛(wèi)生部關(guān)于農(nóng)村接生員和鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為相關(guān)問題的批復(fù)（2004.1.2）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)（2004.4.12）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問題的批復(fù)（2004.5.24）
衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)（2004.6.3）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復(fù)（2004.9.17）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.4.7）
衛(wèi)生部關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.11）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.9.5）
衛(wèi)生部關(guān)于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》執(zhí)行過程中有關(guān)問題的批復(fù)（2005.9.20）
衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復(fù)（2005.11.7）
衛(wèi)生部關(guān)于張安醫(yī)療事件有關(guān)問題的批復(fù)（2006.3.20）
衛(wèi)生部關(guān)于未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)師私自開展家庭接生造成人員死亡有關(guān)法律適用和案件移送問題的批復(fù)（2006.12.18）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)有關(guān)問題的批復(fù)（2006.12.26）
衛(wèi)生部關(guān)于認(rèn)定非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的批復(fù)（2006.12.26）
衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復(fù)（2006.12.26）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格認(rèn)定有關(guān)問題的批復(fù)（2007.1.11）
衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（2007.6.7）
衛(wèi)生部關(guān)于護(hù)理專業(yè)專科畢業(yè)生注冊(cè)問題的批復(fù)（2008.2.3）
衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的博士后人員執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的批復(fù)（2008.11.27）
衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報(bào)告單有關(guān)問題的批復(fù)（2008.12.29）
衛(wèi)生部關(guān)于取得香港居民身份證的鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格有關(guān)問題的批復(fù)（2009.9.21）
衛(wèi)生部關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報(bào)告有關(guān)問題的批復(fù)（2009.10.13）
衛(wèi)生部關(guān)于重慶市衛(wèi)生局采供血機(jī)構(gòu)人員體檢有關(guān)問題的批復(fù)（2010.8.4）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于“撤村改居”后原鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題的批復(fù)（2014.9.3）
3.外國、臺(tái)港澳從業(yè)者
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法（2000.5.15）
《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的補(bǔ)充規(guī)定（2007.12.30）
《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》的補(bǔ)充規(guī)定二（2008.12.7）
香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
臺(tái)灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法（2010.12.22）
外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法 （1992.10.7）（2016.1.19修訂）
香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定（2008.12.29）
臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定（2009.1.4）
臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格認(rèn)定管理辦法（2009.4.15）
香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)師獲得內(nèi)地醫(yī)師資格認(rèn)定管理辦法（2009.4.15）
香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定（2010.12.16）
衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于臺(tái)港澳醫(yī)師獲得大陸醫(yī)師資格有關(guān)問題的通知（2008.3.7）
衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限的通知（2011.1.25）
4.醫(yī)療廣告
中華人民共和國廣告法（節(jié)錄）（1994.10.27）（2015.4.24修訂）
醫(yī)療廣告管理辦法（2006.11.10）
國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療廣告工作若干問題的通知（2009.4.29）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療廣告審查中有關(guān)問題的批復(fù)（2008.1.23）
衛(wèi)生部關(guān)于門診病歷登載醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡介等不納入醫(yī)療廣告審查范圍的批復(fù)（2008.4.10）
【典型案例】
王泉訴東方腎臟病醫(yī)院郵購藥品賠償糾紛案
二、醫(yī) 療 服 務(wù)
1.處方、病歷
處方管理辦法（2007.2.14）
醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）（2010.2.10）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）（2013.11.20）
病歷書寫基本規(guī)范（2010.1.22）
中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范（2010.6.11）
電子病歷基本規(guī)范（試行）（2010.2.22）
中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范（2010.4.21）
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于發(fā)生醫(yī)療事故爭議時(shí)病歷封存有關(guān)問題的復(fù)函（2008.2.5）
2.診療行為
人體器官移植條例（2007.3.31）
精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定（1989.7.11）
醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定（2000.7.10）
人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（2001.2.20）
人類精子庫管理辦法（2001.2.20）
醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2002.1.22）（2016.1.19修訂）
消毒管理辦法（2002.3.28）（2016.1.19修訂）
放射診療管理規(guī)定（2006.1.24）（2016.1.19修訂）
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定（2006.3.16）
醫(yī)院感染管理辦法（2006.7.6）
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（2009.3.2）
盲人醫(yī)療按摩管理辦法（2009.4.23）
綜合醫(yī)院分級(jí)護(hù)理指導(dǎo)原則（試行）（2009.5.22）
健康體檢管理暫行規(guī)定（2009.8.5）
臨床路徑管理指導(dǎo)原則（試行）（2009.10.13）
關(guān)于規(guī)范活體器官移植的若干規(guī)定（2009.12.24）
戒毒醫(yī)療服務(wù)管理暫行辦法（2010.1.5）
住院患者基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)項(xiàng)目（試行）（2010.1.22）
基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)工作規(guī)范（2010.1.22）
醫(yī)院實(shí)施優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2010.12.22）
人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）（2013.8.13）
需要緊急救治的急危重傷病標(biāo)準(zhǔn)及診療規(guī)范（2013.11.18）
院前醫(yī)療急救管理辦法（2013.11.29）
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求（2013.12.23）
戒毒藥物維持治療工作管理辦法（2014.12.31）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見（2014.8.21）
衛(wèi)生部關(guān)于《消毒管理辦法》規(guī)定的醫(yī)療用品定義范圍的通知（2001.10.31）
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)乙肝項(xiàng)目檢測管理工作的通知（2010.3.17）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步深化優(yōu)質(zhì)護(hù)理、改善護(hù)理服務(wù)的通知（2015.3.12）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知（2016.3.1）
3.婦幼保健
中華人民共和國母嬰保健法（1994.10.27）（2009.8.27修正）
中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法（2001.6.20）
計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例（2001.6.13）（2004.12.10修訂）
母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定管理辦法（1995.8.7）
關(guān)于《出生醫(yī)學(xué)證明》管理的補(bǔ)充規(guī)定（2001.2.12）
禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別
人工終止妊娠的規(guī)定（2016.3.28）
產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（2002.12.13）
孕前保健服務(wù)工作規(guī)范（試行）（2007.2.6）
新生兒疾病篩查管理辦法（2009.2.16）
孕產(chǎn)期保健工作管理辦法（2011.6.23）
孕產(chǎn)期保健工作規(guī)范（2011.6.23）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)新生兒安全管理制度（試行）（2014.3.14）
衛(wèi)生部、財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)貴州163農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩工作的指導(dǎo)意見（2009.1.20）
衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)出生醫(yī)學(xué)證明管理的通知（2009.9.29）
衛(wèi)生部關(guān)于產(chǎn)婦分娩后胎盤處理問題的批復(fù)（2005.3.31）
衛(wèi)生部關(guān)于母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可有關(guān)事項(xiàng)的批復(fù)（2007.11.19）
衛(wèi)生部關(guān)于出生醫(yī)學(xué)證明發(fā)放問題的批復(fù)（2009.9.4）
衛(wèi)生部關(guān)于臺(tái)港澳居民子女《出生醫(yī)學(xué)證明》中身份證填寫有關(guān)問題的批復(fù)（2009.11.13）
4.藥品
中華人民共和國藥品管理法（1984.9.20）（2015.4.24修正）
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（2002.8.4）（2016.2.6修訂）
醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988.12.27）
放射性藥品管理辦法（1989.1.13）（2011.1.8修訂）
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（2005.8.3）（2016.2.6修訂）
國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見（2015.2.9）
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（1999.6.18）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（2001.3.13）
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2003.8.6）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）（2005.4.14）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）（2005.6.22）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（2005.11.14）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定（2006.1.5）
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（2006.3.15）
藥品流通監(jiān)督管理辦法（2007.1.31）
醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范（2007.3.12）
藥品召回管理辦法（2007.12.10）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定（2011.1.30）
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法（2011.5.4）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）（2011.10.11）
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（2012.4.24）
國家基本藥物目錄管理辦法（2015.2.13）
藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法（2015.6.29）
衛(wèi)生部等關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知（2008.12.24）
國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知（2009.3.25）
國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知（2015.6.11）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理權(quán)限的批復(fù)（2005.12.21）
5.血液及血液制品
中華人民共和國獻(xiàn)血法（1997.12.29）
血液制品管理?xiàng)l例（1996.12.30）（2016.2.6修訂）
血站管理辦法（2005.11.17）（2016.1.19修訂）
單采血漿站管理辦法（2008.1.4）（2016.1.19修訂）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2012.6.7）
衛(wèi)生部關(guān)于臍帶血造血干細(xì)胞庫有關(guān)問題的批復(fù)（2005.2.28）
衛(wèi)生部關(guān)于計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床用血有關(guān)問題的批復(fù)（2005.9.13）
衛(wèi)生部關(guān)于單采血漿站業(yè)務(wù)項(xiàng)目有關(guān)問題的批復(fù)（2010.7.16）
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于明確單采血漿時(shí)間間隔有關(guān)問題的通知（2011.3.28）
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好方便無償獻(xiàn)血者及相關(guān)人員異地用血工作的通知（2012.5.9）
6.醫(yī)療設(shè)備
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2000.1.4）（2014.3.7修訂）
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）（2008.12.29）
醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）（2010.1.14）
醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）（2011.5.20）
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（2014.7.30）
*藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法（2015.6.29）（355）
醫(yī)療器械分類規(guī)則（2015.7.14）
醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（2015.10.21）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（2016.3.1）
大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（2004.12.31）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法（2011.3.24）
新型大型醫(yī)用設(shè)備配置管理規(guī)定（2013.3.13）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療設(shè)備檢測有關(guān)問題的批復(fù)（2005.6.14）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)用加速器等放射診斷和治療設(shè)備有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.11）
7.醫(yī)療質(zhì)量管理
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法（2016.9.25）
醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）（2009.5.31）
醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度暫行辦法（2011.1.5）
醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定（2011.1.14）
8.醫(yī)療廢物處理
醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例（2003.6.16）（2011.1.8修訂）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（2003.10.15）
醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2004.5.27）（2010.12.22修訂）
三、疾 病 防 控
1.傳染病防治
中華人民共和國傳染病防治法（1989.2.21）（2013.6.29修正）
中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法（1991.12.6）
艾滋病防治條例（2006.1.29)
血吸蟲病防治條例（2006.4.1 )
傳染性非典型肺炎防治管理辦法（2003.5.12)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法（2005.2.28）
傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗(yàn)規(guī)定（2005.4.30）
性病防治管理辦法（2012.11.23）
結(jié)核病防治管理辦法（2013.2.20）
職業(yè)暴露感染艾滋病病毒處理程序規(guī)定（2015.7.8）
傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范(2015年版)（2015.10.29）
傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范（2014.7.14）（2016.7.15修訂）
2.職業(yè)病診治
中華人民共和國職業(yè)病防治法（節(jié)錄）（2001.10.27）（2011.12.31修正）
中華人民共和國塵肺病防治條例（1987.12.3）
職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（2013.2.19）
職業(yè)病分類和目錄（2013.12.23）
職業(yè)健康檢查管理辦法（2015.3.26）
衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)病診斷鑒定管理工作的通知（2003.12.23）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)（2002.6.4）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷與鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2002.7.19）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷與鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2002.8.12）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)異地職業(yè)病診斷有關(guān)問題的批復(fù)（2003.10.17）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的批復(fù)（2004.3.12）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定專家?guī)煊嘘P(guān)問題的批復(fù) （2004.7.1）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2004.8.2）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷有關(guān)問題的批復(fù)（2005.4.4）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.18）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.26）
衛(wèi)生部關(guān)于《職業(yè)病防治法》實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)（2006.12.31）
衛(wèi)生部關(guān)于如何確定職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)權(quán)限范圍的批復(fù)（2007.1.26）
衛(wèi)生部關(guān)于職業(yè)病防治技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理有關(guān)問題的批復(fù)（2007.1.26）
3.預(yù)防接種
疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（2005.3.24）（2016.4.23修訂）
預(yù)防接種工作規(guī)范（節(jié)錄)（2005.9.20）
兒童預(yù)防接種信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）（2006.12.30）
預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法（2008.9.11）
衛(wèi)生部關(guān)于預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2005.7.26）
4.應(yīng)急處理
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（2003.5.9）（2011.1.8修訂）
突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應(yīng)急規(guī)定（2004.3.4）
突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法（2003.11.7）（2006.8.22修訂）
群體性不明原因疾病應(yīng)急處置方案（試行）（2007.1.16）
醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范（2009.7.20）
四、醫(yī)療糾紛處理
1.醫(yī)療事故處理
醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（2002.4.4）
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法（2002.7.31）
醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行)（2002.7.31）
醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定辦法（2002.8.2）
衛(wèi)生部轉(zhuǎn)發(fā)全國人大法工委《關(guān)于對(duì)法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定關(guān)系問題的意見》的通知（2005.11.10）
衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)浙江省衛(wèi)生廳在執(zhí)行《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》過程中有關(guān)問題的批復(fù)（2004.3.4）
衛(wèi)生部關(guān)于《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)問題的批復(fù)（2004.4.1）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2004.8.19）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)（2005.1.21）
衛(wèi)生部關(guān)于參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家學(xué)科問題的批復(fù)（2005.6.14）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2005.12.9）
衛(wèi)生部關(guān)于在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中有關(guān)回避問題的批復(fù)（2006.8.2）
衛(wèi)生部關(guān)于朱伯梅與重慶市中山醫(yī)院醫(yī)療事故爭議處理問題的批復(fù)（2006.8.15）
衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生行政部門是否有權(quán)直接判定醫(yī)療事故的批復(fù)（2007.4.23）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療爭議經(jīng)人民法院裁定再審案件重新啟動(dòng)醫(yī)療事故鑒定的批復(fù)（2007.6.26）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)會(huì)不具備行政訴訟主體資格的批復(fù)（2009.1.6）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中新生兒死亡認(rèn)定有關(guān)問題的批復(fù)（2009.1.19）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2009.2.11）
衛(wèi)生部關(guān)于抽取法醫(yī)參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)問題的批復(fù)（2009.3.16）
衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生行政部門旁聽醫(yī)療事故技術(shù)鑒定等有關(guān)問題的批復(fù)（2009.4.9）
衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療爭議處理申請(qǐng)移送等有關(guān)問題的批復(fù)（2009.7.10）
2.醫(yī)療損害賠償
中華人民共和國合同法（節(jié)錄）（1999.3.15）
中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法（節(jié)錄）（2009.12.26）
衛(wèi)生部關(guān)于做好《侵權(quán)責(zé)任法》貫徹實(shí)施工作的通知（2010.6.28）
最高人民法院關(guān)于適用《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》若干問題的通知（2010.6.30）
最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋（2003.12.26）
最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問題的解釋（2001.3.8）
司法部等關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作的意見（2010.1.8）
【典型案例】
張豐春與泰安市中心醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案
余恩惠、李贊、李芊與重慶西南醫(yī)院醫(yī)療損害賠
償糾紛再審案
五、刑事責(zé)任
中華人民共和國刑法（節(jié)錄）（1997.3.14修訂）（2015.8.29修正）
最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）（節(jié)錄）（2008.6.25）
最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（三）（節(jié)錄）（2012.5.16）
最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理妨害預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害的刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（2003.5.14）
最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（2008.4.29）
最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋（2008.9.22）
最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋（2014.11.3）
最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護(hù)正常醫(yī)療秩序的意見（2014.4.22）
【典型案例】
卞井奎等尋釁滋事案
劉曉東故意傷害案
王運(yùn)生故意殺人案
王英生故意殺人案
六、相 關(guān) 規(guī) 定
中華人民共和國中醫(yī)藥條例（2003.4.7）
衛(wèi)生行政處罰程序 （1997.6.19）（2006.2.13修訂）
衛(wèi)生行政許可管理辦法（2004.11.17）
衛(wèi)生檔案管理暫行規(guī)定（2008.4.8）
醫(yī)院投訴管理辦法（試行）（2009.11.26）
腫瘤登記管理辦法（2015.1.27）
【典型案例】
北京某集團(tuán)總醫(yī)院申請(qǐng)執(zhí)行陳某春醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案
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