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  • 泡騰片藥品專利侵權(quán)案的分析

    [ 儲濤 ]——(2012-9-6) / 已閱16287次


    4、對于用數(shù)字限定的技術(shù)特征,不適用等同原則。首先,用數(shù)字限定的技術(shù)特征,由于數(shù)字的唯一確定性,清晰而明確,與數(shù)字限定范圍之外的技術(shù)特征有明顯區(qū)別,一旦對數(shù)字限定這一技術(shù)特征適用等同原則,必將導(dǎo)致數(shù)字限定這一技術(shù)特征失去限定的意義,相當(dāng)于在認(rèn)定權(quán)利要求保護(hù)范圍時刪除了數(shù)字限定這一技術(shù)特征,這不僅會不適當(dāng)?shù)臄U(kuò)大專利的保護(hù)范圍,而直接影響到專利的新穎性和創(chuàng)造性,進(jìn)而影響到專利的穩(wěn)定性,這顯然與《專利法》及司法解釋規(guī)定的嚴(yán)格按照權(quán)利要求技術(shù)特征限定的技術(shù)方案確定保護(hù)范圍的規(guī)定相沖突,且違反全面覆蓋原則。其次,數(shù)字范圍要么是權(quán)利要求的必要技術(shù)特征,要么是不影響創(chuàng)造性的非必要技術(shù)特征(數(shù)字作為權(quán)利要求的技術(shù)特征,用于限定含量、溫度、時間等,雖然不具體改其限定的技術(shù)特征(如組分),但其對專利解決技術(shù)問題可能會有影響),如果是必要技術(shù)特征,也即這一范圍限定使得本專利才得以解決相應(yīng)的技術(shù)問題,從而本專利才具有創(chuàng)造性,相對應(yīng)的在這范圍之外情形,很有可能不能解決相應(yīng)的技術(shù)問題(站在申請人為獲得最大保護(hù)范圍的角度,且申請人最熟悉該技術(shù)方案,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定申請人在申請時,認(rèn)為在此范圍之外的情形無法實現(xiàn)本發(fā)明目的),至少不是顯而易見的,顯然不能適用等同原則,如果數(shù)字限定不是必要技術(shù)特征,也即是非必要技術(shù)特征,根據(jù)技術(shù)特征限定權(quán)利要求保護(hù)范圍這一邏輯,數(shù)字限定也就成了多余限定,雖然數(shù)字限定范圍之外的情形,并沒有排除數(shù)字限定的特征,但省略了數(shù)字限定這一技術(shù)特征,比照《最高人民法院關(guān)于審理專利糾紛案件適用法律問題的若干規(guī)定》(法釋〔2001〕21號)第七條第二款規(guī)定(多余限定),應(yīng)當(dāng)認(rèn)定不侵權(quán);再次,《最高人民法院關(guān)于審理專利侵權(quán)糾紛案件若干問題的規(guī)定》(征求意見稿)也明確規(guī)定,對于數(shù)字限定技術(shù)特征不適用等同原則,司法實踐中類似案例也舉不勝舉。

    5、趙某專利說明書中沒有給出在0.32~0.38g之外的劑量也可以實現(xiàn)本發(fā)明所要達(dá)到的相同效果。從專利說明書可知,該說明書僅給出泡騰劑輔料為0.32、0.34、0.38三個實施例,未給出其他更多的實施例,也沒有總結(jié)出在泡騰劑輔料0.32~0.38g之外也可以實現(xiàn)本發(fā)明要實現(xiàn)的效果,同領(lǐng)域技術(shù)人員無法得出在這一范圍之外也可以實現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)啟示,需付出創(chuàng)造性的勞動,由于藥物輔料的組分和含量的選擇都極為嚴(yán)格,細(xì)微的變化不僅會影響到藥效,甚至?xí):θ梭w健康,在沒有大量技術(shù)試驗支持的情況下,說明書僅有三個實施例,顯然無法給本領(lǐng)域技術(shù)人員技術(shù)啟示。

    6、天方方案選擇了趙某專利方案中舍棄的組分,不能適用等同侵權(quán)。本案專利說明書的實施清楚的看出,在泡騰劑輔料組分的選擇上,趙某雖然提到了酒石酸,但是在三個實施例中,酒石酸的含量均為零,也即趙某公司舍棄了酒石酸作為泡騰劑輔料。很顯然,說明書這種舍棄,讓同領(lǐng)域技術(shù)人員無法聯(lián)想到酒石酸作為輔料也可以實現(xiàn)本發(fā)明的效果,用酒石酸作為輔料顯然需要付出創(chuàng)造性的勞動,不能適用等同侵權(quán)。同時,趙某公司在申請專利過程中已經(jīng)舍棄的方案,再納入專利保護(hù),顯然對普通公眾是極為不公平的。
    6、從藥品的特殊性考慮,也不能使用等同原則。首先,作為藥品,一旦生產(chǎn)出來,必定會涉及到某一組分的含量,也即各個組分的含量在藥品中是必然被體現(xiàn)的特征;其次,由于藥品的特殊性,一旦國家許可某一種藥品可進(jìn)行生產(chǎn),往往限定了藥品主料的組分和含量,對于輔料的含量和組分是生產(chǎn)者自己確定的,很多藥品專利其創(chuàng)造性就在于輔料的組分和含量;如果不重視輔料含量這一技術(shù)特征,必將造成所有主料相同的藥品之間互相侵犯專利權(quán),這顯然是非;闹嚨,背離立法目的。

    7、比照禁止反悔原則,也不應(yīng)適用等同侵權(quán)。趙某公司在本案專利無效宣告程序中為維持專利有效,多次陳述本專利的創(chuàng)造性在于“泡騰劑輔料的含量僅為0.32~0.38g”(專利復(fù)審委員會將這一陳述作為權(quán)利要求1具有創(chuàng)造性的理由之一而認(rèn)為本專利具有創(chuàng)造性),雖然沒有排除其他含量的可能性,但我們可以得出相反的邏輯是,如果含量超過這一限定范圍,必然會影響到本專利的創(chuàng)造性,進(jìn)而可能導(dǎo)致專利被無效,由于專利權(quán)人已經(jīng)將含量范圍進(jìn)行了限定,其本身已經(jīng)將范圍之外的含量排除,如再將該范圍之外的計量納入保護(hù)范圍,必將與其為使專利獲得授權(quán)而對泡騰劑輔料含量作出范圍限定的初衷向矛盾,根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理侵犯專利權(quán)糾紛案件應(yīng)用法律若干問題的解釋》(法釋〔2009〕21號)第六條規(guī)定,在確定本專利保護(hù)范圍時,不應(yīng)將趙某公司排除之外的范圍(即泡騰劑輔料的重量在0.32~0.38g)納入本專利的保護(hù)范圍。

    8、本案無任何證據(jù)證明,泡騰劑輔料在0.32~0.38g范圍之外相對于本專利無需付出創(chuàng)造性勞動。根據(jù)法釋〔2001〕21號文第十七條規(guī)定,適用等同侵權(quán)的前提是:與所記載的技術(shù)特征以基本相同的手段,實現(xiàn)基本相同的功能,達(dá)到基本相同的效果,并且本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員無需經(jīng)過創(chuàng)造性勞動就能夠聯(lián)想到的特征。很顯然,無需付出創(chuàng)造性勞動就能聯(lián)想的到,是適用等同侵權(quán)的必要條件之一。從本案來看,無論是專利說明書、還是雙方提交的其他證據(jù),都無法證明天方藥業(yè)選擇的劑量相對于本發(fā)明無需付出創(chuàng)造性勞動。本案一審判決書中提到通過公開出版物判定•••,最后還得出輔料的用量可以在一定范圍內(nèi)調(diào)整的結(jié)論,然而天方藥業(yè)未看到所謂的公開出版物,更未交由天方藥業(yè)質(zhì)證,完全是一審法院的主觀臆斷;同時,即便有公開出版物說明組分之間作用類似,但這種特定的組合以及含量的選定,對藥效有何種影響,是否需要付出創(chuàng)造性的勞動?無任何證據(jù)予以證明,事實上輔料組分的選擇以及含量的確定需要付出大量的創(chuàng)造性的勞動。為糾正一審法院的主管臆斷,天方藥業(yè)強(qiáng)烈要求二審法院在認(rèn)定事實時,嚴(yán)格按照雙方提交的證據(jù)進(jìn)行認(rèn)定。

    綜上所述,無論是本案專利權(quán)利要求書的撰寫、還是獨立權(quán)利要求1中的創(chuàng)造性的技術(shù)特征、還是從藥品行業(yè)的特性、還是專利權(quán)人在專利申請、無效宣告過程中的陳述,都可以得出獨立權(quán)利要1中輔料含量為0.32~0.38g這一特征,不能適用等同侵權(quán)原則,也無證據(jù)證明天方藥業(yè)的產(chǎn)品的技術(shù)方案的選擇相對于權(quán)利要求1,不需要付出創(chuàng)造性的勞動,故天方藥業(yè)的方案與權(quán)利要求1不能等同。

    第三部分:對本案專利撰寫評述

    但從技術(shù)層面上,本專利確實是一項好的技術(shù)發(fā)明,本應(yīng)通過專利制度獲得應(yīng)有的保護(hù),然而,只有其本地法院才給予有利的保護(hù),而這種保護(hù)不得不說具有地方保護(hù)的味道,在其他地方的法院均不能獲得保護(hù),究其原因只有一個,就是撰寫的失誤,具體存在一下幾個方面:

    1、在專利申報之前,便將本專利的核心技術(shù)方案報到國家藥監(jiān)局,也即先有產(chǎn)品才有專利。如不是當(dāng)時技術(shù)文件被列為《專利法》中非公開文件范疇,將導(dǎo)致本專利無效。這再次警示我們,在專利申請文件提交給國家知識產(chǎn)權(quán)局之前,切勿向其他主體提交,即便他們負(fù)有保密義務(wù);如不是藥品在生產(chǎn)之前要經(jīng)國家審批通過,申請人很有可能在申請日之前就生產(chǎn)了產(chǎn)品,雖然現(xiàn)在的申請人法律意識增強(qiáng)了很多,但仍需要注意。

    2、將泡騰劑輔料的含量也作為獨立權(quán)利要求1的技術(shù)特征,沒有準(zhǔn)確把握好要解決的技術(shù)問題與技術(shù)效果之間的關(guān)系。從專利說明書以及該專利的兩次無效程序看,發(fā)明人都沒有很好的把握本專利的創(chuàng)造性重點在哪里,從整個申請文件看,本專利不只是治療現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)公開的疾病,還可以治療其他未公開的疾病,泡騰劑作為輔料,其作用主要是限定藥劑的劑型,對藥效有影響,但并不影響所要解決的技術(shù)問題。限定泡騰劑輔料含量實際上是將藥效也列入到解決技術(shù)問題中,這無疑是多余的(詳見下述)。

    3、沒有把握好含量特征的限定原則。本專利權(quán)利要求1—4中,藥劑活性成分、泡騰劑輔料及表面活性劑輔料等絕大多數(shù)都有含量限制,且都是用重量范圍限制,但又沒有給出含量限定組分的重量總和,這會給實踐中的侵權(quán)比對帶來一定的困難(詳見下述)。

    4、說明書僅將藥效結(jié)果做了說明,而未深入探討其中的原理。雖然專利說明書中對藥效結(jié)果做了說明滿足了專專利權(quán)利要求得到說明書的支持,且專利權(quán)利要求符合專利法規(guī)定你的三性,但卻未深入分析。例如,相對于同活性成分的栓劑等,本專利還可以用于治療厭氧菌、滴蟲、阿米巴、真菌、需氧菌之單純或混合型感染所引起的婦科、肛腸科、皮膚科常見病,如盆腔炎、宮頸糜爛、陰道炎、內(nèi)外痔、肛裂、肛瘺、直腸炎等疾病,很顯然雖然活性成分與現(xiàn)有單一劑型類似,但能夠治療疾病的范圍卻發(fā)生了變化,作為現(xiàn)有技術(shù)人員看到了療效,但未必明白其中的藥理,可能使三種活性成分組合的原因、可能是輔料有酸堿泡騰劑的原因、可能使泡騰劑輔料含量少得原因,也可能使其他原因,在藥理不清楚的情況下,我們就不敢盲目的去掉技術(shù)方案的技術(shù)特征,否則,可能無法實現(xiàn)該療效,也不敢確定把哪一個被解決的技術(shù)問題作為本發(fā)明獨立權(quán)利要求解決的技術(shù)問題,也就無法確定獨立權(quán)利要求的撰寫思路。這樣,為了使專利獲得授權(quán),只好采取保守的方式,價格獨立權(quán)利要求的技術(shù)特征寫的多一些,但這不急影響撰寫思路,且會大大限制獨立權(quán)利要求的保護(hù)范圍。

    第四部分:淺談專利權(quán)利要求書及說明書撰寫思路或技巧

    專利權(quán)利要求對專利權(quán)人來說是專利最為重要的一部分,權(quán)利要求撰寫的好壞不僅影響到專利的穩(wěn)定性,還直接關(guān)系到專利權(quán)人技術(shù)壟斷的范圍。我們在分析權(quán)利要求撰寫的技巧之前,必須了解權(quán)利要求的組成以及其存在的價值。

    根據(jù)《專利法》的規(guī)定,權(quán)利要求由技術(shù)特征組成,大多數(shù)權(quán)利要求包括前述部分和特征部分,當(dāng)然,有些權(quán)利要求可能都是特征部分或無明顯的界限。從性質(zhì)上看,權(quán)利要求屬于技術(shù)方案。關(guān)于技術(shù)特征,產(chǎn)品技術(shù)方案的技術(shù)特征可以是零件、部件、材料、器具、設(shè)備、裝置的形狀、結(jié)構(gòu)、成分、尺寸等等;方法技術(shù)方案的技術(shù)特征可以是工藝、步驟、過程,所涉及的時間、溫度、壓力以及所采用的設(shè)備和工具等等;各個技術(shù)特征之間的相互關(guān)系也是技術(shù)特征。

    從專利權(quán)人申請專利的目的看,專利權(quán)利要求的技術(shù)特征是專利權(quán)人權(quán)利的國防線;從專利授權(quán)的影響看,權(quán)利要求的技術(shù)特征相當(dāng)于整個大廈的承重墻。

    一、確定獨立權(quán)利要求技術(shù)特征的基本思路
    (一)獨立權(quán)利要求分析
    一項被授權(quán)的發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷膶@,如果不考慮專利被無效的情形,專利權(quán)利要求書是該專利最重要的部分。相對專利權(quán)人而言,專利權(quán)利要求就是其為技術(shù)壟斷畫得一個圈,專利保護(hù)范圍的大小完全仰仗于專利權(quán)利要求。相對普通公眾而言,專利權(quán)利要求相當(dāng)于技術(shù)應(yīng)用的雷區(qū)、紅線圖。相對于真?zhèn)權(quán)利要求書中,獨立權(quán)利要求保護(hù)范圍最大,獨立權(quán)利要求撰寫的好壞,直接影響到專利權(quán)人和公眾的切身利益。專利權(quán)人在申請專利時,總希望自己申請的專利能獲得最大的保護(hù)范圍,在大量的專利申請、無效宣告以及專利侵權(quán)訴訟過程中,可以總結(jié)一些基本思路,雖然不能應(yīng)用于所有專利申請,但對大多數(shù)專利申請而言,幾乎都可以應(yīng)用。

    我們在確定獨立權(quán)利要求撰寫思路時,必須使用注意在爭取對大的保護(hù)范圍時,也必須滿足專利法的規(guī)定。根據(jù)《專利法》的規(guī)定,獨立權(quán)利要求應(yīng)當(dāng)從整體上反映發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷募夹g(shù)方案,記載解決技術(shù)問題的必要技術(shù)特征。即獨立權(quán)利要求專業(yè)必須滿足兩個條件:○1能從整體上反映或發(fā)明或?qū)嵱眯滦偷募夹g(shù)方案;○2記載解決技術(shù)問題的必要技術(shù)特征。

    所謂技術(shù)方案,通俗的講,就是利用自然規(guī)律解決技術(shù)問題的方案。任何發(fā)明和實用新型都會解決技術(shù)問題,可作如下篩選或分類:從解決技術(shù)問題的數(shù)量看,有的可能只解決一個技術(shù)問題,而大多數(shù)都解決多個技術(shù)問題:從作用程度上看,有的是量的提高,而有的是質(zhì)的變化;從經(jīng)濟(jì)價值大小看,有的技術(shù)方案解決的技術(shù)問題經(jīng)濟(jì)價值較。欢械募夹g(shù)方案解決的技術(shù)問題的經(jīng)濟(jì)價值較大。所謂反映,就是再現(xiàn),也即通過權(quán)利要求記載的技術(shù)特征可以解決技術(shù)問題。

    所謂必要技術(shù)特征,是指解決技術(shù)問題所必不可少的技術(shù)特征。如何甄別哪些技術(shù)特征是解決技術(shù)問題所必要的技術(shù)特征,對大多數(shù)撰寫人員而言是很難把握的。絕大多數(shù)專利都可以將其技術(shù)特征分為前述部分和特征部分,從作用上看,前述部分是現(xiàn)有技術(shù)中已有的技術(shù)特征,對解決技術(shù)問題無決定性作用,而特征部分則是使發(fā)明創(chuàng)造具有新穎性、創(chuàng)造性的技術(shù)特征;從二者關(guān)系上看,前述部分的技術(shù)特征與特征部分的技術(shù)特征在結(jié)構(gòu)、作用或效果上有著密切的關(guān)聯(lián),特征部分正是直接利用前述部分的技術(shù)特征才得以解決技術(shù)問題;從二者撰寫特點看,前述部分的技術(shù)特征包括明示的(明確記載在權(quán)利要求中)技術(shù)特征和隱形技術(shù)特征(雖未記載在權(quán)利要求中,但從本領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)域來說,顯然會包含的技術(shù)特征),而特征部分的技術(shù)特征只包括明示技術(shù)特征,而不存在隱形的技術(shù)特征。

    (二)獨立權(quán)利要求撰寫思路梳理

    1、選擇獨立權(quán)利要求解決的技術(shù)問題,其原則或思路如下:
    第一,當(dāng)發(fā)明創(chuàng)造解決多個技術(shù)問題時,盡量只選擇一個技術(shù)問題作為獨立權(quán)利要求解決的技術(shù)問題。很顯然,解決的技術(shù)問題越多,所需要的技術(shù)特征也就越多,也即必要技術(shù)特征越多,否則無法滿足專利法的規(guī)定,必然會影響到該項權(quán)利要求的穩(wěn)定性。而技術(shù)特征越多,就會使權(quán)利要求所保護(hù)的要求保護(hù)的技術(shù)范圍越小,故當(dāng)發(fā)明創(chuàng)造解決多個技術(shù)問題,應(yīng)盡量只選其中一個作為獨立權(quán)利要求所解決的技術(shù)問題。

    第二,應(yīng)當(dāng)將最有市場價值的技術(shù)問題作為獨立權(quán)利要求所解決的技術(shù)問題。申請人申請專利,是希望通過專利保護(hù),使其技術(shù)創(chuàng)新能獲得最大的經(jīng)濟(jì)價值。如果將經(jīng)濟(jì)價值較小的被解決的技術(shù)問題作為獨立權(quán)利要求所解決的技術(shù)問題,那么經(jīng)濟(jì)價值較大的被解決的技術(shù)問題只能作為從屬權(quán)利要求,根據(jù)《專利法》的規(guī)定,從屬權(quán)利要求的技術(shù)特征除其本身記載的技術(shù)特征外,還包括被引用的權(quán)利要求的全部技術(shù)特征,其結(jié)果是經(jīng)濟(jì)價值較大的被解決的技術(shù)問題的技術(shù)方案無端的多了非必要技術(shù)特征(解決經(jīng)濟(jì)價值較小的技術(shù)問題的特征部分),根據(jù)權(quán)利侵權(quán)判定的原則——全面覆蓋原則,具有較大經(jīng)濟(jì)價值的被解決的技術(shù)問題的技術(shù)方案必然得不到有效的保護(hù)。

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