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  • TRIPS協(xié)議與公共健康議題談判的成果與展望—評(píng)《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》(下)

    [ 嚴(yán)海 ]——(2006-10-3) / 已閱90174次

    185. See J Love, Solving the Export Problem under TRIPS, International Centre for Trade and Sustainable Development, year 6, No.4, Bridges(May, 2002),at http://www.cptech.org/jplwto/bridges-exports.html, (last visited Aug. 8, 2005).
    186. 參見(jiàn)文希凱,《藥品專利與TRIPS協(xié)議——評(píng)WTO協(xié)議 187. Anthony P. Valach, Jr., Trips: Protecting the Rights of Patent Holders and Addressing Public Health Issues in Developing Countries, 4 Chi.-Kent J. Intell. Prop. 156, 168 (2005).
    188. 同上問(wèn),第168頁(yè)。
    189. 參見(jiàn)榮民:《WTO‘公共健康’議題談判成果:執(zhí)行的障礙和部分成員的實(shí)踐》,載《WTO 經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》2004 年第11期,第70頁(yè)。
    190. 根據(jù)2005年全國(guó)報(bào)告甲、乙類傳染病總發(fā)病率268.31/10萬(wàn),死亡率0.76/10萬(wàn),病死率0.28%。全年除傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎和白喉無(wú)發(fā)病和死亡報(bào)告外,其他病種均有報(bào)告。與上年比較,傳染病報(bào)告發(fā)病率上升9.7%,死亡率上升38.2%,病死率上升了0.06個(gè)百分點(diǎn)。發(fā)病率居前五位的依次為:肺結(jié)核、病毒性肝炎、痢疾、淋病和梅毒;病死率居前五位的依次為:狂犬病、人禽流感、鼠疫、艾滋病和新生兒破傷風(fēng)。參見(jiàn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2006年4月25日發(fā)布的《2005年中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況統(tǒng)計(jì)公報(bào)》
    191. http://www.moh.gov.cn/public/open.aspx?n_id=11872&seq=0(2006年5月1日訪問(wèn))。
    192. 數(shù)據(jù)來(lái)源,2005年11月28日全國(guó)防治艾滋病電視電話會(huì)議,http://www.yndaily.com/html/20051129/news_88_704734.html (2006年5月1日訪問(wèn))。
    193. 郭克莎:《加入WTO對(duì)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的影響及對(duì)策》,載《中國(guó)工業(yè)經(jīng)濟(jì)》,2002年第3期,第29頁(yè)。
    194. 潘綏銘,黃盈盈,李楯:《中國(guó)艾滋病“問(wèn)題”解析》,載《中國(guó)社會(huì)科學(xué)》2006年第1期,第85頁(yè)以下。
    195. 《衛(wèi)生部副部長(zhǎng)余靖談加強(qiáng)疾病防控問(wèn)題》,http://www.china.org.cn/chinese/zhuanti/xxsb/1194596.htm (最近訪問(wèn)日期2006年5月1日)
    196. 同上注,潘綏銘等文,第90頁(yè)。
    197. 1985年《中華人民共和國(guó)專利法》。
    198. 參見(jiàn)張清奎:《我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)急需調(diào)整》,載《專利法研究 2002》,第 145 頁(yè)。
    199. 參見(jiàn)魏金璽:《中國(guó)實(shí)行專利制度的現(xiàn)狀與對(duì)策》,載《專利法研究2003》,知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社2003年版,第177頁(yè)。
    200. 《中華人民共和國(guó)專利法》(2000年第二次修正),第84條。
    201. 《中華人民共和國(guó)專利法》(2000年第二次修正),第85條。
    202. 參見(jiàn)前引46,李雙元文,第87頁(yè)。
    203. 這一點(diǎn)從中美政府關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄中可以充分的體現(xiàn)。從“諒解備忘錄”中可以清楚的看出美國(guó)政府對(duì)中國(guó)制定強(qiáng)制許可制度所持有的敏感和謹(jǐn)慎態(tài)度。 “諒解備忘錄”中對(duì)強(qiáng)制許可進(jìn)行了明確的規(guī)定:專利權(quán)的享有不因發(fā)明的地點(diǎn)、技術(shù)領(lǐng)域以及產(chǎn)品為進(jìn)口或當(dāng)?shù)厣a(chǎn)而受歧視。在中國(guó)法律允許未經(jīng)權(quán)利人的許可而使用專利客體的情況下,包括政府使用或經(jīng)政府批準(zhǔn)的第三方的使用,下列各項(xiàng)規(guī)定應(yīng)予尊重:(1)批準(zhǔn)這種使用應(yīng)一事一議;(2)只有當(dāng)申請(qǐng)使用者在使用前曾按合理的商業(yè)條款和條件請(qǐng)求權(quán)利人允許其使用,并在合理長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)未得到這種允許時(shí),才可允許這種使用。在全國(guó)緊急狀態(tài)或其他非常緊急的情況下,或在為公共目的的非商業(yè)性使用的情況下,政府可以放棄這種要求。但是,在處于全國(guó)緊急狀態(tài)或在其他非常緊急的情況下,應(yīng)在合理時(shí)間內(nèi)盡快通知權(quán)利人;對(duì)于為公共目的的非商業(yè)性使用,如果在未進(jìn)行專利檢索的情況下,政府或訂約人知道,或有明顯的理由知道一個(gè)有效的專利會(huì)被政府或?yàn)檎,則應(yīng)立即通知權(quán)利人;(3)此種使用的范圍和時(shí)間應(yīng)受允許此種使用的目的的約束;(4)此種使用應(yīng)是非獨(dú)占的;(5)除與有權(quán)享受此種使用的該部分企業(yè)或信譽(yù)一起,此種使用不可轉(zhuǎn)讓;(6)允許任何此種使用應(yīng)主要為供應(yīng)中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng);(7)當(dāng)導(dǎo)致授權(quán)這種使用的情況停止存在或可能不再發(fā)生時(shí),在考慮對(duì)被授權(quán)使用人合法利益提供充分保護(hù)的前提下,這種使用的授權(quán)可被終止。接到提出的請(qǐng)求后,主管機(jī)關(guān)應(yīng)有權(quán)對(duì)這種情況是否繼續(xù)存在進(jìn)行審查。參見(jiàn)《中華人民共和國(guó)政府與美利堅(jiān)合眾國(guó)政府關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》。
    204. 議定書(shū)第275段具體規(guī)定,中國(guó)將在2000年修改實(shí)施的專利法基礎(chǔ)上,進(jìn)一步通過(guò)專利法實(shí)施細(xì)則保證有關(guān)強(qiáng)制許可的制度完全符合TRIPS協(xié)議第31條的規(guī)定。
    205. 例如,我國(guó)《專利法》第1條規(guī)定,“發(fā)明和實(shí)用新型專利權(quán)被授予后,除本法另有規(guī)定的以外,任
    206. 何單位或者個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可,都不得實(shí)施其專利,即不得為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的制造、使用、許諾銷售、
    207. 銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口依照該專利方法直接獲得
    208. 的產(chǎn)品!
    209. 《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》規(guī)定“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)有權(quán)根據(jù)專利法第四十九條的規(guī)定請(qǐng)求給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可。”
    210. 改革開(kāi)放以后,我國(guó)的制藥業(yè)有了長(zhǎng)足的發(fā)展,已經(jīng)擺脫了建國(guó)初期藥品主要依賴于進(jìn)口的局面,原料藥品種 1976 年的 434 種增加到 1997 年的1300 多種,目前已經(jīng)形成 24 大類化學(xué)原料藥生產(chǎn)能力 44.67萬(wàn)噸,中成藥30萬(wàn)噸,品種、規(guī)格8000多種。2005年全年,中國(guó)化學(xué)原料藥的產(chǎn)品銷售收入達(dá)到1197.45億元,同比增長(zhǎng)29.89%,增長(zhǎng)率比去年同期快了近一倍;全年化學(xué)制劑銷售收入達(dá)到1124.95億元,同比增長(zhǎng)22.98%。參見(jiàn)《2006年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)研究報(bào)告》(2006年3月6日),http://www.ccmnet.com/B7/200603/B72701200603060928200000.asp(最后訪問(wèn)日期2006年5月1日)。
    211. 所謂反向工程是指從他人的產(chǎn)品入手,進(jìn)行分解剖析和綜合研究,在廣泛搜集產(chǎn)品信息的基礎(chǔ)上,通過(guò)對(duì)盡可能多的同類產(chǎn)品的解體和破壞性研究,運(yùn)用各種科學(xué)測(cè)試、分析和研究手段,反向求索該產(chǎn)品的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)機(jī)制、設(shè)計(jì)思想、制造方法、加工工藝和原材料特性,從而達(dá)到從原理到制造,由結(jié)構(gòu)到材料全面系統(tǒng)地掌握產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)技術(shù)。
    212. 如同前面所述案例,美國(guó)政府就曾同Bayer公司協(xié)商達(dá)成抗炭疽熱用藥的降價(jià)。巴西也以要實(shí)行強(qiáng)制許可為要挾,促使Roche公司降低其抗逆轉(zhuǎn)錄酶用藥的價(jià)格。
    213. 周俊強(qiáng):《與公共健康危機(jī)有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)》,載《中國(guó)法學(xué)》2005年第1期,第116頁(yè)以下。
    214. 孫皓琛:《論TRIPS協(xié)定與公共健康》,載《知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究》第十四卷,中國(guó)方正出版社2003年版,第113頁(yè)。
    215. 2005年12月12日,世界制藥巨頭、達(dá)菲專利所有者羅氏公司宣布,上海醫(yī)藥集團(tuán)成為全球首家獲得專利許可生產(chǎn)達(dá)菲的制藥商。達(dá)菲據(jù)稱是目前唯一可以對(duì)抗禽流感的藥物。
    216. 參見(jiàn)《救命藥物的人道主義疑問(wèn)》,《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》,http://www.21cbh.com/shownews.asp?newsid=179,最后訪問(wèn)日期2005年8月10日。
    217. 古元:《公共健康:怎一個(gè)窮字了得》,載《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》,2003年3月號(hào),第16頁(yè)。
    218. 參見(jiàn)前注103,Bolar例外。
    219. 參見(jiàn)前引46,李雙元文,第89頁(yè)。

    原文刊登于北大法律信息網(wǎng)
    http://article.chinalawinfo.com/article/user/article_display.asp?ArticleID=34643

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