深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例
深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
公 告
第五十六號(hào)
《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議于2022年6月23日修訂通過,現(xiàn)予公布,自2023年1月1日起施行。
深圳市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
2022年6月30日
深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例
。2016年8月25日深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過 根據(jù)2019年4月24日深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十三次會(huì)議《關(guān)于修改〈深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例〉等二十七項(xiàng)法規(guī)的決定》修正 2022年6月23日深圳市第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議修訂)
目 錄
第一章 總則
第二章 醫(yī)療資源配置與保障
第一節(jié) 醫(yī)療資源配置規(guī)劃
第二節(jié) 分級(jí)診療制度
第三節(jié) 保障措施
第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記
第二節(jié) 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第三節(jié) 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第四章 醫(yī)療衛(wèi)生人員
第一節(jié) 一般規(guī)定
第二節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)
第五章 醫(yī)療服務(wù)
第一節(jié) 醫(yī)療服務(wù)對(duì)象
第二節(jié) 醫(yī)療服務(wù)規(guī)范
第三節(jié) 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用
第四節(jié) 藥品管理
第五節(jié) 智慧醫(yī)療服務(wù)
第六節(jié) 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)
第六章 醫(yī)療秩序與糾紛處理
第七章 監(jiān)督管理
第八章 法律責(zé)任
第九章 附則
第一章 總則
第一條 為了促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)醫(yī)療秩序,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則,結(jié)合深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)際,制定本條例。
第二條 醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)以人民為中心,堅(jiān)持公益性原則,以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充,以基層為重點(diǎn),中西醫(yī)并重,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源供給,保障居民享有公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的高質(zhì)量基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)應(yīng)當(dāng)尊重生命、維護(hù)健康,遵循醫(yī)學(xué)規(guī)律,體現(xiàn)醫(yī)學(xué)人文關(guān)懷。
第三條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的組織領(lǐng)導(dǎo),將醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平可及。
第四條 衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生行政管理相關(guān)工作。
發(fā)展改革、教育、公安、民政、財(cái)政、人力資源保障、規(guī)劃和自然資源、住房建設(shè)、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)保障和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
第五條 全社會(huì)應(yīng)當(dāng)共同關(guān)心和支持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序,共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)弘揚(yáng)敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻(xiàn)、大愛無疆的職業(yè)精神,遵守行業(yè)規(guī)范,恪守醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。
第二章 醫(yī)療資源配置與保障
第一節(jié) 醫(yī)療資源配置規(guī)劃
第六條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)科學(xué)配置醫(yī)療資源,建立體系完整、布局合理、定位明確、功能完善、分工協(xié)作的優(yōu)質(zhì)高效整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。
第七條 市人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)本市人口動(dòng)態(tài)變化趨勢(shì)、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、結(jié)構(gòu)及分布狀況,編制全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,并向社會(huì)公布。全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃每五年調(diào)整一次。
全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、配置數(shù)量、床位總量、?平Y(jié)構(gòu)、區(qū)域布局、單體規(guī)模限制標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
第八條 納入全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照其功能定位由市、區(qū)人民政府舉辦或者由社會(huì)力量舉辦。
區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)按照下列標(biāo)準(zhǔn),完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系:
。ㄒ唬┟總(gè)區(qū)至少組建一家基層醫(yī)療聯(lián)合體,每百萬常住人口至少組建一家基層醫(yī)療聯(lián)合體;
。ǘ┟總(gè)社區(qū)至少舉辦一家社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)。
第九條 舉辦公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,未經(jīng)市衛(wèi)生健康部門審核并報(bào)市人民政府批準(zhǔn),不得在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃之外新建、改建和擴(kuò)建公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
社會(huì)力量可以在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃以外舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)制定與全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃相銜接的全市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)規(guī)劃,推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)科錯(cuò)位配置和協(xié)同發(fā)展。
醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科的具體管理辦法,由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第二節(jié) 分級(jí)診療制度
第十一條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立完善以區(qū)域醫(yī)療中心為醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)核心、基層醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院為疾病防治主體、社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)為居民健康管理服務(wù)平臺(tái)的分級(jí)診療體系,推行基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療制度。
第十二條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、科研、教學(xué)水平和能力,以市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,設(shè)立區(qū)域醫(yī)療中心。
區(qū)域醫(yī)療中心主要開展相關(guān)學(xué)科疑難危重癥診療,主要提供住院、急診急救、?崎T診等服務(wù),并按照要求組建重大疾病防治中心、專科醫(yī)療聯(lián)盟等,對(duì)基層醫(yī)療聯(lián)合體和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供人才培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
第十三條 基層醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院主要開展常見病、多發(fā)病、慢性病的診療、康復(fù)、護(hù)理以及安寧療護(hù)和急診急救服務(wù),并為聯(lián)合體內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供人才培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
第十四條 社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)主要開展居民健康管理服務(wù)和全科門診、康復(fù)、護(hù)理、安寧療護(hù)服務(wù)。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與其舉辦的社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行一體化運(yùn)營管理。
第十五條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求開展預(yù)約診療服務(wù)。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診號(hào)源由市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)統(tǒng)一管理,并優(yōu)先滿足社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)為患者提供的預(yù)約和轉(zhuǎn)診服務(wù)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立完善轉(zhuǎn)診服務(wù)制度,確定轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)或者人員,并公開轉(zhuǎn)診服務(wù)流程和咨詢方式;鶎俞t(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診規(guī)范,并組織實(shí)施。
轉(zhuǎn)診管理辦法以及轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn),由市衛(wèi)生健康部門會(huì)同市醫(yī)療保障部門另行制定。
第三節(jié) 保障措施
第十七條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全與醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、分級(jí)診療制度、醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科規(guī)劃和建設(shè)、信息化建設(shè)相銜接,與地方財(cái)力水平相適應(yīng)的分類分級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生投入制度,主要保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)供給,確保醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
第十八條 市規(guī)劃和自然資源、城市更新和土地整備、住房建設(shè)等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的醫(yī)療設(shè)施建設(shè)用地、用房分別納入全市國土空間規(guī)劃和相關(guān)專項(xiàng)規(guī)劃予以保障。
第十九條 市醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同市衛(wèi)生健康部門,制定本市醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格標(biāo)準(zhǔn),并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本市醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目提供醫(yī)療服務(wù)。社會(huì)辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本市醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目外設(shè)立醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療服務(wù)技術(shù)規(guī)范,并報(bào)衛(wèi)生健康部門備案。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供基本醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià),提供新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和特需醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的,可以自行制定服務(wù)價(jià)格,并報(bào)衛(wèi)生健康部門備案。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療服務(wù)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。
第二十條 市醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)構(gòu)建以促進(jìn)健康為導(dǎo)向的創(chuàng)新型醫(yī)療保險(xiǎn)制度,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保障待遇公平適度、基金運(yùn)行穩(wěn)健持續(xù)、管理服務(wù)優(yōu)化便捷,推進(jìn)醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量協(xié)同發(fā)展。
第二十一條 支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究、臨床試驗(yàn)、學(xué)術(shù)交流、技術(shù)開發(fā)與合作,推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研事業(yè)單位適用同等的科研和轉(zhuǎn)化政策。
第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記
第二十二條 自然人、法人或者非法人組織可以在本市申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
境外機(jī)構(gòu)或者自然人在本市申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,按照國家和廣東省有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十三條 設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行主體資格登記,但是下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外:
(一)企業(yè)、學(xué)校、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等組織設(shè)立的對(duì)內(nèi)提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu);
。ǘ┓菭I利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的實(shí)行一體化運(yùn)營管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十四條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)等組織利用國有資產(chǎn)舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法向機(jī)構(gòu)編制部門辦理主體資格登記。
自然人、法人或者非法人組織利用非國有資產(chǎn)舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法向民政部門辦理主體資格登記;舉辦的營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法向市場(chǎng)監(jiān)管部門辦理主體資格登記。
第二十五條 主體資格登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱予以登記,并注明主體類型。
自然人、法人或者非法人組織在辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記前,可以向衛(wèi)生健康部門查詢醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱事項(xiàng)。
第二十六條 市、區(qū)人民政府以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得舉辦或者參與舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu);不得與自然人、法人或者非法人組織合作舉辦非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)許可證登記的范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);開展法律、法規(guī)規(guī)定需要另行取得單項(xiàng)診療服務(wù)許可的執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)依法取得許可。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記主要包括下列事項(xiàng):
(一)名稱、執(zhí)業(yè)地址、類別、級(jí)別;
。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人;
(三)經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)對(duì)象;
。ㄋ模┰\療科目、床位數(shù)量;
(五)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)、有效期限、首次登記日期、發(fā)證日期及發(fā)證機(jī)關(guān);
。﹪一蛘邚V東省衛(wèi)生健康部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
第二十九條 有下列情形之一的,不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:
。ㄒ唬⿲儆跓o民事行為能力人或者限制民事行為能力人的;
。ǘ┰鴵(dān)任被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的;
。ㄈ⿹(dān)任其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人期間受過開除處分的;
。ㄋ模┦苓^吊銷醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書處罰的;
。ㄎ澹┰蛭慈〉冕t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)受過行政處罰的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;
。┰蛭慈〉冕t(yī)師執(zhí)業(yè)證書開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)受過行政處罰的;
。ㄆ撸┦苓^刑事處罰的;
。ò耍┓、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,符合下列條件的,衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:
。ㄒ唬⿷(yīng)當(dāng)進(jìn)行主體資格登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)取得主體資格;
。ǘ┓鲜行l(wèi)生健康部門制定的本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),無本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合國家或者廣東省衛(wèi)生健康部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);
。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址符合有關(guān)規(guī)定;
。ㄋ模┡鋫湫畔⑾到y(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái);
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不存在本條例第二十九條規(guī)定情形;
。┏龑(duì)內(nèi)提供服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外,配備有一名具有五年以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)經(jīng)歷,且未受過吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書處罰的醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人;
。ㄆ撸┎淮嬖诜伞⒎ㄒ(guī)規(guī)定的其他不得核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情形。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人符合前款第六項(xiàng)規(guī)定條件的,可以兼任本機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記具體辦法由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第三十一條 依法取得主體資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上載明的名稱應(yīng)當(dāng)與主體資格登記的名稱相一致;醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上載有兩個(gè)以上名稱的,其第一名稱應(yīng)當(dāng)與主體資格登記的名稱相一致。
第三十二條 商業(yè)、辦公、工業(yè)等用房符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療執(zhí)業(yè)要求的,可以作為醫(yī)療用房。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可的,在取得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級(jí)別、服務(wù)對(duì)象、診療科目、床位數(shù)量或者醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人的,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康部門申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的,應(yīng)當(dāng)在辦理變更主體資格登記后向衛(wèi)生健康部門申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生健康部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記的名稱或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與主體資格登記不一致的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康部門備案;停業(yè)后重新開業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康部門書面報(bào)告。
除改建、擴(kuò)建原因外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:
(一)申請(qǐng)注銷的;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿未延續(xù);
。ㄈ┍坏蹁N或者注銷主體資格的;
。ㄋ模﹫(zhí)業(yè)登記的名稱或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與主體資格登記不一致且逾期不改正;
。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷;
(六)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再次校驗(yàn),或者再次校驗(yàn)不合格的;
(七)暫緩校驗(yàn)期間,違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng)的;
。ò耍┓且蚋慕、擴(kuò)建原因,停業(yè)或者醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)量持續(xù)為零超過一年的;
。ň牛﹫(zhí)業(yè)地址改為他用,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其執(zhí)業(yè)地址已無合法使用權(quán)限的;
(十)非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉辦者依法被吊銷或者注銷主體資格;
(十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第二節(jié) 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第三十六條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)履行對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)、保障、管理和監(jiān)督責(zé)任,建立權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運(yùn)行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代化管理制度,充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保障居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的主體作用。
第三十七條 市、區(qū)衛(wèi)生健康部門代表同級(jí)人民政府履行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)出資人的職責(zé),行使出資人的權(quán)利。
衛(wèi)生健康部門可以采取所有權(quán)經(jīng)營權(quán)分離的方式,與知名醫(yī)學(xué)院校、高水平醫(yī)院合作運(yùn)營公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。合作運(yùn)營協(xié)議應(yīng)當(dāng)報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。
第三十八條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和章程的規(guī)定運(yùn)營管理并提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),依法享有人事管理、運(yùn)營管理等自主權(quán)。
第三十九條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的下列事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生健康部門審核批準(zhǔn):
(一)制定和修改章程;
。ǘ┲贫ㄖ虚L(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃;
。ㄈ┲贫甓蓉(cái)務(wù)預(yù)算、決算方案,處置重大資產(chǎn);
。ㄋ模┰O(shè)立或者參與設(shè)立其他機(jī)構(gòu)、允許其他機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)名稱、參與涉外合作項(xiàng)目和其他重大投資、合作項(xiàng)目;
。ㄎ澹┬陆、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目;
。┌凑展芾頇(quán)限需由衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)的人員聘任;
。ㄆ撸⿺M停業(yè)或者停止開展部分診療科目的診療服務(wù);
。ò耍┓伞⒎ㄒ(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他事項(xiàng)。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)章程經(jīng)衛(wèi)生健康部門批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)報(bào)機(jī)構(gòu)編制部門備案。
第四十條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員實(shí)行總量管理,并動(dòng)態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在總量?jī)?nèi)聘用工作人員,并與工作人員簽訂合同,建立統(tǒng)一的崗位管理和薪酬分配體系。
市人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員總量核定、人員管理、崗位設(shè)置、人員招聘、薪酬分配、崗位考核等制度。
第四十一條 禁止公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室以及人員收入與藥品、醫(yī)用耗材、檢查、檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)收入掛鉤,或者變相轉(zhuǎn)化為與經(jīng)濟(jì)效益高的醫(yī)療服務(wù)工作量掛鉤。
第四十二條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)、繳交住房公積金和年金。
第四十三條 衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立以醫(yī)療質(zhì)量和安全、學(xué)科發(fā)展、運(yùn)營效率、滿意度等為主要指標(biāo)體系的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核制度。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理控制醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng),保證公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性。
第三節(jié) 社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第四十四條 市人民政府在編制全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展,為社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留發(fā)展空間。
支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展,滿足居民多層次、多樣化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。
第四十五條 社會(huì)辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照法律、法規(guī)、規(guī)章和章程的規(guī)定自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧,其收益可以作為出資人的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。
社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收益只能用于其自身建設(shè)和發(fā)展,不得向出資人、舉辦者分配或者變相分配。
第四十六條 鼓勵(lì)社會(huì)力量依法舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
市、區(qū)人民政府可以通過財(cái)政補(bǔ)助等措施,支持社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展,并依法實(shí)施監(jiān)督管理。
第四十七條 衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同機(jī)構(gòu)編制、民政、國有資產(chǎn)監(jiān)督管理等部門根據(jù)職責(zé)對(duì)社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)權(quán)歸屬、財(cái)務(wù)運(yùn)營、資金使用結(jié)余等情況進(jìn)行監(jiān)督管理。
社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年向衛(wèi)生健康部門報(bào)送經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告。
第四十八條 社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷主體資格前,應(yīng)當(dāng)成立清算組織,完成清算工作。
社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止時(shí),應(yīng)當(dāng)依法處置剩余財(cái)產(chǎn),不得向出資人、舉辦者或者工作人員分配剩余財(cái)產(chǎn)。
第四十九條 支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人才交流、技術(shù)支援、資源共享等方式,依法建立合作或者協(xié)作關(guān)系。
經(jīng)衛(wèi)生健康部門同意并報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以接受委托經(jīng)營管理社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得接受委托經(jīng)營管理社會(huì)辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第四章 醫(yī)療衛(wèi)生人員
第一節(jié) 一般規(guī)定
第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生人員依法享有下列權(quán)利:
。ㄒ唬┰趫(zhí)業(yè)活動(dòng)中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;
(二)獲得符合勞動(dòng)安全和衛(wèi)生防護(hù)有關(guān)規(guī)定的工作條件、值班環(huán)境、設(shè)施設(shè)備和防護(hù)用品;
(三)休息、休假和休養(yǎng);
。ㄋ模┟磕甓ㄆ隗w檢;
。ㄎ澹┇@得心理疏導(dǎo)和與職業(yè)相關(guān)的法律服務(wù);
。﹨⒓永^續(xù)教育、專業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流和職稱評(píng)定;
。ㄆ撸┕将@得薪酬待遇、社會(huì)保障和福利、特殊崗位津貼;
。ò耍⿲(duì)政府及其有關(guān)部門和所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作提出意見、建議,參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理;
。ň牛┓、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。
第五十一 條醫(yī)療衛(wèi)生人員依法履行下列義務(wù):
。ㄒ唬┳袷胤、法規(guī)、規(guī)章和行業(yè)規(guī)范,履行崗位職責(zé);
(二)恪守職業(yè)道德,尊重、關(guān)心患者;
。ㄈ⿲(duì)患者的個(gè)人信息和隱私保密;
。ㄋ模┬麄魍茝V與崗位相適應(yīng)的健康科學(xué)知識(shí),對(duì)患者進(jìn)行健康教育和健康指導(dǎo);
。ㄎ澹┩话l(fā)事件應(yīng)急處置期間,服從衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)遣;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他義務(wù)。
第五十二條 醫(yī)療衛(wèi)生人員不得有下列行為:
。ㄒ唬┧魅、收受患者或者其親屬的現(xiàn)金、有價(jià)證券、支付憑證或者財(cái)物;
。ǘ┮蚵殑(wù)行為違規(guī)收取第三方提供的任何形式的報(bào)酬;
。ㄈ┫蚧颊呋蛘咂溆H屬推薦非處方藥品、保健品、非醫(yī)療用品并以此違規(guī)收取第三方提供的任何形式的報(bào)酬;
。ㄋ模閷(shí)現(xiàn)商業(yè)目的統(tǒng)計(jì)醫(yī)師以及臨床科室有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材的用量信息,或者為醫(yī)藥營銷人員統(tǒng)計(jì)提供便利。
第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生人員簽訂聘用合同或者勞動(dòng)合同時(shí),應(yīng)當(dāng)就醫(yī)療衛(wèi)生人員在本單位的工作時(shí)間、薪酬待遇和是否允許到其他機(jī)構(gòu)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等事項(xiàng)進(jìn)行書面約定。
第五十四條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立完善醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度,開展住院醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師、專科醫(yī)師等規(guī)范化培訓(xùn)。
住院醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師、?漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)依法與面向社會(huì)招錄的培訓(xùn)對(duì)象簽訂勞動(dòng)合同。
培訓(xùn)對(duì)象為高校應(yīng)屆畢業(yè)生,培訓(xùn)合格當(dāng)年在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就業(yè)的,在招聘、派遣、落戶等方面,與當(dāng)年應(yīng)屆畢業(yè)生同等對(duì)待。培訓(xùn)對(duì)象取得住院醫(yī)師或者公共衛(wèi)生醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格證,并具有本科學(xué)歷的,在人員招聘、職稱晉升、崗位聘用、薪酬待遇等方面,與相應(yīng)專業(yè)學(xué)位碩士研究生同等對(duì)待。
第五十五條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)師、護(hù)理人員、藥學(xué)人員、醫(yī)技人員、醫(yī)學(xué)研究人員等各類醫(yī)療衛(wèi)生人員的特點(diǎn),建立醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術(shù)能力分類評(píng)價(jià)制度。
醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術(shù)能力評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括工作實(shí)績(jī)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、患者滿意度、依法執(zhí)業(yè)情況等內(nèi)容,評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為人員聘用、薪酬待遇核定、職稱評(píng)審、人才等級(jí)評(píng)定和選拔任用等的主要參考依據(jù)。
醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術(shù)能力評(píng)價(jià)辦法和標(biāo)準(zhǔn)由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第五十六條 市、區(qū)衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)電子檔案。執(zhí)業(yè)電子檔案納入市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)管理,并向醫(yī)療衛(wèi)生人員本人和其執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。
醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術(shù)能力評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)錄入其執(zhí)業(yè)電子檔案。
第二節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)
第五十七條 已取得醫(yī)師資格證書并向衛(wèi)生健康部門申請(qǐng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師,可以按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍,在其主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師參加專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)市級(jí)以上衛(wèi)生健康部門考核合格的,可以申請(qǐng)?jiān)黾幼?cè)同類別的相應(yīng)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。
臨床醫(yī)師取得中醫(yī)類醫(yī)師資格證書,可以申請(qǐng)?jiān)黾幼?cè)中醫(yī)類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍;中醫(yī)醫(yī)師取得臨床類醫(yī)師資格證書,可以申請(qǐng)?jiān)黾幼?cè)臨床類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。
第五十八條 已取得護(hù)士資格證書或者通過國家護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試,并向衛(wèi)生健康部門申請(qǐng)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的護(hù)士,可以在其主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第五十九條 從事藥學(xué)、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)治療等的醫(yī)療衛(wèi)生人員在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格或者職稱證書,并通過市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)辦理執(zhí)業(yè)備案,明確其主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)。
第六十條 醫(yī)療衛(wèi)生人員在其主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康部門辦理備案。有下列情形之一的,可以不辦理備案:
。ㄒ唬┰趯儆谕环ㄈ藛挝坏尼t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的;
(二)在與主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)一體化運(yùn)營管理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的;
。ㄈ┢渌婪ú恍柁k理備案的情形。
第六十一條 經(jīng)依法注冊(cè)的香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員,向市衛(wèi)生健康部門備案后,可以在其主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。屬于短期執(zhí)業(yè)的,還應(yīng)當(dāng)取得其主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意。
第六十二條 醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)后有下列情形之一的,衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)注銷其執(zhí)業(yè)證書:
。ㄒ唬┧劳;
。ǘ┦苄淌绿幜P的;
。ㄈ┍坏蹁N執(zhí)業(yè)證書的;
(四)中止執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿兩年的;
。ㄎ澹┢渌婪☉(yīng)當(dāng)注銷的情形。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其醫(yī)師、護(hù)士有前款情形之一的,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起三十日內(nèi),報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生健康部門。
醫(yī)師、護(hù)士因受刑事處罰被注銷執(zhí)業(yè)證書的,自刑事處罰執(zhí)行完畢之日起兩年內(nèi)或者緩刑期間,不得重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。
第六十三條 醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)后有下列情形之一的,其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自辦理相關(guān)手續(xù)之日起三十日內(nèi),向衛(wèi)生健康部門備案:
。ㄒ唬┱{(diào)離、退休、退職的;
。ǘ┍晦o退、開除的;
。ㄈ┦〖(jí)以上衛(wèi)生健康部門規(guī)定的其他情形。
備案滿兩年且未繼續(xù)執(zhí)業(yè)的,衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)注銷其執(zhí)業(yè)證書。
第六十四條 建立專科護(hù)士制度。鼓勵(lì)護(hù)士根據(jù)學(xué)科發(fā)展需要參加?谱o(hù)士專業(yè)培訓(xùn),取得?谱o(hù)士證書。
符合下列條件的,參加?谱o(hù)士專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)市衛(wèi)生健康部門考核合格,可以取得?谱o(hù)士證書:
。ㄒ唬┚哂斜究埔陨献o(hù)理專業(yè)學(xué)歷;
。ǘ┚哂形迥暌陨吓R床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn),以及兩年以上相關(guān)?茘徫还ぷ鹘(jīng)歷;
。ㄈ┤〉弥屑(jí)以上護(hù)理專業(yè)技術(shù)資格。
?谱o(hù)士專業(yè)培訓(xùn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)由市衛(wèi)生健康部門制定。
第六十五條 取得?谱o(hù)士證書的護(hù)士,可以在護(hù)理專科門診或者社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)開展下列執(zhí)業(yè)活動(dòng):
。ㄒ唬╅_具檢查申請(qǐng)單、治療申請(qǐng)單等;
。ǘ╅_具外用類藥品。
專科護(hù)士的具體管理辦法由市衛(wèi)生健康部門會(huì)同市醫(yī)療保障部門另行制定。
第六十六條 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)的人員,應(yīng)當(dāng)取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
藥士可以從事處方調(diào)配工作,并在藥師的指導(dǎo)下非獨(dú)立開展其他藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)。
第六十七條 鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)護(hù)理?崎T診和藥學(xué)門診,提供?谱o(hù)理和臨床藥學(xué)服務(wù)。
護(hù)理?崎T診和藥學(xué)門診收費(fèi)按照醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目以及價(jià)格的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六十八條 開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)。
醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)不得有下列行為:
(一)除法律、法規(guī)規(guī)定的特殊情形外,在注冊(cè)和備案的執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè);
。ǘ┏鏊卺t(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)開展的診療科目開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
。ㄈ╅_展與所需的技術(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)考核等條件不符的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng);
(四)在其取得的執(zhí)業(yè)資質(zhì)以內(nèi)超出專業(yè)范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
。ㄎ澹﹫(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè);
。┏o急救治或者依法上門提供醫(yī)療服務(wù)外,在應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記而未登記的場(chǎng)所開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
。ㄆ撸┰诒回(zé)令停止執(zhí)業(yè)期間開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第六十九條 境外醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在本市執(zhí)業(yè)累計(jì)超過一年的,可以在其注冊(cè)的主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術(shù)能力評(píng)價(jià)。
境外醫(yī)師在本市執(zhí)業(yè)累計(jì)超過三年的,應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)參加醫(yī)師定期考核。
第五章 醫(yī)療服務(wù)
第一節(jié) 醫(yī)療服務(wù)對(duì)象
第七十條 居民的生命安全、身體健康受法律保護(hù),任何組織和個(gè)人不得非法侵害。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)關(guān)心愛護(hù)、平等對(duì)待患者,尊重患者人格尊嚴(yán),保護(hù)患者隱私,依法提供預(yù)防、保健、診療、護(hù)理、康復(fù)、安寧療護(hù)等醫(yī)療服務(wù)。
第七十一條 居民接受醫(yī)療服務(wù)依法享有下列權(quán)利:
(一)獲得基本醫(yī)療服務(wù);
(二)獲悉本人健康狀況、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療費(fèi)用等信息;
(三)對(duì)醫(yī)療措施及其替代方案有知情同意權(quán);
(四)查閱、復(fù)制、復(fù)印本人病歷資料,發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí),要求封存病歷資料和檢驗(yàn)樣本等;
。ㄎ澹﹤(gè)人信息和隱私不受非法侵害;
。⿲(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理和醫(yī)療服務(wù)等提出意見、建議,對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行投訴、舉報(bào)等;
。ㄆ撸┓、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。
第七十二條 居民接受醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):
。ㄒ唬┳鹬蒯t(yī)療衛(wèi)生人員的人格尊嚴(yán),遵守診療制度和醫(yī)療服務(wù)秩序;
(二)按照規(guī)定出示本人有效身份證件,實(shí)名就醫(yī);
。ㄈ┤鐚(shí)陳述自己的病征、病史、過敏史等診療所需信息;
。ㄋ模┙邮、配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員依法開展醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置等措施;
。ㄎ澹┓铣鲈簵l件或者轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)的,及時(shí)辦理出院或者轉(zhuǎn)診手續(xù);
。┘皶r(shí)、足額支付醫(yī)療費(fèi)用;
(七)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他義務(wù)。
第七十三條 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展陪護(hù)活動(dòng)的人員,應(yīng)當(dāng)接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理和指導(dǎo)。
鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)無陪護(hù)病房。
第七十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為軍人、老年人、殘疾人就診提供掛號(hào)、檢查、檢驗(yàn)等便利。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)身份不明或者無力支付急救費(fèi)用的急危重癥患者實(shí)施救治后,符合疾病應(yīng)急救助相關(guān)規(guī)定的,可以按照規(guī)定申請(qǐng)從市疾病應(yīng)急救助基金中支付相應(yīng)費(fèi)用。
第二節(jié) 醫(yī)療服務(wù)規(guī)范
第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其執(zhí)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及有關(guān)單項(xiàng)診療服務(wù)許可證,并公示診療時(shí)間、醫(yī)師資質(zhì)、藥品以及醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等信息。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)懸掛的牌匾、印章、收費(fèi)憑證和醫(yī)學(xué)文書中的機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證載明的機(jī)構(gòu)名稱相同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上載有兩個(gè)以上名稱的,應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。
醫(yī)療衛(wèi)生人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩帶有本人姓名、照片、職務(wù)或者技術(shù)職稱的標(biāo)牌。
第七十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)以及醫(yī)療費(fèi)用等信息;不能或者不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向其近親屬說明。
第七十七條 屬于下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說明的,應(yīng)當(dāng)向患者近親屬說明,并取得其明確同意:
。ㄒ唬⿲(shí)施手術(shù)、輸血、麻醉、特殊檢查、特殊治療、有創(chuàng)醫(yī)療美容項(xiàng)目、器官移植、輔助生殖的;
(二)采用藥品說明書未明確的用法使用藥品的;
。ㄈ╅_展臨床研究、臨床試驗(yàn)的;
。ㄋ模╅_具本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄外藥品或者為醫(yī)療保險(xiǎn)患者開具自費(fèi)藥品的。
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
第七十八條 收到患者或者其近親屬提供具備下列條件的患者生前預(yù)囑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在患者不可治愈的傷病末期或者臨終時(shí)實(shí)施醫(yī)療措施,應(yīng)當(dāng)尊重患者生前預(yù)囑的意思表示:
。ㄒ唬┯胁扇』蛘卟徊扇〔骞堋⑿姆螐(fù)蘇等創(chuàng)傷性搶救措施,使用或者不使用生命支持系統(tǒng),進(jìn)行或者不進(jìn)行原發(fā)疾病的延續(xù)性治療等的明確意思表示;
(二)經(jīng)公證或者有兩名以上見證人在場(chǎng)見證,且見證人不得為參與救治患者的醫(yī)療衛(wèi)生人員;
。ㄈ┎捎脮婊蛘咪浺翡浵竦姆绞剑(jīng)公證的外,采用書面方式的,應(yīng)當(dāng)由立預(yù)囑人和見證人簽名并注明時(shí)間;采用錄音錄像方式的,應(yīng)當(dāng)記錄立預(yù)囑人和見證人的姓名或者肖像以及時(shí)間。
第七十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)不得有下列行為:
(一)除法律、法規(guī)規(guī)定的特殊情形外,使用未注冊(cè)或者未備案在本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生人員開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
。ǘ┦褂貌痪邆鋶徫凰璧募夹g(shù)職務(wù)任職資格、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)考核等條件的醫(yī)療衛(wèi)生人員開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
。ㄈ┦褂冕t(yī)療衛(wèi)生人員在其取得的執(zhí)業(yè)資質(zhì)的專業(yè)范圍以外開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
。ㄋ模┦褂脠(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
。ㄎ澹┦褂冕t(yī)療衛(wèi)生人員開展其所取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)以外的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
。┦褂梦窗凑找(guī)定辦理注冊(cè)的境外醫(yī)療衛(wèi)生人員開展執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(七)使用非醫(yī)療衛(wèi)生人員開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第八十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照規(guī)定安排醫(yī)療衛(wèi)生人員到患者居住場(chǎng)所、照護(hù)機(jī)構(gòu)為其提供適宜居家開展的診療、康復(fù)、護(hù)理、安寧療護(hù)等醫(yī)療服務(wù)。
第八十一條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展和監(jiān)督管理的實(shí)際,確定醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目的范圍,并予以動(dòng)態(tài)調(diào)整。醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目的范圍應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)共享醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)結(jié)果;對(duì)屬于互認(rèn)范圍的醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)結(jié)果,并能提供規(guī)范完整的檢查檢驗(yàn)報(bào)告和相應(yīng)影像資料的,在疾病周期性變化規(guī)律時(shí)間范圍內(nèi),經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師評(píng)估應(yīng)當(dāng)予以互認(rèn),不得重復(fù)檢查檢驗(yàn)。
醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)具體辦法由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第八十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員不得以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式,欺騙、誘導(dǎo)患者接受醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員不得違反診療、操作規(guī)范和醫(yī)學(xué)倫理,對(duì)患者實(shí)施不必要的檢查、檢驗(yàn)或者治療。
第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善病歷管理制度,定期開展病歷管理培訓(xùn)和病歷質(zhì)量檢查、評(píng)估,并按照有關(guān)規(guī)定妥善保管病歷。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫病歷等醫(yī)學(xué)文書。
醫(yī)療衛(wèi)生人員未經(jīng)親自診查、調(diào)查,不得簽署診斷、治療、流行病學(xué)調(diào)查等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員不得偽造、篡改、隱匿或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書以及有關(guān)資料。
第八十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病房管理和患者安全保障,建立病房探視制度,合理設(shè)定病房探視時(shí)間、條件等。
探視人員應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房管理和探視有關(guān)規(guī)定。
第三節(jié) 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用
第八十五條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度,制定本市常用醫(yī)療技術(shù)通用名稱目錄;屬于手術(shù)的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和難易程度明確手術(shù)級(jí)別。
第八十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)估制度,制定本機(jī)構(gòu)開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)目錄并動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)目錄內(nèi)的醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)進(jìn)行分類分級(jí)管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定開展臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)目錄應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用市衛(wèi)生健康部門制定的醫(yī)療技術(shù)通用名稱。
第八十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和手術(shù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)和定期評(píng)估。
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和手術(shù)管理的具體辦法由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第八十八條 衛(wèi)生健康部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用存在醫(yī)療質(zhì)量、安全、倫理等問題的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正或者停止開展臨床應(yīng)用。
第四節(jié) 藥品管理
第八十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)置藥學(xué)部門或者配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥事管理和藥學(xué)服務(wù)。
基層醫(yī)療聯(lián)合體或者連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以統(tǒng)一設(shè)置藥學(xué)部門和配備藥學(xué)技術(shù)人員,為基層醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者連鎖經(jīng)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥事管理和藥學(xué)服務(wù)。
第九十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)疾病診療特點(diǎn),制定和優(yōu)化用藥目錄,根據(jù)臨床需求和安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的原則配備使用藥品,優(yōu)先配備使用國家基本藥物。
社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備市衛(wèi)生健康部門制定的慢性病用藥目錄內(nèi)的藥品。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過符合規(guī)定的招標(biāo)采購平臺(tái),實(shí)行藥品和醫(yī)用耗材集中采購。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過符合規(guī)定的招標(biāo)采購平臺(tái)集中采購藥品和醫(yī)用耗材。
第九十一條 鼓勵(lì)基層醫(yī)療聯(lián)合體建立藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制,規(guī)范聯(lián)合體內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄并完善供應(yīng)保障機(jī)制;鶎俞t(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)聯(lián)合體內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥指導(dǎo),促進(jìn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。
第九十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立用藥管理制度,對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師用藥行為。
第九十三條 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的臨床試驗(yàn)、上市后研究、藥物警戒、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及有關(guān)部門開展藥物警戒活動(dòng)。
第五節(jié) 智慧醫(yī)療服務(wù)
第九十四條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管信息化協(xié)同發(fā)展,促進(jìn)信息資源共享,支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。
市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)制定全市統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。區(qū)衛(wèi)生健康部門和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)衛(wèi)生健康信息化項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)符合本市醫(yī)療服務(wù)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。
第九十五條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建設(shè)市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái),建立和完善居民電子健康檔案和電子病歷數(shù)據(jù)庫,優(yōu)化預(yù)約診療和互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)協(xié)同發(fā)展,構(gòu)建線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。
第九十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定建設(shè)本機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng),規(guī)范、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整記錄醫(yī)療服務(wù)信息,并按照規(guī)定錄入或者上傳至市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái),依法共享居民電子健康檔案、電子病歷信息。
第九十七條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)制定衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理辦法,促進(jìn)衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)有序流動(dòng)和開放共享。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)數(shù)據(jù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)規(guī)定,并對(duì)信息網(wǎng)絡(luò)安全、個(gè)人信息和隱私保護(hù)承擔(dān)主體責(zé)任。
第九十八條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同市市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)等提供電子處方流轉(zhuǎn)和處方調(diào)劑、保險(xiǎn)結(jié)算支付等服務(wù),并加強(qiáng)信息安全管理,支持處方流轉(zhuǎn)信息追溯。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)可以按照規(guī)定將其處方系統(tǒng)、處方藥銷售系統(tǒng)與電子處方共享的平臺(tái)對(duì)接。
第九十九條 取得互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)為常見病、慢性病患者提供在線復(fù)診、開具電子處方等互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)資質(zhì)的,其舉辦的實(shí)行一體化運(yùn)營管理非獨(dú)立法人資格的社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)可以在其診療科目范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
居民接受互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以查閱其電子健康檔案。
第一百條 居民健康管理服務(wù)單位可以運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和居民電子健康檔案,對(duì)與其簽訂居民健康管理服務(wù)協(xié)議的居民開展健康監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià),并根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)輔助臨床診療,提供醫(yī)療和健康管理服務(wù)。
第一百零一條 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)通信技術(shù)和智能健康裝備等方式,依法收集患者健康監(jiān)測(cè)信息,推動(dòng)人工智能輔助診斷和智慧醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展。
第六節(jié) 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)
第一百零二條 衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)制度,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和公眾滿意度等進(jìn)行監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。
第一百零三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)為目標(biāo)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自查制度,至少每半年對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、效率、費(fèi)用和公眾滿意度等方面開展自查,并將自查情況向衛(wèi)生健康部門報(bào)告。
第一百零四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量報(bào)告制度和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急處置機(jī)制,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全問題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知當(dāng)事人及有關(guān)方并采取應(yīng)急處置措施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理和答復(fù)服務(wù)對(duì)象對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的投訴、咨詢等。
第六章 醫(yī)療秩序與糾紛處理
第一百零五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療服務(wù)的公共場(chǎng)所,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)受法律保護(hù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立安全檢查制度,根據(jù)實(shí)際情況對(duì)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行必要的安全檢查。除急危重癥患者外,對(duì)拒不接受安全檢查的人員,醫(yī)療機(jī)構(gòu)安保人員有權(quán)采取措施制止其進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),制止無效的立即報(bào)告公安機(jī)關(guān)。
第一百零六條 公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治安秩序,預(yù)防和打擊侵害醫(yī)療衛(wèi)生人員、患者人身安全以及擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的違法犯罪行為。
第一百零七條 衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全秩序管理規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全秩序管理工作的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
第一百零八條 任何人不得有下列行為:
。ㄒ唬⿲(shí)施暴力或者以暴力相威脅、要挾醫(yī)療機(jī)構(gòu),或者聚眾鬧事、圍堵、強(qiáng)占、沖擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)等;
(二)違反規(guī)定攜帶易燃易爆、有毒、有放射性、有腐蝕性以及其他可能危及人身或者財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)物品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu);
。ㄈ┪耆琛⑼{、恐嚇、謾罵、傷害或者誹謗、誣告陷害醫(yī)療衛(wèi)生人員或者其近親屬,或者采取惡意攔截、尾隨、網(wǎng)絡(luò)曝光個(gè)人信息等方式干擾醫(yī)療衛(wèi)生人員正常生活;
。ㄋ模┰卺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以虛假信息欺騙、蒙蔽患者,介紹患者到其他場(chǎng)所接受醫(yī)療服務(wù);
。ㄎ澹┍I竊、搶奪、故意損毀、隱匿、占用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備以及病歷、檔案等重要資料;
(六)符合出院條件或者轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)滯留醫(yī)療機(jī)構(gòu),擾亂醫(yī)療秩序的;
。ㄆ撸┰卺t(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)停放尸體,阻撓將尸體移放太平間或者殯儀館等;
。ò耍┢渌麛_亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序、威脅醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全的行為。
第一百零九條 醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全受到威脅或者侵害的,可以采取避險(xiǎn)保護(hù)措施;醫(yī)療機(jī)構(gòu)安保及相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止違法行為,報(bào)告公安機(jī)關(guān),并保留、固定相關(guān)證據(jù),配合公安機(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的避險(xiǎn)行為提供支持,并可以在不危及醫(yī)療安全的情況下暫停相關(guān)區(qū)域醫(yī)療服務(wù);安全威脅消失后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)恢復(fù)提供醫(yī)療服務(wù)。
第一百一十條 患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人(以下統(tǒng)稱患方)需要查閱或者復(fù)印、復(fù)制病歷的,對(duì)已完成的病歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在正常工作時(shí)間六小時(shí)內(nèi)提供查閱或者復(fù)印、復(fù)制服務(wù);對(duì)未完成的病歷,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)復(fù)印、復(fù)制的病歷加蓋與原件相符的證明印記并標(biāo)注復(fù)印、復(fù)制時(shí)間。經(jīng)過修改的病歷,應(yīng)當(dāng)保留修改痕跡,已經(jīng)復(fù)印、復(fù)制給患方的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)重新復(fù)印、復(fù)制給患方。
疑難病例討論、手術(shù)前討論、死亡病例討論等結(jié)論性意見,應(yīng)當(dāng)在病程記錄中予以記錄。討論記錄等討論性醫(yī)學(xué)文書作為病歷資料的附件保存,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不向患方公開。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)范要求制作電子病歷的,可以不制作和保存紙質(zhì)病歷,但是應(yīng)當(dāng)提供電子病歷查閱、打印或者復(fù)制服務(wù)。
第一百一十一條 發(fā)生醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即告知患方醫(yī)療糾紛處理的相關(guān)規(guī)定,并通知患方到醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同封存病歷和檢驗(yàn)樣本等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定履行告知或者通知義務(wù)的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)不利后果,但是無法告知或者通知的除外。
第一百一十二條 患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)死亡的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知死者近親屬依法處置遺體。無法通知死者近親屬或者超過規(guī)定時(shí)間死者近親屬不同意移送遺體的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知?dú)泝x館,并報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)衛(wèi)生健康部門和公安機(jī)關(guān)備案,殯儀館應(yīng)當(dāng)及時(shí)接收、運(yùn)送遺體。
殯儀館接收、運(yùn)送遺體遇到恐嚇、阻攔等不法侵犯時(shí),公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)處理,保障遺體的接收和運(yùn)送。
第一百一十三條 患者死亡,死因不能確定或者死者近親屬對(duì)死因有異議的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)書面告知死者近親屬可以在患者死亡之日起七日內(nèi),委托相關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行尸檢。
死者近親屬未依法處置遺體或者逾期不委托尸檢,影響死因判定的,由死者近親屬承擔(dān)相應(yīng)不利后果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未告知死者近親屬可以委托鑒定的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,但是無法告知的除外。
第一百一十四條 市衛(wèi)生健康部門和司法行政部門應(yīng)當(dāng)共同設(shè)立醫(yī)療損害鑒定專家?guī),?guī)范醫(yī)療損害鑒定工作。
發(fā)生醫(yī)療糾紛需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定的,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立由三名以上單數(shù)成員組成的鑒定組。鑒定組成員中鑒定事項(xiàng)涉及的主要學(xué)科的鑒定人不得少于鑒定組成員的二分之一。
鑒定機(jī)構(gòu)開展鑒定活動(dòng),不符合前款規(guī)定的,委托人或者當(dāng)事人可以要求重新鑒定。
第一百一十五條 發(fā)生醫(yī)療糾紛,當(dāng)事人可以選擇下列途徑解決:
。ㄒ唬┳孕袇f(xié)商;
。ǘ┫蛉嗣裾{(diào)解組織申請(qǐng)調(diào)解;
。ㄈ┫蛐l(wèi)生健康部門申請(qǐng)行政調(diào)解;
。ㄋ模┫蜥t(yī)療糾紛仲裁機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁;
。ㄎ澹┫蛉嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟。
醫(yī)療糾紛經(jīng)依法設(shè)立的調(diào)解組織調(diào)解達(dá)成協(xié)議的,當(dāng)事人可以依法向人民法院申請(qǐng)司法確認(rèn)。
第一百一十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定購買醫(yī)療執(zhí)業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)。鼓勵(lì)醫(yī)師購買醫(yī)師執(zhí)業(yè)保險(xiǎn)。
鼓勵(lì)患者根據(jù)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度和自身需求購買醫(yī)療意外保險(xiǎn)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在提供門診和住院服務(wù)時(shí),為患者購買醫(yī)療意外保險(xiǎn)提供便利。
第七章 監(jiān)督管理
第一百一十七條 市、區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立由衛(wèi)生健康部門牽頭,發(fā)展改革、公安、民政、財(cái)政、人力資源保障、生態(tài)環(huán)境、市場(chǎng)監(jiān)管、應(yīng)急管理、醫(yī)療保障等部門參加的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)同機(jī)制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決跨部門的重大問題。
第一百一十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量和安全、人力資源、財(cái)務(wù)資產(chǎn)、績(jī)效考核等內(nèi)部管理制度,加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的管理和考核。
基層醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)聯(lián)合體內(nèi)的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量和安全等予以指導(dǎo)。
第一百一十九條 醫(yī)療行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和章程的規(guī)定開展行業(yè)自律管理,履行下列職責(zé):
(一)建立執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、懲戒制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管控制度等行業(yè)管理制度;
(二)反映醫(yī)療行業(yè)的意見和要求,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生人員的合法權(quán)益;
(三)組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和依法執(zhí)業(yè)、職業(yè)道德規(guī)范、執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則教育;
。ㄋ模┦芾韺(duì)會(huì)員的投訴或者舉報(bào),對(duì)會(huì)員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行檢查,對(duì)違反職業(yè)道德規(guī)范和執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則的行為予以懲戒;
(五)協(xié)調(diào)處理行業(yè)內(nèi)部爭(zhēng)議;
。┓、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他職責(zé)。
第一百二十條 醫(yī)療行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)對(duì)在履行職責(zé)過程中獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)商業(yè)秘密、醫(yī)療衛(wèi)生人員及患者個(gè)人信息和隱私等,依法予以保密。
第一百二十一條 衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)配合接受衛(wèi)生健康部門的監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生健康部門實(shí)施監(jiān)督檢查,可以采取下列措施:
。ㄒ唬┻M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(二)詢問有關(guān)人員;
。ㄈ┮蟊粰z查對(duì)象提供與檢查事項(xiàng)有關(guān)的資料,并作出解釋和說明;
。ㄋ模┎扇∮涗、錄音、錄像、拍照或者復(fù)制等方式收集有關(guān)情況和資料;
(五)應(yīng)用現(xiàn)代化技術(shù)或者設(shè)備,對(duì)手術(shù)室、診室和檢查室以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)、監(jiān)控;
(六)查封醫(yī)療場(chǎng)所,查封或者扣押醫(yī)療器械、藥品、資料等;
。ㄆ撸⿲(duì)可能被轉(zhuǎn)移、隱匿或者滅失的證據(jù)材料予以先行登記保存;
。ò耍┪、聘請(qǐng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)或者專業(yè)人員協(xié)助開展檢查或者提供專業(yè)意見;
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他措施。
第一百二十二條 衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格登記部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制,及時(shí)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格、執(zhí)業(yè)信息等內(nèi)容的登記、變更和注銷等情況。
第一百二十三條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管平臺(tái),與民政、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療保障等醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)部門實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,與公安機(jī)關(guān)建立信息通報(bào)機(jī)制,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員的醫(yī)療服務(wù)信息進(jìn)行收集,綜合運(yùn)用數(shù)據(jù)分析、圖像識(shí)別、行為分析等技術(shù)措施,對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行全過程、智能化監(jiān)督管理。
第一百二十四條 市衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)誠信體系和信息披露制度,記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)情況,并定期向社會(huì)公開。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全信息公開工作制度,依法、全面、及時(shí)、準(zhǔn)確公開相關(guān)信息。
第一百二十五條 醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為和費(fèi)用的調(diào)控引導(dǎo)和監(jiān)督制約作用,加強(qiáng)對(duì)納入醫(yī)療保障基金支付范圍的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用的監(jiān)督。
第一百二十六條 衛(wèi)生健康、財(cái)政、醫(yī)療保障等部門建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療衛(wèi)生人員的監(jiān)督情況,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審評(píng)價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)、財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效考核等的重要依據(jù)。
第一百二十七條 本市建立行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市場(chǎng)主體共同參與的跨部門、跨領(lǐng)域、跨區(qū)域的涉醫(yī)失信聯(lián)合懲戒機(jī)制,可以依照有關(guān)規(guī)定采取聯(lián)合懲戒措施。
對(duì)實(shí)施本條例第一百零八條所列禁止行為的人員,到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的,除急危重癥患者外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以對(duì)其采取限制先看病后付費(fèi)等就診便利化措施。
第一百二十八條 衛(wèi)生健康、民政、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門應(yīng)當(dāng)暢通涉醫(yī)信訪投訴舉報(bào)渠道,并向社會(huì)公布。
第八章 法律責(zé)任
第一百二十九條 市、區(qū)人民政府和有關(guān)部門未依照本條例規(guī)定履行相關(guān)職責(zé)的,由相關(guān)部門責(zé)令改正,給予通報(bào)批評(píng);造成不良后果或者影響的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處理。
第一百三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,予以警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上三萬元以下罰款:
。ㄒ唬┪窗凑找(guī)定建立轉(zhuǎn)診服務(wù)制度,未確定轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)或者人員,或者未向服務(wù)對(duì)象公開轉(zhuǎn)診服務(wù)流程、咨詢方式的;
。ǘ┥鐣(huì)辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行設(shè)立醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目未按照規(guī)定備案;
。ㄈ┩I(yè)未按照規(guī)定備案的;
(四)社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)送財(cái)務(wù)報(bào)告;
。ㄎ澹┽t(yī)療衛(wèi)生人員存在依法應(yīng)當(dāng)注銷其執(zhí)業(yè)證書或者備案的情形,其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告或者備案;
。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)未建立用藥管理制度,對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核的;
。ㄆ撸┪粗贫ū緳C(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)目錄或者未規(guī)范使用醫(yī)療技術(shù)通用名稱的;
。ò耍┪窗凑找(guī)定將醫(yī)療服務(wù)信息錄入、上傳至市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)的;
。ň牛┪窗凑找(guī)定報(bào)告醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量自查情況的。
第一百三十一條 違反本條例第二十七條第一款規(guī)定,未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款。
第一百三十二條 除緊急救治外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第二十七條第二款規(guī)定,超出執(zhí)業(yè)許可證登記范圍開展執(zhí)業(yè)活動(dòng),或者未取得單項(xiàng)診療服務(wù)許可開展依法需要另行許可的診療活動(dòng)的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令立即停止相關(guān)執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收違法所得,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。
第一百三十三條 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正;逾期不改正的,按照管理權(quán)限對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員給予警告、記過或者記大過處分,情節(jié)嚴(yán)重的,給予降級(jí)或者撤職處分:
。ㄒ唬┡c其舉辦的社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)不實(shí)行一體化運(yùn)營管理的;
。ǘ┪窗凑找(guī)定將門診號(hào)源納入市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)統(tǒng)一管理的;
。ㄈ┻`反章程規(guī)定,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營產(chǎn)生不良影響的;
。ㄋ模┪窗凑找(guī)定將有關(guān)運(yùn)營管理事項(xiàng)報(bào)衛(wèi)生健康部門審核批準(zhǔn)的;
(五)將科室或者其人員收入與藥品、醫(yī)用耗材、檢查、檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)收入掛鉤或者變相轉(zhuǎn)化為與經(jīng)濟(jì)效益高的醫(yī)療服務(wù)工作量掛鉤的;
。┡e辦或者參與舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的;
(七)與自然人、法人或者非法人組織合作舉辦非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的;
。ò耍┪唇(jīng)批準(zhǔn)接受委托經(jīng)營管理其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的。
第一百三十四條 違反本條例第四十五條第二款、第四十八條第二款規(guī)定,社會(huì)辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益,或者終止時(shí)向出資人、舉辦者或者工作人員分配剩余財(cái)產(chǎn)的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令出資人、舉辦者、工作人員退回所分配或者變相分配的收益或者財(cái)產(chǎn),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處分配或者變相分配收益或者財(cái)產(chǎn)二倍以上十倍以下的罰款。
第一百三十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第五十二條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第一百三十六條 違反本條例第六十八條第一款規(guī)定,非醫(yī)療衛(wèi)生人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,處二萬元以上五萬元以下罰款;屬于非醫(yī)師行醫(yī)的,沒收違法所得,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處二萬元以上十萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款。
有下列情形之一的,按照前款規(guī)定處理;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下:
(一)醫(yī)療衛(wèi)生人員開展其所取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)以外的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(二)境外醫(yī)療衛(wèi)生人員未按照規(guī)定辦理注冊(cè)在本市開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第一百三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第六十八條第二款規(guī)定,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,按照下列規(guī)定處理:
。ㄒ唬┻`反第一項(xiàng)規(guī)定的,處一千元以上五千元以下罰款;
。ǘ┻`反第二項(xiàng)規(guī)定的,處五千元以上一萬元以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,處一萬元以上三萬元以下罰款;
。ㄈ┻`反第三項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的,處一萬元以上三萬元以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下;
(四)違反第六項(xiàng)規(guī)定的,處一萬元以上三萬元以下罰款,并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下,情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷其執(zhí)業(yè)證書;
。ㄎ澹┻`反第七項(xiàng)規(guī)定的,處一萬元以上三萬元以下罰款,并吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第一百三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第七十五條第一款、第二款規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,處五千元罰款。
醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第七十五條第三款規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,處五百元罰款。
第一百三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第七十六條、第七十七條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予警告,處一萬元以上五萬元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員給予警告,處一萬元以上二萬元以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下。
第一百四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第七十九條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,按照下列規(guī)定處理:
。ㄒ唬┻`反第一項(xiàng)規(guī)定的,按照每使用一人一萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款;
(二)違反第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的,按照每使用一人二萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下;
。ㄈ┻`反第五項(xiàng)至第七項(xiàng)規(guī)定的,按照每使用一人五萬元的標(biāo)準(zhǔn)處以罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。
第一百四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例第八十二條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,沒收違法所得,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處五萬元以上十五萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得五倍以上十五倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下;有下列情形之一的,并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證:
。ㄒ唬﹥赡陜(nèi)曾因相同違法行為被處以行政處罰;
。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)被司法機(jī)關(guān)認(rèn)定為涉黑涉惡;
。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)或者其從業(yè)人員因違反本條例第八十二條規(guī)定,構(gòu)成詐騙或者強(qiáng)迫交易罪被依法追究刑事責(zé)任;
。ㄋ模┰斐苫颊咧囟葰埣不蛘咚劳觯
。ㄎ澹┰斐蓢(yán)重不良社會(huì)影響。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員違反本條例第八十二條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門處一萬元以上五萬元以下罰款,屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下;情節(jié)嚴(yán)重的,處五萬元以上十萬元以下罰款,屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的并吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第一百四十二條 違反本條例第八十三條第一款、第一百一十條第一款或者第二款規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,給予警告,處一萬元以上五萬元以下罰款:
。ㄒ唬┪唇⒉v管理制度或者未定期開展病歷管理培訓(xùn)、病歷質(zhì)量檢查、評(píng)估;
。ǘ┪窗凑找(guī)定保管病歷;
。ㄈ┪窗凑找(guī)定復(fù)印、復(fù)制病歷。
第一百四十三條 違反本條例第八十三條第二款規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生人員未按照規(guī)定填寫病歷等醫(yī)學(xué)文書的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,給予警告,處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并可以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下。
第一百四十四條 違反本條例第八十三條第三款、第四款規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員處三萬元以上五萬元以下罰款,屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的,并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下;情節(jié)嚴(yán)重的,處五萬元以上十萬元以下罰款,屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的,并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其從業(yè)人員違反本條例第八十三條第三款、第四款規(guī)定負(fù)有責(zé)任的,由衛(wèi)生健康部門處十萬元以上十五萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處十五萬元以上二十萬元以下罰款。
第一百四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第八十七條規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用或者手術(shù)的,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,沒收違法所得,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下,直至吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證;對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令改正,給予警告,處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)六個(gè)月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第一百四十六條 違反本條例第一百零八條規(guī)定的,由公安機(jī)關(guān)依法處理。
第一百四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違反本條例第一百二十一條第一款規(guī)定,阻礙衛(wèi)生健康部門執(zhí)行職務(wù),拒絕執(zhí)法人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng),或者不配合監(jiān)督檢查的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)一個(gè)月以上六個(gè)月以下,責(zé)令相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生人員停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)一個(gè)月以上六個(gè)月以下;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。
第一百四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可后不符合許可條件的,由衛(wèi)生健康部門責(zé)令其限期整改,存在重大醫(yī)療安全隱患或者可能危及公眾生命健康安全的,可以責(zé)令其立即停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)整改后仍不符合許可條件的,重新核定其級(jí)別,或者注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證。
第一百四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可證的,三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)相關(guān)診療科目或者單項(xiàng)診療服務(wù)許可。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,五年內(nèi)不得再次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,其負(fù)責(zé)人以及出資人、舉辦者五年內(nèi)不得出資、舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際控制人,醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人五年內(nèi)不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人。
第九章 附則
第一百五十條 本條例下列用語的含義:
。ㄒ唬┕⑨t(yī)療機(jī)構(gòu),是指人民政府舉辦或者參與舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
。ǘ┥鐣(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指除人民政府以外的社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括非營利性和營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
。ㄈ﹨^(qū)域醫(yī)療中心,是指在一個(gè)服務(wù)區(qū)域內(nèi)主要開展危重癥和疑難復(fù)雜疾病診療服務(wù),承擔(dān)本市高水平醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和重大疾病防治任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
。ㄋ模┗鶎俞t(yī)療聯(lián)合體,是指在一個(gè)服務(wù)區(qū)域內(nèi),由三級(jí)醫(yī)院或者業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)的醫(yī)院牽頭,聯(lián)合社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、護(hù)理院、專業(yè)康復(fù)機(jī)構(gòu)、區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等組成的基層醫(yī)療集團(tuán)以及其他形式的聯(lián)合體。
。ㄎ澹┗鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu),是指一級(jí)醫(yī)院、社區(qū)健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、門診部、中醫(yī)館、診所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
。┮惑w化運(yùn)營管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其舉辦的非獨(dú)立法人資格醫(yī)療機(jī)構(gòu),在行政管理、資源配置、業(yè)務(wù)管理、信息化建設(shè)、績(jī)效考核等方面實(shí)行統(tǒng)一管理。
(七)臨床研究,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的,以自然人個(gè)體或者群體(包括醫(yī)療健康信息)為研究對(duì)象,不以藥品、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)等產(chǎn)品注冊(cè)為目的,研究疾病的診斷、治療、康復(fù)、預(yù)后、病因、預(yù)防及健康維護(hù)等的活動(dòng)。
。ò耍┽t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,包括執(zhí)業(yè)許可和備案登記。
(九)醫(yī)院級(jí)別,是指衛(wèi)生健康部門根據(jù)醫(yī)院的床位數(shù)量、診療科目及科室設(shè)置、房屋、人員及設(shè)備配備等情況核定為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)。
。ㄊ┐参粩(shù)量,包含牙椅和血液透析機(jī)數(shù)量。
。ㄊ唬┽t(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)量,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(急)診診療人次數(shù)、住院床日數(shù)和家庭病床的巡診人次數(shù)。
。ㄊ┽t(yī)療衛(wèi)生人員(含境外醫(yī)療衛(wèi)生人員),是指按照規(guī)定取得醫(yī)師、護(hù)士(師)、藥師(士)、技師(士)、康復(fù)治療師等相應(yīng)資格或者職稱從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員。
。ㄊ﹩雾(xiàng)診療服務(wù)許可,是指母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)、放射診療服務(wù)等法律、法規(guī)規(guī)定需要另行申請(qǐng)取得相應(yīng)許可證的診療服務(wù)許可。
。ㄊ模┎v,是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和,含門(急)診病歷和住院病歷。
。ㄊ澹╇娮硬v,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用信息系統(tǒng)生成的數(shù)字化信息,并能實(shí)現(xiàn)數(shù)字化存儲(chǔ)、管理、傳輸和重現(xiàn)病歷;使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔,不屬于電子病歷。
第一百五十一條 本條例自2023年1月1日施行。
本條例施行前已在本市執(zhí)業(yè)的藥學(xué)、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)治療等醫(yī)療衛(wèi)生人員,應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起一年內(nèi),通過市衛(wèi)生健康信息化平臺(tái)辦理執(zhí)業(yè)備案。