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  • 關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》的通知

    1. 【頒布時(shí)間】2021-11-17
    2. 【標(biāo)題】關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》的通知
    3. 【發(fā)文號(hào)】工信部聯(lián)消費(fèi)〔2021〕195號(hào)
    4. 【失效時(shí)間】
    5. 【頒布單位】工業(yè)和信息化部 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 財(cái)政部等
    6. 【法規(guī)來源】https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2021/art_411014bde2e343e7b89f9af3a772eee8.html

    7. 【法規(guī)全文】

     

    關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》的通知

    關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》的通知

    工業(yè)和信息化部 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 財(cái)政部等


    關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》的通知


    關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》的通知

    工信部聯(lián)消費(fèi)〔2021〕195號(hào)



    各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化主管部門、發(fā)展改革委、財(cái)政廳(局)、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局,廣東省、貴州省、內(nèi)蒙古自治區(qū)糧食和物資儲(chǔ)備局,各中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位:

    現(xiàn)將《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

    附件:《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(2021年修訂)》.wps


    工業(yè)和信息化部

    國(guó)家反恐怖工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

    國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

    財(cái)政部

    國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

    2021年11月17日



    國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法
    (2021年修訂)

    第一章 總 則

    第一條 為加強(qiáng)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理,有效發(fā)揮醫(yī)藥儲(chǔ)備在確保公眾用藥可及、防范重大突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)社會(huì)安全穩(wěn)定中的重要作用,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
    第二條 國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備包括政府儲(chǔ)備和企業(yè)儲(chǔ)備。
    政府儲(chǔ)備由中央與地方(省、自治區(qū)、直轄市)兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備組成,實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)的管理體制。中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要儲(chǔ)備應(yīng)對(duì)特別重大和重大突發(fā)公共事件、重大活動(dòng)安全保障以及存在較高供應(yīng)短缺風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品;地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要儲(chǔ)備應(yīng)對(duì)較大和一般突發(fā)公共事件、重大活動(dòng)區(qū)域性保障以及本轄區(qū)供應(yīng)短缺的醫(yī)藥產(chǎn)品。
    企業(yè)儲(chǔ)備是醫(yī)藥企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)明確的社會(huì)責(zé)任,結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況建立的企業(yè)庫(kù)存。
    第三條 政府儲(chǔ)備遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、規(guī)模適度、動(dòng)態(tài)管理、有償調(diào)用原則,逐步建立起應(yīng)對(duì)各類突發(fā)公共事件和市場(chǎng)有效供應(yīng)的保障體系,確保儲(chǔ)備資金的安全保值使用。
    第四條 政府儲(chǔ)備實(shí)行實(shí)物儲(chǔ)備、生產(chǎn)能力儲(chǔ)備、技術(shù)儲(chǔ)備相結(jié)合的管理模式,由符合條件的醫(yī)藥企業(yè)或衛(wèi)生事業(yè)單位承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)。
    第五條 生產(chǎn)能力儲(chǔ)備是對(duì)常態(tài)需求不確定、專門應(yīng)對(duì)重大災(zāi)情疫情的特殊醫(yī)藥產(chǎn)品,通過支持建設(shè)并維護(hù)生產(chǎn)線和供應(yīng)鏈穩(wěn)定,保障基本生產(chǎn)能力,能夠按照指令組織生產(chǎn)和應(yīng)急供應(yīng)。
    第六條 技術(shù)儲(chǔ)備是對(duì)無常態(tài)需求的潛在疫情用藥,或在專利保護(hù)期內(nèi)的產(chǎn)品,通過支持建設(shè)研發(fā)平臺(tái),開發(fā)并儲(chǔ)備相應(yīng)技術(shù),在必要時(shí)能夠迅速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。

    第二章 管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

    第七條 工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局建立國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制,主要職能有:
    提出國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備發(fā)展規(guī)劃;擬訂中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄;確定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和儲(chǔ)備單位;加強(qiáng)對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的指導(dǎo);協(xié)調(diào)解決國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備工作中遇到的重大問題。
    第八條 工業(yè)和信息化部是國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門,主要負(fù)責(zé)制定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃、選擇儲(chǔ)備單位、開展調(diào)用供應(yīng)、管理國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備資金、監(jiān)督檢查以及指導(dǎo)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備管理等工作。
    第九條 國(guó)家發(fā)展改革委參與制定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和開展中央醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查。
    第十條 財(cái)政部負(fù)責(zé)落實(shí)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)物儲(chǔ)備資金,審核撥付中央醫(yī)藥儲(chǔ)備預(yù)算資金,參與制定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和開展中央醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查。
    第十一條 國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)提出中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種規(guī)模建議,并根據(jù)需要及時(shí)調(diào)整更新;負(fù)責(zé)對(duì)承擔(dān)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的衛(wèi)生事業(yè)單位開展監(jiān)督管理。
    第十二條 國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織地方藥品監(jiān)管部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
    第十三條 國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備建立專家咨詢委員會(huì),負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備總體發(fā)展規(guī)劃、儲(chǔ)備規(guī)模計(jì)劃、供應(yīng)鏈安全以及應(yīng)急保障風(fēng)險(xiǎn)研判提出建議,負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

    第三章 儲(chǔ)備單位的條件與任務(wù)

    第十四條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位原則上通過政府采購(gòu)的方式選擇確定,中央醫(yī)藥儲(chǔ)存地點(diǎn)由工業(yè)和信息化部結(jié)合儲(chǔ)備現(xiàn)狀和實(shí)際任務(wù)提出意見,報(bào)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制研究確定。
    第十五條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位應(yīng)屬于醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì),并符合以下條件:
    (一)醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或具有現(xiàn)代物流能力的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);
    (二)行業(yè)誠(chéng)信度較高,具有良好的質(zhì)量管理水平和經(jīng)濟(jì)效益;
    (三)具有完善的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備或現(xiàn)代物流配送能力,符合藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的質(zhì)量要求;
    (四)具備完善的信息管理系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)藥儲(chǔ)備的信息數(shù)據(jù)傳輸;
    對(duì)專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備品種,必要時(shí)可由省級(jí)以上衛(wèi)生事業(yè)單位承擔(dān)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)。
    第十六條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備單位應(yīng)當(dāng)建立完善的醫(yī)藥儲(chǔ)備管理制度,主要承擔(dān)以下任務(wù):
    (一)執(zhí)行醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃,落實(shí)各項(xiàng)儲(chǔ)備任務(wù);
    (二)建立嚴(yán)格的儲(chǔ)備資金管理制度,專款專用,確保儲(chǔ)備資金安全;
    (三)實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作;
    (四)加強(qiáng)儲(chǔ)備品種的質(zhì)量管理和安全防護(hù),并適時(shí)進(jìn)行輪換補(bǔ)充,確保質(zhì)量安全有效;
    (五)建立24小時(shí)應(yīng)急值守制度,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥儲(chǔ)備調(diào)用任務(wù),確保應(yīng)急調(diào)撥及時(shí)高效;
    (六)加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備工作培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)能力和管理水平。
    第四章 計(jì)劃管理

    第十七條 政府儲(chǔ)備實(shí)行嚴(yán)格的計(jì)劃管理。國(guó)家衛(wèi)生健康委根據(jù)公共衛(wèi)生應(yīng)急以及臨床必需易短缺藥品等方面需要提出中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄建議,經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備專家咨詢委員會(huì)論證評(píng)估后,提出實(shí)行動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)和定期核銷的品種建議,由工業(yè)和信息化部會(huì)同財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委等相關(guān)部門研究確定中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃并組織實(shí)施。
    第十八條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,原則上每5年調(diào)整一次,由工業(yè)和信息化部會(huì)同財(cái)政部等相關(guān)部門結(jié)合對(duì)醫(yī)藥儲(chǔ)備利用效能評(píng)估情況報(bào)告國(guó)務(wù)院。實(shí)施期限內(nèi)遇有重大調(diào)整,及時(shí)報(bào)告國(guó)務(wù)院。
    第十九條 工業(yè)和信息化部向儲(chǔ)備單位下達(dá)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù),并通報(bào)國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作機(jī)制成員單位。工業(yè)和信息化部與儲(chǔ)備單位簽訂《中央醫(yī)藥儲(chǔ)備責(zé)任書》,儲(chǔ)備單位不得擅自變更儲(chǔ)備任務(wù)。
    第二十條 實(shí)物儲(chǔ)備原則上應(yīng)在中央醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)下達(dá)后的兩個(gè)月內(nèi)按照儲(chǔ)備品種、數(shù)量規(guī)模的要求完成采購(gòu);對(duì)需要組織進(jìn)口、定點(diǎn)生產(chǎn)加工以及臨床必需易短缺等品種,可采用分期分批的方式儲(chǔ)備到位。
    第二十一條 工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委等相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的政策指導(dǎo)和技術(shù)支持,強(qiáng)化對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的調(diào)度評(píng)估,指導(dǎo)地方科學(xué)確定儲(chǔ)備品類和規(guī)模、優(yōu)化儲(chǔ)備地域布局、完善儲(chǔ)備調(diào)用輪換機(jī)制,支持有條件的地方建立地市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備,形成中央與地方互為補(bǔ)充、全國(guó)集中統(tǒng)一的醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。
    第二十二條 企業(yè)儲(chǔ)備由醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)運(yùn)行的周期變化,保持醫(yī)藥產(chǎn)品的合理商業(yè)庫(kù)存,并在應(yīng)急狀態(tài)下積極釋放供應(yīng)市場(chǎng)。

    第五章 采購(gòu)與儲(chǔ)存

    第二十三條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品從符合條件的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),新增儲(chǔ)備任務(wù)采購(gòu)應(yīng)遵循以下程序:
    (一)對(duì)于國(guó)內(nèi)具有3家以上(含3家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,由工業(yè)和信息化部采取競(jìng)爭(zhēng)性采購(gòu)方式確定生產(chǎn)企業(yè)及采購(gòu)價(jià)格;
    (二)不具備競(jìng)爭(zhēng)條件的,由工業(yè)和信息化部指定生產(chǎn)企業(yè),采購(gòu)價(jià)格原則上按照儲(chǔ)備品種市場(chǎng)價(jià)格或公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格確定;對(duì)沒有市場(chǎng)價(jià)格和公立醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格的,工業(yè)和信息化部組織價(jià)格調(diào)查,按照計(jì)價(jià)成本加5%合理利潤(rùn)的原則確定采購(gòu)價(jià)格。
    第二十四條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備分為常規(guī)儲(chǔ)備和專項(xiàng)儲(chǔ)備。
    中央常規(guī)醫(yī)藥儲(chǔ)備主要應(yīng)對(duì)一般狀態(tài)下的災(zāi)情疫情和供應(yīng)短缺,中央專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備主要包括公共衛(wèi)生專項(xiàng)。國(guó)家建立疫苗儲(chǔ)備制度,分別納入常規(guī)儲(chǔ)備和專項(xiàng)儲(chǔ)備。
    第二十五條 實(shí)行動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)的中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種,由儲(chǔ)備單位根據(jù)有效期自行輪換,各儲(chǔ)備品種的實(shí)際庫(kù)存量不得低于儲(chǔ)備計(jì)劃的70%。
    第二十六條 實(shí)行定期核銷的中央醫(yī)藥儲(chǔ)備品種,由儲(chǔ)備單位根據(jù)有效期及時(shí)進(jìn)行輪換更新,按程序申報(bào)核銷儲(chǔ)備資金,并按照藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處置。
    定期核銷儲(chǔ)備品種如在儲(chǔ)備期限內(nèi)調(diào)整采購(gòu)價(jià)格,儲(chǔ)備單位應(yīng)報(bào)工業(yè)和信息化部核準(zhǔn),采購(gòu)價(jià)格按照第二十三條第二款的規(guī)定予以確定。
    第二十七條 儲(chǔ)備單位應(yīng)建立醫(yī)藥儲(chǔ)備臺(tái)賬,準(zhǔn)確反映儲(chǔ)備品種的規(guī)格數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)價(jià)格以及儲(chǔ)備資金的撥付、使用、結(jié)存等情況,每半年報(bào)工業(yè)和信息化部。
    第二十八條 儲(chǔ)備單位應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備的質(zhì)量管理和安全防護(hù),中央專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)^(qū)存放,并明確標(biāo)識(shí)“中央專項(xiàng)醫(yī)藥儲(chǔ)備”字樣。
    第二十九條 因突發(fā)事件、布局調(diào)整等需對(duì)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)移的,儲(chǔ)備單位應(yīng)向工業(yè)和信息化部提出申請(qǐng),工業(yè)和信息化部商國(guó)家發(fā)展改革委等相關(guān)部門研究確定。

    第六章 資金管理

    第三十條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金指保障中央醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)物儲(chǔ)備的資金,由中央財(cái)政預(yù)算安排,列入工業(yè)和信息化部部門預(yù)算管理。
    工業(yè)和信息化部按照預(yù)算管理要求和國(guó)庫(kù)集中支付有關(guān)規(guī)定做好中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金預(yù)算編制、執(zhí)行、支付以及結(jié)轉(zhuǎn)結(jié)余資金管理等工作。
    第三十一條 根據(jù)儲(chǔ)備管理方式不同,中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金分為動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金和定期核銷中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金。
    動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金現(xiàn)存規(guī)模保持穩(wěn)定,儲(chǔ)備單位結(jié)合日常經(jīng)營(yíng)在儲(chǔ)備藥品效期內(nèi)自行輪儲(chǔ),中央財(cái)政不單獨(dú)安排輪儲(chǔ)費(fèi)用。除重大政策調(diào)整外,中央財(cái)政原則上不新增安排儲(chǔ)備資金。
    定期核銷中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金規(guī)模根據(jù)國(guó)家確定的儲(chǔ)備品種目錄內(nèi)實(shí)際庫(kù)存及相關(guān)成本、費(fèi)用情況核定。中央財(cái)政對(duì)定期核銷醫(yī)藥儲(chǔ)備保管、核銷等費(fèi)用給予必要補(bǔ)助,具體補(bǔ)助辦法由工業(yè)和信息化部會(huì)同財(cái)政部另行制定。
    第三十二條 定期核銷中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金實(shí)行預(yù)撥清算制度。
    儲(chǔ)備單位每年1月底前,將上年度儲(chǔ)備資金清算、過效期藥品核銷補(bǔ)儲(chǔ)、本年度新藥品采購(gòu)計(jì)劃等情況上報(bào)工業(yè)和信息化部及所在地財(cái)政部監(jiān)管局,涉及的儲(chǔ)備藥品應(yīng)分品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、金額統(tǒng)計(jì),并附報(bào)有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,上報(bào)材料同時(shí)抄報(bào)財(cái)政部。
    財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局5月底前完成儲(chǔ)備單位上年度過效期藥品核銷補(bǔ)儲(chǔ)情況的審核,審核結(jié)果報(bào)財(cái)政部,抄送工業(yè)和信息化部。
    工業(yè)和信息化部依據(jù)財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局審核意見和儲(chǔ)備單位新藥品采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng),7月底前向財(cái)政部提出上年度儲(chǔ)備資金清算意見及本年度儲(chǔ)備資金預(yù)撥意見。
    財(cái)政部根據(jù)財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局審核結(jié)果及工業(yè)和信息化部申請(qǐng),按照國(guó)庫(kù)集中支付有關(guān)制度規(guī)定撥付資金。
    第三十三條 工業(yè)和信息化部按照預(yù)算績(jī)效管理要求,加強(qiáng)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金預(yù)算績(jī)效目標(biāo)管理,做好績(jī)效運(yùn)行監(jiān)控,組織開展績(jī)效自評(píng)和重點(diǎn)績(jī)效評(píng)價(jià),并加強(qiáng)績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果反饋應(yīng)用,確保資金安全和使用效益。
    財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局按照既定職責(zé)和財(cái)政部授權(quán)對(duì)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金實(shí)施監(jiān)管。
    第三十四條 儲(chǔ)備單位建立中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資金管理臺(tái)賬,實(shí)行專賬管理,準(zhǔn)確反映儲(chǔ)備資金來源、占用和結(jié)存,確保國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備賬實(shí)相符。
    第三十五條 地方醫(yī)藥儲(chǔ)備資金由地方政府負(fù)責(zé)落實(shí)。

    第七章 調(diào)用管理

    第三十六條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備與地方醫(yī)藥儲(chǔ)備建立聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,不斷提升醫(yī)藥儲(chǔ)備信息化管理水平。發(fā)生突發(fā)事件時(shí),原則上由地方醫(yī)藥儲(chǔ)備負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)保障,地方醫(yī)藥儲(chǔ)備不能滿足需求時(shí),可申請(qǐng)調(diào)用中央醫(yī)藥儲(chǔ)備予以支持;中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門有權(quán)調(diào)用地方醫(yī)藥儲(chǔ)備。
    第三十七條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)行有償調(diào)用,工業(yè)和信息化部督促儲(chǔ)備單位及時(shí)收回儲(chǔ)備資金。調(diào)用程序如下:
    (一)突發(fā)狀態(tài)下調(diào)用儲(chǔ)備,國(guó)家有關(guān)部門或省級(jí)人民政府向工業(yè)和信息化部提出申請(qǐng),工業(yè)和信息化部下達(dá)調(diào)用指令;
    (二)出現(xiàn)臨床急救病例或大范圍藥品供應(yīng)短缺,國(guó)家衛(wèi)生健康委或省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門向工業(yè)和信息化部提出調(diào)用申請(qǐng),工業(yè)和信息化部下達(dá)調(diào)用指令。
    (三)發(fā)生重大災(zāi)情疫情、生物以及核安全等突發(fā)公共事件,按照國(guó)務(wù)院或相關(guān)防控機(jī)制的指令調(diào)用儲(chǔ)備。
    第三十八條 儲(chǔ)備單位應(yīng)按照調(diào)用指令的要求,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將調(diào)用品種送達(dá)指定地區(qū)和單位,并按照儲(chǔ)備任務(wù)要求及時(shí)采購(gòu)補(bǔ)充。
    第三十九條 中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品調(diào)出后原則上不得退換貨,申請(qǐng)調(diào)用單位要督促接收單位及時(shí)與儲(chǔ)備單位進(jìn)行資金結(jié)算。

    第八章 監(jiān)督與責(zé)任

    第四十條 工業(yè)和信息化部會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局,每年度開展中央醫(yī)藥儲(chǔ)備監(jiān)督檢查。
    第四十一條 工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門按國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)在醫(yī)藥儲(chǔ)備工作中做出突出成績(jī)的單位和個(gè)人給予表彰;對(duì)未按時(shí)落實(shí)儲(chǔ)備任務(wù)、未建立儲(chǔ)備管理制度以及監(jiān)督檢查不合格的儲(chǔ)備單位,會(huì)同相關(guān)單位予以懲處。
    第四十二條 對(duì)出現(xiàn)以下情況的儲(chǔ)備單位,取消其中央醫(yī)藥儲(chǔ)備資格;造成嚴(yán)重后果或重大損失的,依法追究相關(guān)人員法律責(zé)任:
    (一)挪用儲(chǔ)備資金,不能按計(jì)劃完成儲(chǔ)備任務(wù)的;
    (二)未執(zhí)行調(diào)用指令,延誤醫(yī)藥儲(chǔ)備應(yīng)急供應(yīng)的;
    (三)賬目不清,管理混亂,弄虛作假,造成國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備資金發(fā)生損失的;
    (四)其他不宜承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的情形。
    第四十三條 醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門工作人員玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)的,依法追究相關(guān)人員責(zé)任。

    第九章 附 則

    第四十四條 本辦法所稱醫(yī)藥產(chǎn)品包括治療藥品、疫苗、檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等藥品和醫(yī)療物資。
    第四十五條 各省、自治區(qū)、直轄市可參照本辦法,結(jié)合本地實(shí)際情況,制定醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法。
    地方醫(yī)藥儲(chǔ)備計(jì)劃和年度工作情況及時(shí)報(bào)工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門。
    第四十六條 國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備屬于政府采購(gòu)的,應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)法律制度規(guī)定執(zhí)行。
    第四十七條 本辦法自2022年1月1日起施行,原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委1999年制定的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》、財(cái)政部1997年制定的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備資金財(cái)務(wù)管理辦法》同時(shí)廢止。


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