國家衛(wèi)生健康委員會 國家中醫(yī)藥管理局

關于印發(fā)互聯網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知

國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號


各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局：
　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》有關要求，進一步規(guī)范互聯網診療行為，發(fā)揮遠程醫(yī)療服務積極作用，提高醫(yī)療服務效率，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《互聯網診療管理辦法（試行）》、《互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　附件：1.互聯網診療管理辦法（試行）

　　　　　2.互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）

　　　　　3.遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）



國家衛(wèi)生健康委員會 國家中醫(yī)藥管理局

2018年7月17日


附件1
互聯網診療管理辦法（試行）

第一章 總 則
第一條 為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，規(guī)范互聯網診療活動，推動互聯網醫(yī)療服務健康快速發(fā)展，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯網診療是指醫(yī)療機構利用在本機構注冊的醫(yī)師，通過互聯網等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯網+”家庭醫(yī)生簽約服務。
第三條 國家對互聯網診療活動實行準入管理。
第四條 國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯網診療活動的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責轄區(qū)內互聯網診療活動的監(jiān)督管理。

第二章 互聯網診療活動準入
第五條 互聯網診療活動應當由取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構提供。
第六條 新申請設置的醫(yī)療機構擬開展互聯網診療活動，應當在設置申請書注明，并在設置可行性研究報告中寫明開展互聯網診療活動的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯網診療服務信息系統(tǒng)，應當提交合作協(xié)議。
第七條 衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，依據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其開展互聯網診療的，在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明同意其開展互聯網診療活動。醫(yī)療機構按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。
第八條 已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構擬開展互聯網診療活動，應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出開展互聯網診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請開展互聯網診療活動的原因和理由；
（二）如果與第三方機構合作建立互聯網診療服務信息系統(tǒng)，應當提交合作協(xié)議；
（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。
第九條 執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對醫(yī)療機構登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記，在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本服務方式中增加“互聯網診療”。審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第十條 醫(yī)療機構與第三方機構的合作協(xié)議應當明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。
第十一條 醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當與其診療科目相一致。未經衛(wèi)生健康行政部門核準的診療科目，醫(yī)療機構不得開展相應的互聯網診療活動。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十二條 醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當符合醫(yī)療管理要求，建立醫(yī)療質量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。
第十三條 醫(yī)療機構開展互聯網診療活動，應當具備滿足互聯網技術要求的設備設施、信息系統(tǒng)、技術人員以及信息安全系統(tǒng)，并實施第三級信息安全等級保護。
第十四條 開展互聯網診療活動的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機構應當對開展互聯網診療活動的醫(yī)務人員進行電子實名認證，鼓勵有條件的醫(yī)療機構通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。
第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施“互聯網+”家庭醫(yī)生簽約服務，在協(xié)議中告知患者服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風險等，簽訂知情同意書。
第十六條 醫(yī)療機構在線開展部分常見病、慢性病復診時，醫(yī)師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷進行復診。當患者出現病情變化需要醫(yī)務人員親自診查時，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即終止互聯網診療活動，引導患者到實體醫(yī)療機構就診。
不得對首診患者開展互聯網診療活動。
第十七條 醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理。
第十八條 醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經藥師審核后，醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。
第十九條 醫(yī)療機構開展互聯網診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯網兒童用藥處方時，應當確認患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第二十條 醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數據保密的有關法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數據泄露后，醫(yī)療機構應當及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應對措施。
第二十一條 醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當符合分級診療相關規(guī)定，與其功能定位相適應。
第二十二條 鼓勵醫(yī)聯體內利用互聯網技術，加快實現醫(yī)療資源上下貫通，提高基層醫(yī)療服務能力和效率，推動構建有序的分級診療格局。鼓勵三級醫(yī)院在醫(yī)聯體內通過互聯網診療信息系統(tǒng)向下轉診患者。
第二十三條 三級醫(yī)院應當優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構之間的互聯網醫(yī)療服務，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開展的互聯網診療活動提供技術支持。

第四章 監(jiān)督管理
第二十四條 醫(yī)療機構應當加強互聯網診療活動管理，建立完善相關管理制度、服務流程，保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數據接口。
第二十五條 醫(yī)師開展互聯網診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，具有3年以上獨立臨床工作經驗，并經其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。
第二十六條 醫(yī)療機構開展互聯網診療活動按照屬地化管理的原則，由縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門進行監(jiān)督管理。
第二十七條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應當向社會公布允許開展互聯網診療活動的醫(yī)療機構名單，公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯網診療服務舉報。發(fā)現不符合本辦法規(guī)定的，應當及時告知有關主管部門。
第二十八條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本辦法規(guī)定管理互聯網診療活動的，上級衛(wèi)生健康行政部門應當及時予以糾正。
第二十九條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應當充分發(fā)揮社會組織作用，加強互聯網診療活動的行業(yè)監(jiān)督和自律。

第五章 附 則
第三十條 本辦法施行前已經開展互聯網診療活動的醫(yī)療機構，自本辦法施行之日起30日內，按照本辦法要求重新提出執(zhí)業(yè)登記申請。
第三十一條 遠程醫(yī)療服務按照《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》等相關文件管理。
互聯網醫(yī)院按照《互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）》管理。
第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。


附件2
互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）

第一章 總 則
第一條 為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動互聯網醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯網醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務效率，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯網醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯網醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯網醫(yī)院（互聯網醫(yī)院基本標準見附錄）。
第三條 國家按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》對互聯網醫(yī)院實行準入管理。
第四條 國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯網醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負責轄區(qū)內互聯網醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第二章 互聯網醫(yī)院準入
第五條 實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯網診療活動的，應當申請將互聯網醫(yī)院作為第二名稱。
實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯網診療活動的，可以申請將互聯網醫(yī)院作為第二名稱。
第六條 實施互聯網醫(yī)院準入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，與互聯網醫(yī)院信息平臺對接，實現實時監(jiān)管。
第七條 申請設置互聯網醫(yī)院，應當向其依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關提出設置申請，并提交以下材料：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告，可根據情況適當簡化報告內容；
（三）所依托實體醫(yī)療機構的地址；
（四）申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯網醫(yī)院的協(xié)議書。
第八條 新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯網醫(yī)院作為第二名稱的，應當在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯網醫(yī)院的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯網醫(yī)院信息平臺，應當提交合作協(xié)議。
第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核，在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其將互聯網醫(yī)院作為第二名稱的，在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明；批準第三方機構申請設置互聯網醫(yī)院的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。醫(yī)療機構按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。
第十條 已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯網醫(yī)院，將互聯網醫(yī)院作為第二名稱的，應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出增加互聯網醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯網醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；
（二）與省級互聯網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況；
（三）如果與第三方機構合作建立互聯網醫(yī)院，應當提交合作協(xié)議；
（四）登記機關規(guī)定提交的其他材料。
第十一條 執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對互聯網醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第十二條 互聯網醫(yī)院的命名應當符合有關規(guī)定，并滿足以下要求：
（一）實體醫(yī)療機構獨立申請互聯網醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構名稱+互聯網醫(yī)院”；
（二）實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯網醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯網醫(yī)院”；
（三）獨立設置的互聯網醫(yī)院，名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯網醫(yī)院”。
第十三條 合作建立的互聯網醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設置互聯網醫(yī)院。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十四條 互聯網醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學協(xié)會制定的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程。
第十五條 互聯網醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。
第十六條 在互聯網醫(yī)院提供醫(yī)療服務的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢�；ヂ摼W醫(yī)院應當對醫(yī)務人員進行電子實名認證。鼓勵有條件的互聯網醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。
第十七條 第三方機構依托實體醫(yī)療機構共同建立互聯網醫(yī)院的，應當為實體醫(yī)療機構提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務和信息技術支持服務，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。
第十八條 互聯網醫(yī)院必須對患者進行風險提示，獲得患者的知情同意。
第十九條 患者在實體醫(yī)療機構就診，由接診的醫(yī)師通過互聯網醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者未在實體醫(yī)療機構就診，醫(yī)師只能通過互聯網醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復診服務�；ヂ摼W醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務。
當患者病情出現變化或存在其他不適宜在線診療服務的，醫(yī)師應當引導患者到實體醫(yī)療機構就診。
第二十條 互聯網醫(yī)院應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開具處方前，醫(yī)師應當掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線開具處方。
所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。不得在互聯網上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯網兒童用藥處方時，應當確定患兒有監(jiān)護人和相關專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第二十一條 互聯網醫(yī)院開展互聯網診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理。患者可以在線查詢檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
第二十二條 互聯網醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務不良事件和藥品不良事件按照國家有關規(guī)定上報。
第二十三條 互聯網醫(yī)院應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數據保密的有關法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數據泄露時，醫(yī)療機構應當及時向主管的衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應對措施。
第二十四條 實體醫(yī)療機構或者與實體醫(yī)療機構共同申請互聯網醫(yī)院的第三方，應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。
第二十五條 互聯網醫(yī)院提供醫(yī)療服務應當符合分級診療相關規(guī)定，與依托的實體醫(yī)療機構功能定位相適應。
第二十六條 鼓勵城市三級醫(yī)院通過互聯網醫(yī)院與偏遠地區(qū)醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與�？漆t(yī)生的數據資源共享和業(yè)務協(xié)同，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。

第四章 監(jiān)督管理
第二十七條 互聯網醫(yī)院應當嚴格按照國家法律法規(guī)加強內部各項管理。
第二十八條 互聯網醫(yī)院應當建立互聯網醫(yī)療服務不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯網醫(yī)院信息平臺內容審核管理，保證互聯網醫(yī)療服務安全、有效、有序開展。
第二十九條 互聯網醫(yī)院提供診療服務的醫(yī)師，應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質，在依托的實體醫(yī)療機構或其他醫(yī)療機構注冊，具有3年以上獨立臨床工作經驗�；ヂ摼W醫(yī)院提供服務的醫(yī)師，應當確保完成主要執(zhí)業(yè)機構規(guī)定的診療工作。
第三十條 省級衛(wèi)生健康行政部門與互聯網醫(yī)院登記機關，通過省級互聯網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，對互聯網醫(yī)院共同實施監(jiān)管，重點監(jiān)管互聯網醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯網醫(yī)院納入當地醫(yī)療質量控制體系，相關服務納入行政部門對實體醫(yī)療機構的績效考核和醫(yī)療機構評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
第三十一條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應當向社會公布互聯網醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯網醫(yī)療服務的舉報。發(fā)現不符合本辦法規(guī)定的，應當及時告知相關主管部門。
第三十二條 取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯網醫(yī)院，獨立作為法律責任主體；實體醫(yī)療機構以互聯網醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體。互聯網醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔相應法律責任。
患者與互聯網醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應當向互聯網醫(yī)院登記機關提出處理申請，按照有關法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責任。
第三十三條 醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在開展互聯網醫(yī)療服務過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)規(guī)定處理。
第三十四條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本辦法規(guī)定管理互聯網醫(yī)院的，上級衛(wèi)生健康行政部門應當及時予以糾正。

第五章 附 則
第三十五條 本辦法施行前已經批準設置或備案的互聯網醫(yī)院，自本辦法施行之日起30日內，按照本辦法要求重新提出設置和執(zhí)業(yè)登記申請。
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
 
附錄
互聯網醫(yī)院基本標準（試行）

申請設置互聯網醫(yī)院或者以互聯網醫(yī)院作為第二名稱的，應當符合本標準。
一、診療科目
互聯網醫(yī)院根據開展業(yè)務內容確定診療科目，不得超出所依托的實體醫(yī)療機構診療科目范圍。
二、科室設置
互聯網醫(yī)院根據開展業(yè)務內容設置相應臨床科室，并與所依托的實體醫(yī)療機構臨床科室保持一致。必須設置醫(yī)療質量管理部門、信息技術服務與管理部門、藥學服務部門。
三、人員
（一）互聯網醫(yī)院開設的臨床科室，其對應的實體醫(yī)療機構臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構（可多點執(zhí)業(yè)）。
（二）互聯網醫(yī)院有專人負責互聯網醫(yī)院的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯網醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術服務，確�；ヂ摼W醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
（三）有專職藥師負責在線處方審核工作，確保業(yè)務時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，由具備資格的第三方機構藥師進行處方審核。
（四）相關人員必須經過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務相關政策、各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范和應急預案的培訓，確保其掌握服務流程，明確可能存在的風險。
四、房屋和設備設施
（一）用于互聯網醫(yī)院運行的服務器不少于2套，數據庫服務器與應用系統(tǒng)服務器需劃分。存放服務器的機房應當具備雙路供電或緊急發(fā)電設施。存儲醫(yī)療數據的服務器不得存放在境外。
（二）擁有至少2套開展互聯網醫(yī)院業(yè)務的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設備）。
（三）具備高速率高可靠的網絡接入，業(yè)務使用的網絡帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網絡供應商提供服務。鼓勵有條件的互聯網醫(yī)院接入互聯網專線、虛擬專用網（VPN），保障醫(yī)療相關數據傳輸服務質量。
（四）建立數據訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務全程留痕，并與實體醫(yī)療機構的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實現數據交換與共享。
（五）具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷和遠程心電診斷等功能。
（六）信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。
五、規(guī)章制度
建立互聯網醫(yī)療服務管理體系和相關管理制度、人員崗位職責、服務流程。規(guī)章制度應當包括互聯網醫(yī)療服務管理制度、互聯網醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯網醫(yī)療質量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復診患者風險評估與突發(fā)狀況預防處置制度、人員培訓考核制度，停電、斷網、設備故障、網絡信息安全等突發(fā)事件的應急預案。


附件3
遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）

為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號），進一步推動遠程醫(yī)療服務持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，推進區(qū)域醫(yī)療資源整合共享，提高醫(yī)療服務能力和水平，制定本規(guī)范。
一、管理范圍
本規(guī)范所稱遠程醫(yī)療服務包括以下情形：
（一）某醫(yī)療機構（以下簡稱邀請方）直接向其他醫(yī)療機構（以下簡稱受邀方）發(fā)出邀請，受邀方運用通訊、計算機及網絡技術等信息化技術，為邀請方患者診療提供技術支持的醫(yī)療活動，雙方通過協(xié)議明確責權利。
（二）邀請方或第三方機構搭建遠程醫(yī)療服務平臺，受邀方以機構身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機構主動對需求做出應答，運用通訊、計算機及網絡技術等信息化技術，為邀請方患者診療提供技術支持的醫(yī)療活動。邀請方、平臺建設運營方、受邀方通過協(xié)議明確責權利。
邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務人員提供在線醫(yī)療服務的，必須申請設置互聯網醫(yī)院，按照《互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）》管理。
二、開展遠程醫(yī)療服務的基本條件
（一）醫(yī)療機構基本條件。
1.有衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）批準、與所開展遠程醫(yī)療服務相應的診療科目。
2.有在本機構注冊、符合遠程醫(yī)療服務要求的專業(yè)技術人員。
3.有完善的遠程醫(yī)療服務管理制度、醫(yī)療質量與醫(yī)療安全、信息化技術保障措施。
（二）人員基本條件。
邀請方與受邀方應當根據患者病情安排相應醫(yī)務人員參與遠程醫(yī)療服務。邀請方至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點執(zhí)業(yè)）陪同，若邀請方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同；受邀方至少有1名具有相應診療服務能力、獨立開展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點執(zhí)業(yè)）為患者提供遠程醫(yī)療服務。根據患者病情，可提供遠程多學科聯合診療服務。
有專職人員負責儀器、設備、設施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護、改造、升級，符合遠程醫(yī)療相關衛(wèi)生信息標準和信息安全的規(guī)定，保障遠程醫(yī)療服務信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機構開展遠程醫(yī)療服務的需要。
（三）設備設施基本條件。
1.遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)應當滿足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的安全、實時傳輸，圖像清晰，數據準確，符合《遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設技術指南》，滿足臨床診療要求。
2.重要設備和網絡應當有不間斷電源。
3.遠程醫(yī)療服務網絡應當至少有2家網絡供應商提供的網絡，保障遠程醫(yī)療服務信息傳輸通暢。有條件的可以建設遠程醫(yī)療專網。
三、遠程醫(yī)療服務流程及有關要求
（一）簽訂合作協(xié)議。醫(yī)療機構間直接或通過第三方平臺開展遠程醫(yī)療服務的，要簽訂遠程醫(yī)療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內容、遠程醫(yī)療流程、各方責任權利義務、醫(yī)療損害風險和責任分擔等事項。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。
（二）知情同意。邀請方應當根據患者的病情和意愿組織遠程醫(yī)療服務，并向患者說明遠程醫(yī)療服務內容、費用等情況，征得患者書面同意，簽署遠程醫(yī)療服務知情同意書。不宜向患者說明病情的，應當征得其監(jiān)護人或者近親屬書面同意。
（三）遠程會診。醫(yī)療機構之間通過遠程進行會診，受邀方提供診斷治療意見，邀請方明確診斷治療方案。
1.發(fā)出邀請。邀請方需要與受邀方通過遠程醫(yī)療服務開展個案病例討論的，需向受邀方直接或通過第三方平臺提出邀請，邀請至少應當包括邀請事由、目的、時間安排、患者相關病歷摘要及擬邀請醫(yī)師的專業(yè)和技術職務任職資格等。醫(yī)療聯合體內可以協(xié)商建立穩(wěn)定的遠程心電診斷、遠程影像診斷、遠程病理診斷等機制，加強上級醫(yī)院對基層醫(yī)療機構的技術支持。
2.接受邀請。受邀方接到邀請方或第三方平臺發(fā)出的遠程醫(yī)療服務邀請后，要及時作出是否接受邀請的決定。接受邀請的，須告知邀請方，并做好相關準備工作；不接受邀請的，及時告知邀請方并說明理由。第三方平臺參與匹配的，還要同時將是否接受邀請告知第三方平臺運營方。
3.實施服務。受邀方應當認真負責地安排具備相應資質和技術能力的醫(yī)務人員，按照相關法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求，提供遠程醫(yī)療服務，及時將診療意見告知邀請方，并出具由相關醫(yī)師簽名的診療意見報告。邀請方根據患者臨床資料，參考受邀方的診療意見，決定診斷與治療方案。
（四）遠程診斷。邀請方和受邀方建立對口支援或者形成醫(yī)療聯合體等合作關系，由邀請方實施醫(yī)學影像、病理、心電、超聲等輔助檢查，由受邀的上級醫(yī)療機構進行診斷，具體流程由邀請方和受邀方通過協(xié)議明確。
（五）妥善保存資料。邀請方和受邀方要按照病歷書寫及保管有關規(guī)定共同完成病歷資料，原件由邀請方和受邀方分別歸檔保存。遠程醫(yī)療服務相關文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。醫(yī)務人員為患者提供咨詢服務后，應當記錄咨詢信息。
四、管理要求
（一）機構管理。開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構應當按照以下要求開展工作：
1.制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家發(fā)布或者認可的技術規(guī)范和操作規(guī)程，建立應急預案，保障醫(yī)療質量與安全。
2.設置專門的醫(yī)療質量安全管理部門或配備專職人員，負責遠程醫(yī)療服務質量管理與控制工作，履行以下職責：
①對規(guī)章制度、技術規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查；
②對醫(yī)療質量、器械和設備管理等方面進行檢查；
③對重點環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療質量與安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出預防與控制措施；
④對病歷書寫、資料保存進行指導和檢查等。
3.醫(yī)療質量安全管理人員應當具備相關專業(yè)知識和工作經驗。
4.參與遠程醫(yī)療運行各方應當加強信息安全和患者隱私保護，防止違法傳輸、修改，防止數據丟失，建立數據安全管理規(guī)程，確保網絡安全、操作安全、數據安全、隱私安全。
5.與第三方機構合作發(fā)展遠程醫(yī)療服務的，要通過協(xié)議明確各方權利、義務和法律責任，落實財務管理各項制度。
（二）人員管理。
1.醫(yī)療機構應當制定并落實遠程醫(yī)療服務相關醫(yī)務人員的培訓計劃，使其具備與本職工作相關的專業(yè)知識。建立對技術人員的專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)等管理的相關制度和記錄。落實相關管理制度和工作規(guī)范。
2.醫(yī)務人員對患者進行遠程醫(yī)療服務時應當遵守醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范。
（三）質量管理。開展遠程醫(yī)療服務的醫(yī)療機構應當按照以下要求開展醫(yī)療質量管理工作：
1.按照國家發(fā)布或認可的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程有關要求，建立并實施醫(yī)療質量管理體系，遵守相關技術規(guī)范和標準，實行患者實名制管理，持續(xù)改進醫(yī)療質量。
2.積極參與省級以上遠程醫(yī)療服務質控中心組織的醫(yī)療質量管理與控制相關工作，接受衛(wèi)生健康行政部門和質控中心的業(yè)務指導與監(jiān)管。
3.醫(yī)療質量安全管理人員督促落實各項規(guī)章制度和日常管理工作，并對本機構遠程醫(yī)療服務行為進行定期巡視。
4.信息技術專業(yè)人員做好遠程醫(yī)療設備的日常維護，保證其正常運轉。
5.受邀方參與遠程醫(yī)療服務的醫(yī)務人員應當具有應急處理能力。
6.提供醫(yī)學檢查檢驗等服務的遠程醫(yī)療服務中心，應當配備具有相應資質的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，按照相應的規(guī)范開展工作。
7.建立良好的醫(yī)患溝通機制，保障患者知情同意權，維護患者合法權益。
8.嚴格按照有關規(guī)定與要求，規(guī)范使用和管理醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。
五、加強監(jiān)管
（一）地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當加強對轄區(qū)內醫(yī)療機構提供遠程醫(yī)療服務的監(jiān)督管理，將遠程醫(yī)療服務納入當地醫(yī)療質量控制體系，確保遠程醫(yī)療服務質量和安全。
（二）在遠程醫(yī)療服務過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時，患者向邀請方所在地衛(wèi)生健康行政部門提出處理申請。遠程會診由邀請方承擔相應法律責任，遠程診斷由邀請方和受邀方共同承擔相應法律責任。
（三）醫(yī)療機構與第三方機構合作開展遠程醫(yī)療服務發(fā)生爭議時，由邀請方、受邀方、第三方機構按照相關法律、法規(guī)和各方達成的協(xié)議進行處理，并承擔相應的責任。
（四）醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在開展遠程醫(yī)療服務過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生健康行政部門按照有關法律、法規(guī)規(guī)定處理。