國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《出入境檢疫處理單位和人員管理辦法》


總局令第181號



第181號

《出入境檢疫處理單位和人員管理辦法》已經(jīng)2015年11月6日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。



局 長

2016年3月31日

（此件公開發(fā)布）

出入境檢疫處理單位和人員管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范出入境檢疫處理單位和人員的管理，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于對出入境檢疫處理單位和人員的核準(zhǔn)以及監(jiān)督管理。

第三條 本辦法所稱：

“出入境檢疫處理”是指利用生物、物理、化學(xué)的方法，對出入境貨物、交通工具、集裝箱及其他檢疫對象采取的消除疫情疫病風(fēng)險或者潛在危害，防止人類傳染病傳播、動植物病蟲害傳入傳出的措施。

“出入境檢疫處理單位”（以下簡稱檢疫處理單位）是指經(jīng)直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）核準(zhǔn)從事出入境檢疫處理工作的單位。

“出入境檢疫處理人員”（以下簡稱檢疫處理人員）是指經(jīng)直屬檢驗檢疫局核準(zhǔn)，在檢疫處理單位從事出入境檢疫處理工作的人員。

第四條 國家質(zhì)檢總局主管全國檢疫處理單位和人員管理工作。

國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫部門（以下簡稱檢驗檢疫部門）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)檢疫處理單位和人員的日常監(jiān)督管理。

第五條 出入境檢疫處理按照實施方式和技術(shù)要求，分為A類、B類、C類、D類、E類、F類和G類。

（一）A類，熏蒸（出入境船舶熏蒸、疫麥及其他大宗貨物熏蒸）；

（二）B類，熏蒸（A類熏蒸除外）；

（三）C類，消毒處理（熏蒸方式除外）；

（四）D類，藥物及器械除蟲滅鼠（熏蒸方式除外）；

（五）E類，熱處理；

（六）F類，輻照處理；

（七）G類，除上述類別外，采用冷處理、微波處理、除污處理等方式實施的出入境檢疫處理。

檢疫處理單位和人員可以申請從事一類或者多類出入境檢疫處理工作。

第六條 檢疫處理單位和人員應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)范圍內(nèi)從事出入境檢疫處理工作；未經(jīng)核準(zhǔn)，不得從事或者超范圍從事出入境檢疫處理工作。

檢驗檢疫部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)或者輸入國家（地區(qū)）要求，對需要實施檢疫處理的對象，向貨主或者其代理人簽發(fā)檢驗檢疫處理通知書。貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢疫處理單位實施檢疫處理。

第二章 檢疫處理單位申請條件

第七條 申請從事出入境檢疫處理工作的單位（以下簡稱申請單位），應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：

（一）具有獨(dú)立法人資格；

（二）具有滿足條件的辦公場所；

（三）申請從事的檢疫處理類別需要使用危險化學(xué)品的，其從業(yè)人員及危險化學(xué)品的運(yùn)輸、儲存、使用應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定；

（四）使用的出入境檢疫處理器械、藥劑以及計量器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定；

（五）具有必要的出入境檢疫處理安全防護(hù)裝備、急救藥品和設(shè)施；

（六）建立有效的質(zhì)量控制、效果評價、安全保障以及突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制等管理制度；

（七）建立完整的出入境檢疫處理業(yè)務(wù)檔案、技術(shù)培訓(xùn)檔案和職工職業(yè)健康檔案管理制度；

（八）配備經(jīng)直屬檢驗檢疫局核準(zhǔn)的檢疫處理人員；

（九）配備專職或者兼職安全員，法律法規(guī)有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)。

第八條 申請從事A類出入境檢疫處理工作的單位，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第七條所列條件以外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有B類出入境檢疫處理資質(zhì)3年以上，近3年無安全和質(zhì)量事故；

（二）藥品、儀器、設(shè)備、材料、專用藥品庫及操作規(guī)范符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求；

（三）配備檢疫處理熏蒸氣體濃度測定儀器、殘留毒氣檢測儀器、大氣采樣儀器等設(shè)備。

第九條 申請從事B類出入境檢疫處理工作的單位，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第七條所列條件以外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）處理場所、藥品、儀器、設(shè)備、材料、專用藥品庫及操作規(guī)范符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求；

（二）配備檢疫處理熏蒸氣體濃度測定儀器、殘留毒氣檢測儀器、大氣采樣儀器等設(shè)備。

第十條 申請從事C類出入境檢疫處理工作的單位，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第七條所列條件以外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）藥品、儀器、設(shè)備、材料、專用藥品庫及操作規(guī)范符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求；

（二）配備消毒效果評價相關(guān)檢測設(shè)備。

第十一條 申請從事D類出入境檢疫處理工作的單位，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第七條所列條件以外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）藥品、儀器、設(shè)備、材料、專用藥品庫及操作規(guī)范符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求；

（二）配備除蟲滅鼠試驗室相關(guān)檢測設(shè)備等。

第十二條 申請從事E類出入境檢疫處理工作的單位，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第七條所列條件以外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）處理場所、庫房、處理設(shè)備及操作規(guī)范符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求；

（二）使用特種設(shè)備的，持有特種設(shè)備許可證。

第十三條 申請從事F類出入境檢疫處理工作的單位，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第七條所列條件以外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）處理場所、儀器、設(shè)備、放射性物品購置及存放、操作規(guī)范符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求；

（二）持有放射性設(shè)備使用許可證。

第十四條 申請從事G類出入境檢疫處理工作的單位，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第七條所列條件以外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）處理場所、庫房、處理設(shè)備及操作規(guī)范符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求；

（二）使用特種設(shè)備的，持有特種設(shè)備許可證。

第三章 檢疫處理單位

第十五條 申請單位應(yīng)當(dāng)向所在地直屬檢驗檢疫局提出申請并提交下列材料：

（一）《出入境檢疫處理單位核準(zhǔn)申請表》；

（二）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并同時交驗原件；

（三）申請單位所在地地方政府對檢疫處理單位實施職業(yè)衛(wèi)生安全許可的，提交職業(yè)衛(wèi)生安全許可證復(fù)印件并同時交驗原件；

（四）申請單位章程、質(zhì)量管理體系、安全保障體系、突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制、檢疫處理操作規(guī)范等文件材料；

（五）申請單位所屬檢疫處理人員《檢疫處理人員從業(yè)資格證》（以下簡稱《從業(yè)證》）的復(fù)印件并同時交驗原件。

第十六條 直屬檢驗檢疫局對申請單位提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請單位當(dāng)場更正；

（二）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（三）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理申請。

直屬檢驗檢疫局受理或者不予受理申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本單位專用印章和注明日期的書面憑證。

第十七條 受理申請后，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組成評審專家組，并將評審所需時間書面告知申請單位，評審所需時間不計算在行政許可辦理的期限內(nèi)。

專家組應(yīng)當(dāng)按照國家質(zhì)檢總局的規(guī)定，對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場考核評審，并提交書面評審報告。

第十八條 直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20日內(nèi)作出是否核準(zhǔn)的決定。

20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)直屬檢驗檢疫局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并將延長期限的理由書面告知申請單位。

第十九條 直屬檢驗檢疫局作出核準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)并送達(dá)《出入境檢疫處理單位核準(zhǔn)證書》（以下簡稱《核準(zhǔn)證書》）。

不予核準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請單位并說明理由。

直屬檢驗檢疫局作出的核準(zhǔn)決定，應(yīng)當(dāng)予以公開。

第四章 檢疫處理人員

第二十條 年滿十八周歲，身體健康，具有完全民事行為能力，具備檢疫處理基本知識，掌握檢疫處理操作技能的人員，可以參加檢疫處理人員從業(yè)資格考試。

第二十一條 檢疫處理人員資格分為兩類，即熏蒸處理類（A類、B類）、其他類（C類、D類、E類、F類、G類）。

第二十二條 國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)制定考試大綱，直屬檢驗檢疫局負(fù)責(zé)考試的組織實施工作。

直屬檢驗檢疫局每年至少組織一次檢疫處理人員從業(yè)資格考試，同時可根據(jù)本轄區(qū)市場和業(yè)務(wù)需求，適當(dāng)增加考試頻次。

第二十三條 檢疫處理人員從業(yè)資格考試內(nèi)容包括出入境檢疫處理基礎(chǔ)知識和操作技能。

基礎(chǔ)知識包括：法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等。

操作技能包括：藥品、儀器、設(shè)備的操作運(yùn)用，出入境檢疫處理現(xiàn)場操作、安全防護(hù)、應(yīng)急處理等。

第二十四條 通過檢疫處理人員從業(yè)資格考試的人員，由直屬檢驗檢疫局頒發(fā)《從業(yè)證》。

第二十五條 《從業(yè)證》有效期3年，有效期內(nèi)全國通用。檢疫處理人員需要延續(xù)《從業(yè)證》有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿3個月前向頒發(fā)《從業(yè)證》的直屬檢驗檢疫局提出延續(xù)申請。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第二十六條 檢疫處理人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及檢疫處理單位制定的工作方案實施檢疫處理，做好安全防護(hù)，保證處理效果。

第五章 監(jiān)督管理

第二十七條 直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)建立檢疫處理單位和人員管理檔案，將檢疫處理單位納入企業(yè)信用管理，并針對不同信用等級的檢疫處理單位制定差異化的監(jiān)管措施。

檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)定期組織對所轄地區(qū)檢疫處理單位和人員及其操作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對檢疫處理單位的檢疫處理效果進(jìn)行監(jiān)督和評價，并將監(jiān)督檢查結(jié)果向直屬檢驗檢疫局報告。

檢疫處理單位和人員應(yīng)當(dāng)配合檢驗檢疫部門的監(jiān)督檢查工作。

第二十八條 檢驗檢疫部門按照“安全、高效、環(huán)保”的原則，定期開展檢疫處理藥品、器械等口岸適用性評價工作，確定適用于口岸使用的藥品、器械名錄。檢疫處理單位實施口岸檢疫處理工作時應(yīng)選用目錄內(nèi)藥品、器械，按照有關(guān)要求科學(xué)規(guī)范用藥。

第二十九條 檢驗檢疫部門對未取得相應(yīng)《核準(zhǔn)證書》的單位、未獲得相應(yīng)《從業(yè)證》的人員及未按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范實施的檢疫處理結(jié)果不予認(rèn)可。

第三十條 檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)在《核準(zhǔn)證書》核準(zhǔn)范圍內(nèi)，根據(jù)出入境檢驗檢疫處理通知書要求，嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范實施檢疫處理。

實施處理前，檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類型的處理任務(wù)制定具體的實施方案并留檔備查。處理期間，檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場設(shè)置明顯的警示標(biāo)志，對處理過程進(jìn)行記錄。處理完畢后，檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確填寫檢疫處理結(jié)果報告單，交檢驗檢疫部門。

第三十一條 檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)開展處理控制和處理效果評價，保證檢疫處理效果，保護(hù)環(huán)境和生態(tài)安全，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第三十二條 檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)建立檢疫處理業(yè)務(wù)檔案，真實完整地記錄其檢疫處理業(yè)務(wù)。

第三十三條 檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫局提交上一年度檢疫處理情況工作報告。

第三十四條 有下列情形之一的，檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向頒發(fā)《核準(zhǔn)證書》的直屬檢驗檢疫局申請辦理變更手續(xù)：

（一）法定代表人變更；

（二）檢疫處理人員變更；

（三）其他重大事項變更。

符合規(guī)定要求的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)在收到相關(guān)資料后20日內(nèi)完成變更手續(xù)。

第三十五條 檢疫處理單位《核準(zhǔn)證書》有效期6年。檢疫處理單位需要延續(xù)《核準(zhǔn)證書》有效期的，應(yīng)當(dāng)于有效期屆滿3個月前向頒發(fā)《核準(zhǔn)證書》的直屬檢驗檢疫局申請延續(xù)。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，準(zhǔn)予延續(xù)的，換發(fā)《核準(zhǔn)證書》。

第三十六條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》：

（一）檢驗檢疫部門人員濫用職權(quán)、玩忽職守頒發(fā)《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》的；

（二）超越法定職權(quán)頒發(fā)《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》的；

（三）違反法定程序頒發(fā)《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人頒發(fā)《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》的；

（五）檢疫處理單位或者檢疫處理人員以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》的；

（六）依法可以撤銷《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》的其他情形。

第三十七條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)依據(jù)職權(quán)注銷《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》：

（一）檢疫處理單位《核準(zhǔn)證書》或者檢疫處理人員《從業(yè)證》有效期屆滿未申請延續(xù)的；

（二）檢疫處理單位依法終止的；

（三）檢疫處理人員死亡或者喪失行為能力的；

（四）《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》依法被撤銷、撤回或者吊銷的；

（五）因不可抗力導(dǎo)致許可事項無法實施的；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第三十八條 申請從事檢疫處理的單位或者人員隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的，直屬檢驗檢疫局不予受理或者不予頒發(fā)《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》，申請單位或者人員1年內(nèi)不得再次申請。

以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《核準(zhǔn)證書》或者《從業(yè)證》的，申請單位或者人員3年內(nèi)不得再次申請。

第六章 法律責(zé)任

第三十九條 檢疫處理單位有下列情形之一的，檢驗檢疫部門可以給予警告，并可以并處3萬元以下罰款：

（一）未按照技術(shù)要求和操作規(guī)程進(jìn)行操作的；

（二）出入境檢疫處理質(zhì)量未達(dá)到檢驗檢疫技術(shù)要求的；

（三）發(fā)生安全、質(zhì)量事故并負(fù)有管理責(zé)任的；

（四）聘用未取得《從業(yè)證》人員或者檢疫處理人員超出《從業(yè)證》核準(zhǔn)范圍實施出入境檢疫處理工作的；

（五）超出《核準(zhǔn)證書》核準(zhǔn)范圍從事出入境檢疫處理工作的；

（六）出入境檢疫處理業(yè)務(wù)檔案、安全事故檔案或者職工職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案不完整、填寫不規(guī)范，情節(jié)嚴(yán)重的；

（七）存在本辦法第三十四條所列情形，未辦理變更手續(xù)的。

第四十條 檢疫處理單位有下列情形之一的，由直屬檢驗檢疫局吊銷其《核準(zhǔn)證書》：

（一）有本辦法第三十九條第（一）至第（五）項所列情形，情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的；

（二）偽造、變造、惡意涂改出入境檢疫處理業(yè)務(wù)檔案、安全事故檔案或者職工職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案的；

（三）涂改、倒賣、出租、出借《核準(zhǔn)證書》，或者以其他方式非法轉(zhuǎn)讓《核準(zhǔn)證書》的；

（四）轉(zhuǎn)委托其他單位進(jìn)行檢疫處理的；

（五）檢疫處理單位和人員拒絕接受檢驗檢疫部門監(jiān)管或者整改不力的；

（六）檢疫處理單位和人員拒不履行相關(guān)義務(wù)或者未按照相關(guān)規(guī)定實施檢疫處理，處理效果評價多次不達(dá)標(biāo)的。

第四十一條 檢疫處理人員未按照技術(shù)要求和操作規(guī)程進(jìn)行操作的，由檢驗檢疫部門給予警告或者處以2000元以下罰款。有下列行為之一的，由直屬檢驗檢疫局吊銷其《從業(yè)證》：

（一）造成重大安全、質(zhì)量事故的；

（二）超出核準(zhǔn)范圍從事出入境檢疫處理工作的。

第四十二條 尚未取得或者已被吊銷《核準(zhǔn)證書》《從業(yè)證》和營業(yè)執(zhí)照，擅自從事出入境檢疫處理工作的，由檢驗檢疫部門責(zé)令改正，處以3萬元以下罰款。

第四十三條 檢驗檢疫人員徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守，違反相關(guān)法律法規(guī)和本辦法規(guī)定的，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第四十四條 檢疫處理單位應(yīng)當(dāng)將檢疫處理收費(fèi)的依據(jù)、項目、標(biāo)準(zhǔn)等對外公布，并嚴(yán)格遵守。

第四十五條 檢疫處理單位和檢疫處理人員核準(zhǔn)以及監(jiān)管等信息應(yīng)當(dāng)及時錄入有關(guān)信息化管理系統(tǒng)。

第四十六條 檢疫處理單位信用管理按照國家企業(yè)信用信息管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十七條 本辦法施行前已經(jīng)獲得出入境檢疫處理單位資質(zhì)許可的檢疫處理單位，應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定重新獲得核準(zhǔn)。申請從事A類檢疫處理工作的，其此前從事檢疫處理資質(zhì)年限可連續(xù)計算。

第四十八條 出境木質(zhì)包裝標(biāo)識企業(yè)對出境木質(zhì)包裝的檢疫處理及進(jìn)出境貨物生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行的檢疫處理不適用本辦法。

第四十九條 《核準(zhǔn)證書》《從業(yè)證》《出入境檢疫處理單位核準(zhǔn)申請表》由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)制。

第五十條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十一條 本辦法自2016年7月1日起施行。原國家檢驗檢疫局于1998年12月24日發(fā)布的《熏蒸消毒監(jiān)督管理辦法（試行）》同時廢止。