國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系的指導(dǎo)意見(jiàn)

食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號(hào)



各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系，提出如下指導(dǎo)意見(jiàn)。

　　一、適用范圍
　　本指導(dǎo)意見(jiàn)適用于為食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系提供依據(jù)。本指導(dǎo)意見(jiàn)中所指的食用植物油是以菜籽、大豆、花生、葵花籽、棉籽、亞麻籽、油茶籽、玉米胚、紅花籽、米糠、芝麻、棕櫚果實(shí)、橄欖果實(shí)（仁）、椰子果實(shí)以及其他小品種植物油料（如：核桃、杏仁、葡萄籽等）制取的原油（毛油），經(jīng)過(guò)加工制成的食用植物油（含食用調(diào)和油）。
　　本指導(dǎo)意見(jiàn)中所指的記錄信息包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售、人員設(shè)備等主要內(nèi)容。生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)物料來(lái)源、加工過(guò)程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實(shí)記錄，確保記錄真實(shí)、可靠、所有環(huán)節(jié)可有效追溯。生產(chǎn)企業(yè)可結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況和保障食用植物油質(zhì)量安全需要，適當(dāng)調(diào)整或增加記錄內(nèi)容。

　　二、信息記錄
　　食用植物油生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄應(yīng)能覆蓋生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程，重點(diǎn)包括以下內(nèi)容：
　�。ㄒ唬┰�料驗(yàn)收信息
　　包括原料名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、保質(zhì)期、運(yùn)輸車船信息、供貨者信息（名稱、地址、聯(lián)系方式）、合同號(hào)（訂單號(hào)）、入庫(kù)人員、入庫(kù)日期、入筒倉(cāng)號(hào)（罐號(hào)）、筒倉(cāng)（罐）期初庫(kù)存、筒倉(cāng)（罐）期末庫(kù)存、驗(yàn)收要求及檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)等。原料為花生及制品的，應(yīng)記錄黃曲霉毒素B1的含量（見(jiàn)附件1）。
　　包裝材料、食品添加劑（含食品加工助劑）等可參照上述要求執(zhí)行。
　�。ǘ�）生產(chǎn)過(guò)程信息
　　包括領(lǐng)料、投料、油脂提取、油脂精煉、包裝、物料平衡等信息。分裝企業(yè)不需要記錄油脂提取、油脂精煉信息。
　　1.領(lǐng)料信息。包括原料名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、出庫(kù)日期、出筒倉(cāng)（罐）號(hào)、領(lǐng)料人員等（見(jiàn)附件2）。
　　2.投料信息。包括原料名稱、出筒倉(cāng)（罐）號(hào)、投料日期、進(jìn)筒倉(cāng)號(hào)（罐號(hào)）、數(shù)量、內(nèi)部批號(hào)、投料人員等（見(jiàn)附件3）。
　　3.油脂提取信息。包括原料名稱、提取日期、進(jìn)罐號(hào)、進(jìn)料量、出毛油量、出餅數(shù)、內(nèi)部批號(hào)等提取信息、操作人員、壓榨工藝的蒸炒溫度、時(shí)間和浸出工藝的汽提溫度、溶劑殘留量等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制參數(shù)（見(jiàn)附件4）。
　　有蒸炒工序的，企業(yè)需驗(yàn)證并記錄該工序下食用植物油中苯并（ɑ）芘含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求；原料、工藝等發(fā)生變化可能影響苯并（ɑ）芘含量時(shí)，需對(duì)工藝參數(shù)重新驗(yàn)證，保證產(chǎn)品中苯并（ɑ）芘含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
　　4.油脂精煉信息。包括原料名稱、精煉日期、進(jìn)料量、出油量、進(jìn)罐號(hào)、內(nèi)部批號(hào)等精煉信息、操作人員、堿煉、脫色、冬化、脫臭等環(huán)節(jié)的操作溫度、油脂酸價(jià)和過(guò)氧化值等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制參數(shù)（見(jiàn)附件5）。
　　產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有倒罐的，倒罐信息應(yīng)包括原料名稱、倒罐日期、出油罐號(hào)、進(jìn)油罐號(hào)、數(shù)量、內(nèi)部批號(hào)等。
　　5.產(chǎn)品包裝信息。包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝日期（生產(chǎn)批號(hào)）、原料名稱、出罐號(hào)、內(nèi)部批號(hào)、操作人員等（見(jiàn)附件6）。
　　6.物料平衡信息。食用植物油生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定并記錄不同工藝、不同品種、不同階段植物油生產(chǎn)物料平衡的核算方法及物料在加工過(guò)程中的合理?yè)p耗、損耗環(huán)節(jié)和損耗量及合理說(shuō)明。記錄食用植物油生產(chǎn)過(guò)程中廢棄油脂的處理信息。
　�。ㄈ�）產(chǎn)品檢驗(yàn)信息。應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、檢驗(yàn)日期、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果、采樣地點(diǎn)和留樣信息、檢驗(yàn)報(bào)告批準(zhǔn)人等（見(jiàn)附件7）。
　�。ㄋ模┊a(chǎn)品銷售信息。應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批號(hào)）、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期（發(fā)貨日期）、發(fā)貨地點(diǎn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、購(gòu)貨者信息（包括名稱、地址、聯(lián)系方式）、銷售合同號(hào)（訂單號(hào)）、發(fā)貨人。從成品油罐直接灌裝發(fā)貨的還需記錄油罐號(hào)（見(jiàn)附件8）。
　�。ㄎ澹┤藛T、設(shè)備信息。生產(chǎn)過(guò)程中還需根據(jù)需要記錄相關(guān)操作人員和設(shè)備設(shè)施的信息，確保風(fēng)險(xiǎn)原因可查清，責(zé)任可落實(shí)。

　　三、信息管理
　　企業(yè)應(yīng)建立信息管理制度，明確數(shù)據(jù)采集、傳輸、匯總、保存、使用等過(guò)程的職責(zé)、權(quán)限和要求。應(yīng)能保證：
　�。ㄒ唬┮�根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程要求和科技發(fā)展水平，科學(xué)設(shè)定信息的采集點(diǎn)、采集數(shù)據(jù)和采集頻率等技術(shù)要求。
　�。ǘ�）采用信息化手段實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)，確需后期錄入的應(yīng)當(dāng)保留原始信息記錄。上一環(huán)節(jié)和下一環(huán)節(jié)操作信息要及時(shí)核對(duì)，匯總的各環(huán)節(jié)信息及時(shí)傳輸?shù)狡髽I(yè)的信息追溯系統(tǒng)。
　�。ㄈ�）信息應(yīng)當(dāng)系統(tǒng)，形成閉環(huán)，做到原輔材料使用清晰、生產(chǎn)過(guò)程管控清晰、時(shí)間節(jié)點(diǎn)清晰、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行清晰、崗位履職情況清晰。
　　（四）企業(yè)在建立追溯體系中采集的信息，應(yīng)當(dāng)從技術(shù)上和制度上保證不能隨意修改。采用紙質(zhì)記錄存儲(chǔ)的，明確保管方式；采用電子信息手段存儲(chǔ)的，要有備份系統(tǒng)。明確保管人員職責(zé)，防止發(fā)生信息損毀、滅失等問(wèn)題。

　　四、建立食用油追溯體系
　　食用植物油生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)建立、完善和實(shí)施質(zhì)量安全追溯體系，通過(guò)統(tǒng)一規(guī)范，嚴(yán)格管理，保障追溯體系有效運(yùn)行。
　�。ㄒ唬┙�立制度。企業(yè)應(yīng)理清食用植物油原料來(lái)源、生產(chǎn)環(huán)節(jié)及銜接、物料流向、信息采集要求及記錄規(guī)則等，建立順向可追蹤、逆向可溯源的食用植物油質(zhì)量安全追溯制度，明確追溯目標(biāo)、措施和責(zé)任人員，并定期實(shí)施內(nèi)部審核，以評(píng)價(jià)追溯體系的有效性。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇具體追溯方式，可采用電子或紙質(zhì)形式記錄，如采用二維碼、條碼、射頻識(shí)別（RFID）等。建議企業(yè)采用信息化手段采集、留存信息，不斷完善追溯體系。
　�。ǘ�）制度實(shí)施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照制定的追溯制度，對(duì)信息采集、記錄、整理、分析等工作，嚴(yán)格按照追溯制度執(zhí)行。企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品不符合相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定或生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生食品質(zhì)量安全問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)追溯制度，查清流向，召回產(chǎn)品，排查原因，迅速整改。原輔材料出現(xiàn)問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)供應(yīng)商，并對(duì)該供應(yīng)商提供其他原輔料進(jìn)行排查，同時(shí)重新審核供應(yīng)商資格。有人為因素的，應(yīng)當(dāng)追究相關(guān)負(fù)責(zé)人員的責(zé)任。
　�。ㄈ�）模擬演練。企業(yè)應(yīng)制定演練計(jì)劃，通過(guò)演練，企業(yè)應(yīng)當(dāng)能夠追蹤原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品流向等信息；若發(fā)現(xiàn)食用植物油追溯制度存在的問(wèn)題，應(yīng)組織糾偏并記錄。演練預(yù)設(shè)的食品安全問(wèn)題可包括基于原輔料缺陷、成品缺陷或其他產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
　�。ㄋ模┘m偏完善。在追溯體系實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析情況、查找問(wèn)題、不斷總結(jié)完善，當(dāng)出現(xiàn)追溯制度與實(shí)際問(wèn)題存在不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況時(shí)，企業(yè)應(yīng)及時(shí)組織評(píng)審追溯體系，采取適當(dāng)?shù)募m偏措施和預(yù)防措施，促進(jìn)追溯制度的規(guī)范化、科學(xué)化。

　　五、加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)
　　食品安全監(jiān)管部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本指導(dǎo)意見(jiàn)，指導(dǎo)、監(jiān)督食用植物油生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)行政區(qū)域食用植物油生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際，制定規(guī)劃，做好指導(dǎo)、督促、推進(jìn)和示范工作�？蛇x擇有代表性的食用植物油生產(chǎn)企業(yè)先行試點(diǎn)，穩(wěn)步推進(jìn)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。地方食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)于沒(méi)有建立追溯體系、追溯體系不能有效運(yùn)行，特別是出現(xiàn)不真實(shí)信息或信息滅失的，要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴(yán)肅處理。

　　附件：1.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)原料驗(yàn)收信息記錄表
　　　　　2.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)料信息記錄表
　　　　　3.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)投料信息記錄表
　　　　　4.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)油脂提取信息記錄表
　　　　　5.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)油脂精煉信息記錄表
　　　　　6.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品包裝信息記錄表
　　　　　7.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)信息記錄表
　　　　　8.食用植物油生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品銷售信息記錄表


食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月31日

食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號(hào)附件1.doc

食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號(hào)附件2.doc

食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號(hào)附件3.doc

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食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕280號(hào)附件5.doc

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