國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)口化妝品銷售證明文件審查要求的函


食藥監(jiān)藥化管便函〔2013〕191號(hào)




行政受理服務(wù)中心、保健食品審評(píng)中心：

　　近期發(fā)現(xiàn)，部分進(jìn)口化妝品并未在原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市銷售，提交申報(bào)資料時(shí)以在原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許銷售的證明文件代替銷售證明文件。

　　《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》第三條、第四條規(guī)定，進(jìn)口化妝品首次申報(bào)時(shí)應(yīng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件。請(qǐng)你中心分別在受理、審評(píng)環(huán)節(jié)嚴(yán)格審核把關(guān)。已受理的進(jìn)口產(chǎn)品，僅該項(xiàng)資料不符合要求的，對(duì)非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品分別按“完善資料后建議通過”和“補(bǔ)充資料后建議批準(zhǔn)”程序要求申請(qǐng)人補(bǔ)充相關(guān)資料。
　　
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年12月16日