衛(wèi)生部辦公廳

衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《城市癌癥早診早治項目管理辦法（試行）》的通知

衛(wèi)辦疾控函〔2012〕972號


北京、河北、遼寧、黑龍江、山東、湖南、廣東、重慶、甘肅�。ㄊ校┬l(wèi)生廳局：
根據《財政部 衛(wèi)生部關于下達2012年重大公共衛(wèi)生服務項目補助資金的通知》（財社〔2012〕64號）的要求，為確保城市癌癥早診早治項目工作順利開展，我部組織制定了《城市癌癥早診早治項目管理辦法（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。



衛(wèi)生部辦公廳
2012年10月26日





城市癌癥早診早治項目管理辦法（試行）



一、項目目標

（一）在全國9個省份的城市人群中開展肺癌、乳腺癌、大腸癌、上消化道癌和肝癌高危人群的評估、篩查和早診早治，每省份共完成危險因素調查和高危人群評估5萬人，對1萬高危人群進行癌癥篩查，對每個癌種開展衛(wèi)生經濟學評估。

（二）研究和評估城市中五大高發(fā)癌癥高危人群篩查和早診早治適宜技術，建立并完善防治工作體系和長效機制，加強能力建設，努力降低城市中癌癥發(fā)病率、復發(fā)率、致殘率和死亡率；開展衛(wèi)生經濟學評估，找到適合城市實際情況的、投入產出比高的癌癥篩查和早診早治技術和方案，進一步在全國推廣。

二、項目范圍和時間

（一）項目范圍。根據衛(wèi)生部和財政部年度工作計劃和資金預算確定。2012年項目地區(qū)包括北京市、河北省、遼寧省、黑龍江省、山東省、湖南省、廣東省、重慶市、甘肅省等9省份，各項目省份選擇1-2個中型及以上城市（城市常住人口超過50萬）具體實施項目。

（二）項目時間。項目啟動當年10月底前上報工作完成情況，次年3月底前完成項目工作。

三、項目內容

（一）項目市（區(qū)）與篩查對象選取原則。

1.確定項目市（區(qū)）。選擇工作基礎好、條件和設備齊全的城市（區(qū)）作為項目點。優(yōu)先選取腫瘤登記點所在地、國家慢性病綜合防控示范區(qū)所在地、承擔過醫(yī)改重大專項慢性病防控項目的市（區(qū)）或開展過相關項目或研究的市（區(qū)）。

2.確定篩查數量。每省份每個癌種每年度開展危險因素調查和高危人群評估不少于1萬人，篩查人數不少于2000人。如本省份有2個以上城市（區(qū)）參加該項目，應按任務量進行分配，而不按癌種進行分配。

3.確定篩查對象。開展危險因素調查和高危人群評估的條件是：本市戶籍常住人口（在本地居住3年以上），年齡40-69歲（以身份證上的出生日期為準）。對評估確定為高危人群的人群開展癌癥篩查。要以社區(qū)為單位選取篩查對象，不能是單一職業(yè)人群。

（二）工作內容和具體要求。

1.確定省、市級項目管理機構和技術機構，制定省、市級項目工作方案和實施方案，做到分工明確、責任到人。項目實施機構在遵守法律法規(guī)和倫理要求的原則下，由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一協(xié)調，實施項目工作。

2.地方衛(wèi)生行政部門和技術執(zhí)行機構協(xié)調組織街道或社區(qū)，開展宣傳動員和健康教育，確定本轄區(qū)符合條件的調查對象名單和基本信息，項目實施前通知到人，力爭人群參與率達到70%以上。

3.開展危險因素調查和高危人群評估。采用流行病學問卷調查方式，由調查對象在專人指導下自行填寫，質控后由工作人員錄入數據庫，應用已開發(fā)的高危人群評估模型及其后臺軟件（由國家癌癥中心提供），初篩出需進行篩查的高危人群，編制調查評估報告。

4.篩選出的高危人群接受癌癥篩查。五類高發(fā)癌癥（肺癌、乳腺癌、大腸癌、上消化道癌、肝癌）的篩查方案參照衛(wèi)生部疾控局《癌癥早診早治項目技術方案》（2011年版），具體技術流程按照國家癌癥中心《城市癌癥早診早治項目技術方案》執(zhí)行。由具有專業(yè)化診斷和治療能力的三級腫瘤�？漆t(yī)院或具有腫瘤科的三級綜合醫(yī)院承擔癌癥篩查任務。篩查信息整理后報國家癌癥中心項目辦公室。項目承擔單位收集的所有生物學標本按要求妥善保存，在規(guī)定的時間內送至國家癌癥中心項目辦公室，按照腫瘤生物樣本操作規(guī)程等有關規(guī)定進行管理。

5.對篩查出的疑似癌癥或癌前病變患者，建議其到具有癌癥診斷和治療水平的三級醫(yī)院進行規(guī)范化診治，指導做好與醫(yī)保政策的銜接，并開展定期隨訪和規(guī)范化干預管理。

6.由國內具有衛(wèi)生經濟學評估背景的科研專業(yè)機構指導和實施衛(wèi)生經濟學評估。按照國家癌癥中心印發(fā)的《城市癌癥早診早治項目衛(wèi)生經濟學評價工作方案》開展五類高發(fā)癌癥篩查診治的成本核算、費用信息收集及患者和人群的生活質量評價，根據現(xiàn)場所獲數據進行初步的成本效益分析和癌癥經濟負擔分析。有條件的地方進行流行病學效果和成本效果評價及預算影響分析。

7.加強數據管理和使用，項目信息資料實行檔案管理制度。國家癌癥中心組織專家對各地匯總上報的數據進行分析評估，并定期將有關結果報衛(wèi)生部疾控局。

四、組織實施

（一）衛(wèi)生行政部門。

1.衛(wèi)生部疾控局負責項目工作的組織協(xié)調和監(jiān)督管理，會同醫(yī)政司等相關司局檢查評估各項工作的落實情況。

2.省級衛(wèi)生行政部門成立包括各相關處室和單位參與的項目領導組和專家組，確定項目市（區(qū)），制定項目工作方案及專項資金預算安排，在項目正式啟動前報衛(wèi)生部疾控局和國家癌癥中心項目辦公室。

3.項目市（區(qū)）衛(wèi)生行政部門成立由各相關處室和單位組成的項目領導組和專家組，制定項目實施方案，確定各項任務具體承擔機構。組織協(xié)調現(xiàn)場工作，確保項目工作落到實處。

（二）技術執(zhí)行機構。

1.國家癌癥中心是項目的國家級技術指導機構，具體負責項目的技術管理，組織專家制定全國技術方案和工作手冊，提供技術指導，負責信息匯總和數據分析，指導開展衛(wèi)生經濟學評價，配合衛(wèi)生行政部門開展項目督導評估，控制項目質量，督促執(zhí)行進度。

2.各省級腫瘤防辦和腫瘤醫(yī)院負責制定本省份項目技術方案和現(xiàn)場工作手冊，開展質量控制，選定篩查目標人群，收集、匯總、分析和上報相關數據。

3.各市（區(qū)）級項目承擔單位負責具體實施項目，包括組織發(fā)動、問卷調查、高危人群評估、癌癥篩查以及衛(wèi)生經濟學評估等。負責收集項目數據信息和生物學標本，經省級技術機構審核后報國家癌癥中心。

五、經費管理

（一）項目經費由中央財政和地方財政共同承擔。各地衛(wèi)生行政部門商財政部門，按照醫(yī)改重大專項要求，爭取落實配套資金，保障項目順利實施。

（二）中央財政撥付的項目經費，應按照實際高危人群評估人數、癌癥篩查例數以及完成的衛(wèi)生經濟學評估任務，落實到每個篩查個體和承擔單位。各級項目承擔單位要合理安排和使用專項資金，不得超范圍支出。

（三）各級項目承擔單位要定期向當地衛(wèi)生行政主管部門報告資金使用情況。對違反規(guī)定，虛報、冒領、截留、擠占、挪用工作資金的單位和個人，按照國家有關規(guī)定和法律處理。

（四）項目完成后，財政部門和衛(wèi)生行政部門組織人員對項目財務等情況進行審計，也可委托第三方機構進行審計。審計時發(fā)現(xiàn)的不合理費用，由項目實施單位承擔，已報賬費用，要予以扣回。

六、質量控制

（一）嚴格按照項目工作方案和技術方案開展培訓，培訓考核合格后方可開展工作。各環(huán)節(jié)工作人員應具備相應的工作資質和工作經驗。

（二）設立質控員，保證工作完成的質量。問卷完成后需經質控員確認完整無誤后方可錄入數據庫，篩查完成后需經質控員確認所有篩查信息完整無誤后方可結束篩查，衛(wèi)生經濟學信息收集后需經質控員確認后方可錄入數據庫。

（三）項目信息需經省、市級技術執(zhí)行機構逐級審核后方可報國家癌癥中心項目辦公室。項目所有生物學標本需嚴格按技術方案處理、保存和運輸，以保證其生物學質量。

（四）國家癌癥中心定期派出專家工作組，加強對地方的指導。項目省、市級專家組對現(xiàn)場工作進行督導，每年不少于2次，并要及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

七、監(jiān)督與評估

（一）衛(wèi)生部疾控局會同醫(yī)政司等有關司局和國家癌癥中心組織專家，通過抽查的方式，對各級項目承擔單位進行督導檢查，監(jiān)督和評估項目實施情況及經費使用情況。核心考核指標為任務完成率、高危人群檢出率、篩查陽性率和早診率。

（二）省、市級衛(wèi)生行政部門要制定項目督導考核方法和要求，對項目的組織、進度、實施過程、效果和經費使用情況進行定期督導和考核，協(xié)調解決項目進展中的問題。

（三）項目年度結束后，地方各級衛(wèi)生行政部門及項目承擔單位及時總結項目執(zhí)行情況，包括項目成效、存在問題和資金使用等，形成總結報告報衛(wèi)生部疾控局和國家癌癥中心。連續(xù)兩年沒有完成年度任務的市（區(qū)），國家癌癥中心將向有關部門建議取消項目點資格。



附件：工作流程圖

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