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  • 農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》和《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》的通知

    1. 【頒布時(shí)間】2011-6-17
    2. 【標(biāo)題】農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》和《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》的通知
    3. 【發(fā)文號(hào)】農(nóng)辦牧[2011]21號(hào)
    4. 【失效時(shí)間】
    5. 【頒布單位】農(nóng)業(yè)部辦公廳
    6. 【法規(guī)來(lái)源】http://www.moa.gov.cn/govpublic/XMYS/201107/t20110720_2064934.htm

    7. 【法規(guī)全文】

     

    農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》和《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》的通知

    農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》和《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》的通知

    農(nóng)業(yè)部辦公廳


    農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》和《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》的通知


    農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》和《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》的通知

    農(nóng)辦牧[2011]21號(hào)


      為規(guī)范飼料和飼料添加劑安全性評(píng)價(jià)和有效性試驗(yàn)工作,保證試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、客觀性,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》和《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》有關(guān)規(guī)定,我部委托全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)制定了《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》和《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》,F(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。

      附件:

      1.《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》

      2.《飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)》


      二〇一一年六月十七日



    附件1:


    飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)

    1 適用范圍
    1.1本指南規(guī)定了飼料原料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本原則、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告等要求。
    1.2本指南適用于為新飼料和飼料添加劑、進(jìn)口飼料和飼料添加劑申報(bào)以及已經(jīng)批準(zhǔn)使用的飼料和飼料添加劑再評(píng)價(jià)而進(jìn)行的畜禽靶動(dòng)物體內(nèi)有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
    1.3 畜禽飼料產(chǎn)品的靶動(dòng)物體內(nèi)有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)可參照本指南的要求進(jìn)行。
    2 基本原則
    2.1應(yīng)根據(jù)我國(guó)的養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)實(shí)際開(kāi)展靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn),以保證評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、客觀性。
    2.2靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)對(duì)受試物所適用的每一種靶動(dòng)物分別進(jìn)行評(píng)價(jià),本指南4.2.2以及其他另有規(guī)定的特殊情況除外。
    2.3 靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)由具備一定專業(yè)知識(shí)和試驗(yàn)技能的專業(yè)人員在適宜的試驗(yàn)場(chǎng)所、使用適宜的設(shè)備設(shè)施、按照規(guī)范的操作程序進(jìn)行,并且由試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。用于產(chǎn)品申報(bào)的,評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和人員的要求另行規(guī)定。
    2.4試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)健康并且具有相似的遺傳背景;飼養(yǎng)環(huán)境不應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果造成影響;受試物和試驗(yàn)日糧不得受到污染。
    2.5在符合靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)相關(guān)要求的前提下,靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)可與靶動(dòng)物耐受性試驗(yàn)合并進(jìn)行。
    2.6試驗(yàn)應(yīng)證明受試物最低推薦用量的有效性,一般通過(guò)設(shè)定負(fù)對(duì)照和選擇敏感靶指標(biāo)進(jìn)行。必要時(shí)設(shè)正對(duì)照。
    2.7當(dāng)有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的目的是證明受試物能為靶動(dòng)物提供營(yíng)養(yǎng)素時(shí),應(yīng)設(shè)置一個(gè)該營(yíng)養(yǎng)素水平低于動(dòng)物需求、但又不至嚴(yán)重缺乏的對(duì)照日糧。
    2.8 應(yīng)采用梯度劑量設(shè)計(jì),為推薦用量或用量范圍的確定提供依據(jù)。
    有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的梯度水平不得少于3個(gè);但作為產(chǎn)品申報(bào)的,奶牛試驗(yàn)的梯度水平不得少于4個(gè),其他動(dòng)物不得少于5個(gè)。
    2.9 由于試驗(yàn)條件和受試物特性的限制,可以進(jìn)行多個(gè)有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)以證明受試物的有效性。當(dāng)試驗(yàn)次數(shù)超過(guò)3次時(shí),建議采用整合分析法(meta-analysis)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),但每次試驗(yàn)應(yīng)采用相似的設(shè)計(jì),以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可比性。
    3 試驗(yàn)方案
    試驗(yàn)開(kāi)始前,應(yīng)根據(jù)受試物和靶動(dòng)物的特點(diǎn),對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì),形成試驗(yàn)方案。試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康、試?yàn)方法、儀器設(shè)備、詳細(xì)的動(dòng)物品種和類別、動(dòng)物數(shù)量、飼養(yǎng)和飼喂條件等,并由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。具體要求如下:
    3.1試驗(yàn)動(dòng)物:品種、年齡、性別、生理階段和一般健康狀況;
    3.2試驗(yàn)條件:動(dòng)物來(lái)源和種群規(guī)模、飼養(yǎng)條件、飼喂方式;預(yù)飼期的條件要求;
    3.3試驗(yàn)分組:試驗(yàn)組和對(duì)照組數(shù)量、每組重復(fù)數(shù)和每個(gè)重復(fù)的動(dòng)物數(shù)(必須滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求)、統(tǒng)計(jì)方法;
    3.4試驗(yàn)日糧:描述日糧的加工方法、日糧組成及相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)成分含量(實(shí)測(cè)值)和能量水平;注意根據(jù)受試物特點(diǎn)和使用方法配制日糧,使用的原料應(yīng)符合我國(guó)法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,各試驗(yàn)處理組試驗(yàn)因子以外的其他因素(如:料型、粒度、加工工藝等)應(yīng)一致;
    3.5受試物的測(cè)定:受試物及其有效成分的通用名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效成分含量的測(cè)試方法及測(cè)試結(jié)果、測(cè)試機(jī)構(gòu),受試物有效成分在試驗(yàn)日糧中的含量;
    3.6觀測(cè)項(xiàng)目和時(shí)間:檢測(cè)和觀察項(xiàng)目名稱、實(shí)施和持續(xù)的確切時(shí)間;
    3.7疾病治療和預(yù)防措施:不應(yīng)干擾受試物的作用模式并逐一記錄;
    3.8突發(fā)狀況處理:動(dòng)物個(gè)體和各試驗(yàn)組發(fā)生的所有非預(yù)期的突發(fā)狀況,都應(yīng)記錄其發(fā)生的時(shí)間和范圍。
    4、試驗(yàn)方法
    4.1受試物
    4.1.1對(duì)于申請(qǐng)產(chǎn)品審定或登記的受試物,應(yīng)與擬上市(或擬進(jìn)口)的產(chǎn)品完全一致。產(chǎn)品應(yīng)由申報(bào)單位自行研制并在中試車間或生產(chǎn)線生產(chǎn),同時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明。
    4.1.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將受試物樣品送國(guó)家或農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)其有效成分的含量進(jìn)行實(shí)際測(cè)定。
    4.2 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本類型
    受試物的靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)一般分為長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)和短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。消化率或氮、磷減排等指征明確的指標(biāo)可通過(guò)短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)定,生長(zhǎng)性能、飼料轉(zhuǎn)化效率、產(chǎn)奶量、產(chǎn)蛋性能、胴體組成和繁殖性能等一般性指標(biāo)必須通過(guò)長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)定。
    4.2.1 短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
    4.2.1.1生物有效性、生物等效性、消化和平衡試驗(yàn)均屬于短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。必要時(shí),也可進(jìn)行其他短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)遵循公認(rèn)的方法進(jìn)行。
    4.2.1.2 生物有效性是指活性物質(zhì)或代謝產(chǎn)物被吸收、轉(zhuǎn)運(yùn)到靶細(xì)胞或靶組織并表現(xiàn)出的典型功能或效應(yīng)。生物有效性應(yīng)通過(guò)可觀察或可測(cè)量的生物、化學(xué)或功能性特異指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
    4.2.1.3 生物等效性試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)可能在靶動(dòng)物體內(nèi)具有相同生物學(xué)作用的兩種受試物。如果兩種受試物所有相關(guān)效果均相同,則可認(rèn)為具有生物等效性。
    4.2.1.4 消化試驗(yàn)可用于評(píng)價(jià)受試物對(duì)靶動(dòng)物體內(nèi)某種營(yíng)養(yǎng)素消化率(如表觀消化率、真消化率、回腸消化率)的影響。
    4.2.1.5 平衡試驗(yàn)還可獲得營(yíng)養(yǎng)素在靶動(dòng)物體內(nèi)沉積和排出數(shù)量等額外數(shù)據(jù)。
    4.2.2 長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
    4.2.2.1 應(yīng)針對(duì)受試物適用的靶動(dòng)物,按照規(guī)定的試驗(yàn)期、試驗(yàn)重復(fù)數(shù)和動(dòng)物數(shù)量的要求開(kāi)展長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。具體要求見(jiàn)附錄A。試驗(yàn)分組應(yīng)遵循隨機(jī)和局部控制的原則。
    4.2.2.2 附錄A中沒(méi)有列出的其他動(dòng)物品種,長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)參照生理和生產(chǎn)階段相似物種的要求進(jìn)行。
    4.2.2.3 如果受試物僅適用于動(dòng)物的特定生長(zhǎng)階段并且短于附錄A中規(guī)定的試驗(yàn)期,試驗(yàn)時(shí)間應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整,但不得少于28天,而且應(yīng)考察相關(guān)的特異性指標(biāo)。
    4.2.2.4 長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的必測(cè)指標(biāo)包括:試驗(yàn)開(kāi)始和結(jié)束體重、飼料采食量、死亡率和發(fā)病率。
    其他指標(biāo)根據(jù)動(dòng)物品種和受試物的特殊功效確定。如果需要測(cè)定產(chǎn)奶或產(chǎn)蛋性能,則應(yīng)分別提供有關(guān)奶成分和蛋品質(zhì)的數(shù)據(jù)。
    4.2.2.5 在評(píng)價(jià)受試物對(duì)養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量的影響時(shí),長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)也可用來(lái)采集相關(guān)樣品。
    4.3觀察與檢測(cè)
    4.3.1應(yīng)根據(jù)受試物的作用特點(diǎn)和用途,增加相應(yīng)的特異性觀測(cè)指標(biāo)和敏感性功能指標(biāo)。
    4.3.2應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際認(rèn)可方法或經(jīng)確證的文獻(xiàn)報(bào)道方法確定檢測(cè)方法。如果采用文獻(xiàn)報(bào)道方法或新建方法,應(yīng)提供方法確證的數(shù)據(jù)資料,說(shuō)明其合理性。
    4.4 數(shù)據(jù)記錄
    4.4.1在試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中,試驗(yàn)方案所涉及的內(nèi)容均應(yīng)逐一記錄。數(shù)據(jù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、清晰,并妥善保管。
    4.4.2數(shù)據(jù)的有效位數(shù)以所用儀器的精度為準(zhǔn),采用國(guó)家法定計(jì)量單位和國(guó)家推薦使用的單位。
    4.5 統(tǒng)計(jì)分析
    4.5.1以重復(fù)為單位,根據(jù)不同的試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
    4.5.2統(tǒng)計(jì)顯著性差異水平至少應(yīng)達(dá)到P<0.05。
    5試驗(yàn)報(bào)告
    5.1試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)提供試驗(yàn)獲取的所有數(shù)據(jù),包括所有試驗(yàn)動(dòng)物和試驗(yàn)重復(fù)。統(tǒng)計(jì)分析中未采用的數(shù)據(jù)或由于數(shù)據(jù)缺乏、數(shù)據(jù)丟失而無(wú)法評(píng)價(jià)的情況也應(yīng)報(bào)告,并說(shuō)明在各組別中的分布情況。
    5.2每個(gè)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)必須單獨(dú)形成最終報(bào)告。每個(gè)試驗(yàn)最終報(bào)告中應(yīng)包含試驗(yàn)概述(見(jiàn)附錄B)和報(bào)告正文。
    5.3試驗(yàn)報(bào)告正文至少應(yīng)包括:
    A、試驗(yàn)名稱;
    B、摘要;
    C、試驗(yàn)?zāi)康模?br> D、受試物;
    E、試驗(yàn)時(shí)間和地點(diǎn);
    F、試驗(yàn)材料和方法;
    G、結(jié)果與討論;
    H、結(jié)論;
    I、原始數(shù)據(jù)及相關(guān)的圖表和照片;統(tǒng)計(jì)分析中未采用的數(shù)據(jù)或由于數(shù)據(jù)缺乏、數(shù)據(jù)丟失而無(wú)法評(píng)價(jià)的情況應(yīng)具體說(shuō)明;
    J、參考文獻(xiàn);
    K、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和操作人員,包括試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱,試驗(yàn)操作人員、試驗(yàn)負(fù)責(zé)人和報(bào)告簽發(fā)人的簽名,報(bào)告簽發(fā)時(shí)間,加蓋簽發(fā)機(jī)構(gòu)的單位公章或?qū)iT的分析測(cè)試章;委托檢測(cè)的數(shù)據(jù)應(yīng)提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。
    5.4 應(yīng)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告每頁(yè)進(jìn)行編碼,格式為“第 頁(yè),共 頁(yè)”, 并加蓋試驗(yàn)機(jī)構(gòu)騎縫章,確保報(bào)告的完整性。
    6 資料存檔
    最終報(bào)告、原始記錄、圖表和照片、試驗(yàn)方案、受試物樣品及其檢測(cè)報(bào)告等原始資料應(yīng)存檔備查,保存時(shí)間一般不得少于5年,作為產(chǎn)品申報(bào)的,保存時(shí)間至少為10年。






    附錄A:試驗(yàn)期和動(dòng)物數(shù)量
    表1. 豬
    類 別 試驗(yàn)階段*(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期 最少試驗(yàn)重復(fù)
    和動(dòng)物數(shù)量
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    哺乳仔豬 出生 21~42 6~11 14天 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù),每個(gè)重復(fù)6頭,性別比例相同
    斷奶仔豬 21~42日齡 120 35 28天
    哺乳和
    斷奶仔豬 出生 120 35 42天
    生長(zhǎng)
    育肥豬 ≤35 kg 120~250(或根據(jù)當(dāng)?shù)亓?xí)慣) 80~150 (或根據(jù)當(dāng)?shù)亓?xí)慣直到屠宰體重) 70天
    繁殖母豬 初次受精 受精至斷奶,至少兩個(gè)繁殖周期 每個(gè)處理20個(gè)有效重復(fù),每個(gè)重復(fù)1頭
    泌乳母豬 分娩前兩周至斷奶
    注:
    * 試驗(yàn)階段:指試驗(yàn)用動(dòng)物所處的生長(zhǎng)階段,最短試驗(yàn)期應(yīng)處于所對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)階段。
    表2. 家禽
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期 最少試驗(yàn)重復(fù)和動(dòng)物數(shù)量
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    肉仔雞 出殼 35天 1.6~2.4 35天 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù),每個(gè)重復(fù)15只,性別比例相同
    蛋用雛雞 出殼 16(20)周齡 112天*
    產(chǎn)蛋雞 16~21周齡 13(18)月齡 168天
    肉鴨 出殼 35天 35天
    產(chǎn)蛋鴨 25周齡 50周齡 168天
    育肥用火雞 出殼 母:4(20)周齡
    公:16(24)周齡 母:7~10
    公:12~20 84天
    種用火雞 開(kāi)始產(chǎn)蛋(30周齡) 60周齡 6個(gè)月
    后備
    種用火雞 出殼 30周齡 母:15
    公:30 全程**
    注:
    * 僅當(dāng)肉仔雞的有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法提供時(shí)進(jìn)行
    ** 僅當(dāng)育肥用火雞的有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法提供時(shí)進(jìn)行
    表3. 牛(包括水牛)
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期 最少試驗(yàn)重復(fù)和動(dòng)物數(shù)量
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    犢牛 出生或者60~80 kg 4月齡 145 56天 每個(gè)處理15個(gè)有效重復(fù),每個(gè)重復(fù)1頭,性別比例相同
    生產(chǎn)小牛肉的肉用犢牛 出生 6月齡 180(250)或直到屠宰體重 84天
    育肥牛 瘤胃發(fā)育完全(至少完全斷奶) 10~36月齡 350~700 126天
    泌乳奶牛 84天*
    繁殖母牛 初次受精 受精至斷奶,至少兩個(gè)繁殖周期**
    注:
    * 需報(bào)告整個(gè)泌乳期情況
    ** 僅當(dāng)需要測(cè)定繁殖指標(biāo)時(shí)進(jìn)行
    表4. 綿羊
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期 最少試驗(yàn)重復(fù)和動(dòng)物數(shù)量
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    育成羔羊 出生 3月齡 15~20 56天 每個(gè)處理15個(gè)有效重復(fù),每個(gè)重復(fù)1只,性別比例相同
    育肥羔羊 出生 6月齡或以上 40或直到屠宰體重 56天
    泌乳
    奶綿羊 49天*
    繁殖綿羊 初次受精 受精至斷奶,至少兩個(gè)繁殖周期**
    育肥綿羊 6月齡 42天
    注:
    * 需報(bào)告整個(gè)泌乳期情況
    ** 僅當(dāng)需要測(cè)定繁殖指標(biāo)時(shí)進(jìn)行

    表5. 山羊
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期 最少試驗(yàn)重復(fù)和動(dòng)物數(shù)量
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    育成羔羊 出生 3月齡 15~20 56天 每個(gè)處理15個(gè)有效重復(fù),每個(gè)重復(fù)1只,性別比例相同
    育肥羔羊 出生 6月齡或以上 40或直到屠宰體重 56天
    泌乳
    奶山羊 84天*
    繁殖山羊 初次受精 受精至斷奶,至少兩個(gè)繁殖周期**
    育肥山羊 6月齡 42天
    注:
    * 需報(bào)告整個(gè)泌乳期情況
    **僅當(dāng)需要測(cè)定繁殖指標(biāo)時(shí)進(jìn)行
    表6. 家兔
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期 最少試驗(yàn)重復(fù)和動(dòng)物數(shù)量
    起始 結(jié)束日齡
    哺乳和斷奶兔 出生后一周 56天 每個(gè)處理6個(gè)有效重復(fù),每個(gè)重復(fù)4只,性別比例相同
    育肥兔 斷奶后 8~11周 42天
    繁殖母兔 從受精開(kāi)始 受精至斷奶,至少為兩個(gè)繁殖周期*
    泌乳母兔 第一次受精 分娩前2周至斷奶
    注:
    * 僅當(dāng)需要測(cè)定繁殖指標(biāo)時(shí)進(jìn)行

    附錄B:試驗(yàn)概述表
    試驗(yàn)編號(hào): 第1頁(yè),共 頁(yè)


    物 受試物通用名稱: 有效成分:
    有效成分標(biāo)示值: 有效成分實(shí)測(cè)值:
    產(chǎn)品類別: 外觀性狀:
    生產(chǎn)單位: 生產(chǎn)日期及批號(hào):
    樣品數(shù)量及包裝規(guī)格: 保質(zhì)期:
    收(抽)樣日期: 送(抽)樣人:
    抽樣地點(diǎn):(適用時(shí)) 抽樣基數(shù):(適用時(shí))
    試驗(yàn)
    動(dòng)物 試驗(yàn)動(dòng)物品種:
    性別: 生理階段:
    起始日齡: 起始體重:
    健康狀況:
    動(dòng)物來(lái)源和種群規(guī)模: 飼喂方式:
    飼養(yǎng)條件:
    時(shí)間

    場(chǎng)所 試驗(yàn)起始時(shí)間: 試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間:
    試驗(yàn)場(chǎng)所:
    設(shè)計(jì)

    分組 分組設(shè)計(jì)方法:
    試驗(yàn)組數(shù)量(含對(duì)照組): 每組重復(fù)數(shù):
    每個(gè)重復(fù)動(dòng)物數(shù): 試驗(yàn)動(dòng)物總數(shù):
    日糧中有效成分添加量 日糧中有效成分含量
    試驗(yàn)組1
    試驗(yàn)組2
    試驗(yàn)組3
    ……
    對(duì)照物質(zhì)名稱:
    (適用時(shí)) 對(duì)照物質(zhì)在日糧中添加量 對(duì)照物質(zhì)在日糧中含量

    試驗(yàn)
    日糧 日糧組成(營(yíng)養(yǎng)素和能值)
    計(jì)算值 實(shí)測(cè)值
    成分1
    成分2
    成分3
    ……
    日糧形態(tài) 粉料□ 顆粒□ 膨化□ 其他
    檢測(cè)項(xiàng)目

    實(shí)施時(shí)間
    治療和預(yù)防措施
    (原因、時(shí)間、種類、持續(xù)時(shí)間等)
    數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
    分析方法
    突發(fā)狀況的處理、不良后果發(fā)生的時(shí)間及發(fā)生范圍:
    結(jié)論
    原始
    記錄
    保管
    備注

    試驗(yàn)人員:



    項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:



    報(bào)告簽發(fā)人及簽發(fā)時(shí)間:





    附件2:

    飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南(試行)


    1適用范圍
    1.1本指南規(guī)定了飼料原料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本原則、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告等要求。
    1.2本指南適用于為新飼料和飼料添加劑、進(jìn)口飼料和飼料添加劑申報(bào)以及已經(jīng)批準(zhǔn)使用的飼料和飼料添加劑再評(píng)價(jià)而進(jìn)行的畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
    1.3 畜禽飼料產(chǎn)品的靶動(dòng)物體內(nèi)耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)可參照本指南的要求進(jìn)行。
    2基本原則
    2.1靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的目的是為飼料和飼料添加劑(以下簡(jiǎn)稱為“受試物”)對(duì)靶動(dòng)物的短期毒性提供有限評(píng)價(jià);當(dāng)受試物使用劑量超出推薦用量時(shí),也可用來(lái)確立受試物的安全范圍。
    2.2應(yīng)根據(jù)中國(guó)的養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)實(shí)際開(kāi)展靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn),以保證評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、客觀性。
    2.3靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)對(duì)受試物所適用的每一種靶動(dòng)物分別進(jìn)行評(píng)價(jià), 本指南4.3以及其他另有規(guī)定的特殊情況除外。
    2.4 靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)由具備一定專業(yè)知識(shí)和試驗(yàn)技能的專業(yè)人員在適宜的試驗(yàn)場(chǎng)所、使用適宜的設(shè)備設(shè)施、按照規(guī)范的操作程序進(jìn)行,并且由試驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。用于產(chǎn)品申報(bào)的,評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和人員的要求另行規(guī)定。
    2.5試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)健康并且具有相似的遺傳背景;飼養(yǎng)環(huán)境不應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果造成影響;受試物和試驗(yàn)日糧不得受到污染。
    2.6在符合靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)相關(guān)要求的前提下,靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)可與靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)合并進(jìn)行。
    2.7 靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物毒理學(xué)研究的結(jié)果。
    3 試驗(yàn)方案
    試驗(yàn)開(kāi)始前,應(yīng)根據(jù)受試物和靶動(dòng)物的特點(diǎn),對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì),形成試驗(yàn)方案。試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康、試?yàn)方法、儀器設(shè)備、詳細(xì)的動(dòng)物品種和類別、動(dòng)物數(shù)量、飼養(yǎng)和飼喂條件等,并由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。具體要求如下:
    3.1試驗(yàn)動(dòng)物:品種、年齡、性別、生理階段和一般健康狀況;
    3.2試驗(yàn)條件:動(dòng)物來(lái)源和種群規(guī)模、飼養(yǎng)條件、飼喂方式;預(yù)飼期的條件要求;
    3.3試驗(yàn)分組:試驗(yàn)組和對(duì)照組數(shù)量、每組重復(fù)數(shù)和每個(gè)重復(fù)的動(dòng)物數(shù)(必須滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求)、統(tǒng)計(jì)方法;
    3.4試驗(yàn)日糧:描述日糧的加工方法、日糧組成及相關(guān)的營(yíng)養(yǎng)成分含量(實(shí)測(cè)值)和能量水平;注意根據(jù)受試物特點(diǎn)和使用方法配制日糧,使用的原料應(yīng)符合我國(guó)法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,各試驗(yàn)處理組試驗(yàn)因子以外的其他因素(如:料型、粒度、加工工藝等)應(yīng)一致;
    3.5受試物的測(cè)定:受試物及其有效成分的通用名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效成分含量的測(cè)試方法及測(cè)試結(jié)果、測(cè)試機(jī)構(gòu),受試物有效成分在試驗(yàn)日糧中的含量;
    3.6觀測(cè)項(xiàng)目和時(shí)間:檢測(cè)和觀察項(xiàng)目名稱、實(shí)施和持續(xù)的確切時(shí)間;
    3.7疾病治療和預(yù)防措施:不應(yīng)干擾受試物的作用模式并逐一記錄;
    3.8突發(fā)狀況處理:動(dòng)物個(gè)體和各試驗(yàn)組發(fā)生的所有非預(yù)期的突發(fā)狀況,都應(yīng)記錄其發(fā)生的時(shí)間和范圍。
    4.試驗(yàn)方法
    4.1受試物
    4.1.1對(duì)于申請(qǐng)產(chǎn)品審定或登記的受試物,應(yīng)與擬生產(chǎn)(或擬進(jìn)口)的產(chǎn)品完全一致。產(chǎn)品應(yīng)由申報(bào)單位自行研制并在中試車間或生產(chǎn)線生產(chǎn),同時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明。
    4.1.2試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將受試物樣品送國(guó)家或農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)其有效成分的含量進(jìn)行實(shí)際測(cè)定。
    4.2劑量與分組
    4.2.1試驗(yàn)分組:靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)至少要包括三個(gè)組,即對(duì)照組、有效劑量組、多倍劑量組。
    4.2.2試驗(yàn)劑量
    對(duì)照組通常不應(yīng)含有受試物,但是,對(duì)于某些動(dòng)物機(jī)體的必需營(yíng)養(yǎng)素(如氨基酸、維生素、微量元素等),可以添加,但添加量應(yīng)維持在最低必需水平。
    一般情況下,有效劑量組應(yīng)該選用最高限量。如果沒(méi)有最高限量,應(yīng)選用最高推薦劑量。如果沒(méi)有最高推薦量,應(yīng)根據(jù)受試物的自身特性,選擇最低推薦劑量的2-5倍作為有效劑量。
    多倍劑量組一般選用上述有效劑量的10倍。
    如果受試物的耐受劑量低于有效劑量的10倍,耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)應(yīng)能通過(guò)尸檢、組織病理學(xué)以及其他適宜的試驗(yàn)方法提出反映受試物毒性的特異性指標(biāo),并計(jì)算出受試物的安全系數(shù)。
    4.2.3試驗(yàn)重復(fù)數(shù):各試驗(yàn)組和對(duì)照組的試驗(yàn)重復(fù)數(shù)(或動(dòng)物數(shù))必須滿足數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的要求。一般情況下,每組重復(fù)數(shù)不能少于6個(gè),其中豬、羊、牛等家畜1個(gè)動(dòng)物即可為1個(gè)重復(fù),而小動(dòng)物(如家禽、兔等)則要求每個(gè)重復(fù)的動(dòng)物數(shù)不能少于10只。性別比例應(yīng)相同。
    4.3試驗(yàn)期
    4.3.1豬:哺乳仔豬的試驗(yàn)應(yīng)在出生14天之后至斷奶前進(jìn)行,生長(zhǎng)育肥豬試驗(yàn)開(kāi)始體重應(yīng)不大于35 kg。如果哺乳仔豬和斷奶仔豬均需要進(jìn)行耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn),采用一個(gè)組合試驗(yàn)即可,試驗(yàn)期為斷奶前14天到斷奶后28天。如果已進(jìn)行了斷奶仔豬的耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn),則不必再進(jìn)行生長(zhǎng)育肥豬的耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
    4.3.2家禽:肉仔雞、蛋用雛雞和育肥用火雞的試驗(yàn)一般選用1日齡雛禽。肉仔雞獲得的靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以外推至蛋用和種用雛雞,肉用火雞的數(shù)據(jù)也可外推至蛋用和種用火雞。產(chǎn)蛋家禽的試驗(yàn)一般選擇在前1/3產(chǎn)蛋期進(jìn)行。
    4.3.3牛:生產(chǎn)小牛肉的肉用犢牛的試驗(yàn)應(yīng)選用體重不超過(guò)70 kg的犢牛。如果犢牛和育肥牛均需要進(jìn)行靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn),開(kāi)展一個(gè)組合試驗(yàn)即可,每個(gè)階段各28天。
    4.3.4家兔:如果哺乳期和斷奶期的家兔都需進(jìn)行耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn),試驗(yàn)應(yīng)自仔兔出生后1周開(kāi)始,試驗(yàn)時(shí)間不少于49天,并且母兔應(yīng)與仔兔一同飼養(yǎng)直至斷奶。
    4.3.5其他
    4.3.5.1靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)需要的最短試驗(yàn)期取決于適用動(dòng)物的種類和生長(zhǎng)階段,具體要求見(jiàn)附錄A。對(duì)于附錄A中未列出的動(dòng)物,生長(zhǎng)期動(dòng)物的試驗(yàn)期至少為28天,成年動(dòng)物至少為42天。
    4.3.5.2如果受試物僅適用于動(dòng)物的特定生長(zhǎng)階段并且短于附錄A中規(guī)定的試驗(yàn)期,試驗(yàn)時(shí)間應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整,但不得少于28天,而且應(yīng)考察相關(guān)的特異性指標(biāo)(如:若在妊娠母豬上使用,應(yīng)考察產(chǎn)活仔數(shù);若在泌乳母豬上使用,則應(yīng)考察斷奶仔豬的體重和斷奶成活率等)。
    4.4觀察與檢測(cè)
    4.4.1臨床觀察
    試驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)每天觀察試驗(yàn)動(dòng)物臨床表現(xiàn)、采食和飲水情況、生長(zhǎng)情況以及相關(guān)動(dòng)物產(chǎn)品的產(chǎn)量和特性。也應(yīng)詳細(xì)觀察和記錄不良反應(yīng)。對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的不明原因的死亡應(yīng)進(jìn)行尸檢,如果可能,最好進(jìn)行組織學(xué)分析。
    4.4.2血液學(xué)檢測(cè)
    試驗(yàn)開(kāi)始和試驗(yàn)結(jié)束(必要時(shí)增加試驗(yàn)中期)時(shí)每組隨機(jī)抽檢一定數(shù)量的動(dòng)物,性別比例適當(dāng),分別采集血樣進(jìn)行血液常規(guī)、生化指標(biāo)及其他與受試物相關(guān)的各種生理參數(shù)的檢測(cè)。
    血液常規(guī)指標(biāo)主要包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、血小板計(jì)數(shù)(PLT)等指標(biāo);生化指標(biāo)主要指谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、總蛋白(TPRO)、白蛋白(ALB)、尿素氮(UN)、肌酐(CRE)、血糖(GLU)、總膽紅素(TBILI)等指標(biāo)。
    4.4.3組織病理學(xué)檢查
    4.4.3.1尸體解剖學(xué)檢查:試驗(yàn)結(jié)束時(shí),各組屠宰一定數(shù)量的試驗(yàn)動(dòng)物(性別比例適當(dāng)),進(jìn)行系統(tǒng)尸體解剖學(xué)檢查,為進(jìn)一步的組織學(xué)檢查提供依據(jù)。
    4.4.3.2臟器系數(shù)測(cè)定:試驗(yàn)結(jié)束時(shí),各組隨機(jī)屠宰一定數(shù)量動(dòng)物(性別比例適當(dāng)),剖檢取心、肝、脾、肺、腎等臟器稱重,并計(jì)算各器官與體重的比值。
    4.4.3.3組織病理學(xué)檢查:試驗(yàn)結(jié)束時(shí),對(duì)多倍劑量組及尸檢異常動(dòng)物的主要器官進(jìn)行系統(tǒng)的組織病理學(xué)檢查,詳細(xì)檢查的器官和組織包括:心、肝、脾、肺、腎、胸腺、胰腺、胃、十二指腸、回腸、直腸、淋巴結(jié)、骨髓等組織。
    4.4.4其他特異性觀測(cè)指標(biāo)
    根據(jù)受試物的作用特點(diǎn)和用途,增加相應(yīng)的特異性觀測(cè)指標(biāo)和敏感性功能指標(biāo)。
    4.5數(shù)據(jù)記錄
    4.5.1在試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中,試驗(yàn)方案所涉及的內(nèi)容均應(yīng)逐一記錄。數(shù)據(jù)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、清晰,并妥善保管。
    4.5.2數(shù)據(jù)的有效位數(shù)以所用儀器的精度為準(zhǔn),采用國(guó)家法定計(jì)量單位和國(guó)家推薦使用的單位。
    4.6統(tǒng)計(jì)分析
    4.6.1以重復(fù)為單位,根據(jù)不同的試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
    4.6.2統(tǒng)計(jì)顯著性差異水平至少應(yīng)達(dá)到P<0.05。
    5試驗(yàn)報(bào)告
    5.1試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)提供試驗(yàn)獲取的所有數(shù)據(jù),包括所有試驗(yàn)動(dòng)物和試驗(yàn)重復(fù)。未納入統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)或由于數(shù)據(jù)缺乏、數(shù)據(jù)丟失而無(wú)法評(píng)價(jià)的情況也應(yīng)報(bào)告,并說(shuō)明在各組別中的分布情況。
    5.2每個(gè)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)必須單獨(dú)形成最終報(bào)告。每個(gè)試驗(yàn)最終報(bào)告中應(yīng)包含試驗(yàn)概述(見(jiàn)附錄B)和報(bào)告正文。
    5.3試驗(yàn)報(bào)告正文至少應(yīng)包括:
    A、試驗(yàn)名稱;
    B、摘要;
    C、試驗(yàn)?zāi)康模?br> D、受試物;
    E、試驗(yàn)時(shí)間和地點(diǎn);
    F、試驗(yàn)材料和方法;
    G、結(jié)果與討論;
    H、結(jié)論;
    I、原始數(shù)據(jù)及相關(guān)的圖表和照片;未納入統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)或由于數(shù)據(jù)缺乏、數(shù)據(jù)丟失而無(wú)法評(píng)價(jià)的情況應(yīng)具體說(shuō)明;
    J、參考文獻(xiàn);
    K、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和操作人員,包括試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱,試驗(yàn)操作人員、試驗(yàn)負(fù)責(zé)人和報(bào)告簽發(fā)人的簽名,報(bào)告簽發(fā)時(shí)間,加蓋簽發(fā)機(jī)構(gòu)的單位公章或?qū)iT的分析測(cè)試章;委托檢測(cè)的數(shù)據(jù)應(yīng)提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。
    5.4 應(yīng)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告每頁(yè)進(jìn)行編碼,格式為“第 頁(yè),共 頁(yè)”, 并加蓋騎縫章,確保報(bào)告的完整性。
    6資料存檔
    最終報(bào)告、原始記錄、圖表和照片、試驗(yàn)方案、受試物樣品及其檢測(cè)報(bào)告等原始資料應(yīng)存檔備查,保存時(shí)間一般不得少于5年,作為產(chǎn)品申報(bào)的,保存時(shí)間至少為10年。

    附錄A:試驗(yàn)期
    表1. 豬
    類 別 試驗(yàn)階段*(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    哺乳仔豬 14日齡 21~42 6~11 14天
    斷奶仔豬 21~42日齡 120 35 28天
    哺乳和
    斷奶仔豬 14日齡 120 35 42天
    生長(zhǎng)
    育肥豬 ≤35 kg 120~250(或根據(jù)當(dāng)?shù)亓?xí)慣) 80~150 (或根據(jù)當(dāng)?shù)亓?xí)慣) 42天**
    繁殖母豬 初次受精 受精至斷奶,至少一個(gè)繁殖周期
    泌乳母豬 分娩前兩周至斷奶
    注:
    * 試驗(yàn)階段:指試驗(yàn)用動(dòng)物所處的生長(zhǎng)階段,最短試驗(yàn)期應(yīng)處于所對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)階段
    **如果已有斷奶仔豬的耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù),則不必再進(jìn)行生長(zhǎng)育肥豬的耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
    表2. 家禽
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    肉仔雞 出殼 35天 1.6~2.4 35天
    蛋用雛雞 出殼 16(20)周齡 35天*
    產(chǎn)蛋雞 16~21周齡 13(18)月齡 56天**
    育肥用火雞 出殼 母:14(20)周齡
    公:16(24)周齡 母:7~10
    公:12~20 42天
    種用火雞 開(kāi)始產(chǎn)蛋(30周齡) 60周齡 56天
    后備種用火雞 出殼 30周齡 母:15
    公:30 42天***
    注:
    * 僅當(dāng)肉仔雞的耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法提供時(shí)進(jìn)行
    **最好在開(kāi)產(chǎn)后的前1/3產(chǎn)蛋期進(jìn)行
    ***僅當(dāng)育肥用火雞的耐受性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)法提供時(shí)進(jìn)行
    表3. 牛(包括水牛)
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    犢牛 出生或60-80 kg 4月齡 145 42天
    生產(chǎn)小牛肉的肉用犢牛 <70 kg 6月齡 180(250) 28天
    育肥牛 瘤胃發(fā)育完全(至少完全斷奶) 10~36月齡 350~700 42天
    泌乳奶牛 56天
    繁殖母牛 初次受精 受精至斷奶,至少一個(gè)繁殖周期
    表4. 綿羊
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    育成羔羊 出生 3月齡 15~20 28天
    育肥羔羊 出生 6月齡或以上 40 28天
    泌乳奶綿羊 42天
    繁殖綿羊 初次受精 受精至斷奶,至少一個(gè)繁殖周期
    表5. 山羊
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期
    起始 結(jié)束日齡 結(jié)束體重(kg)
    育成羔羊 出生 3月齡 15~20 28天
    育肥羔羊 出生 6月齡或以上 40 28天
    泌乳奶山羊 42天
    繁殖山羊 初次受精 受精至斷奶,至少一個(gè)繁殖周期
    表6. 家兔
    類 別 試驗(yàn)階段(體重或日齡) 最短試驗(yàn)期
    開(kāi)始 結(jié)束日齡
    哺乳和斷奶兔 出生后一周 49天
    育肥兔 斷奶后 8~11周 28天
    繁殖母兔 從受精開(kāi)始 受精至斷奶,至少一個(gè)繁殖周期
    泌乳母兔 第一次受精 分娩前兩周至斷奶

    附錄B:試驗(yàn)概述表
    試驗(yàn)編號(hào): 第1頁(yè),共 頁(yè)


    物 受試物通用名稱: 有效成分:
    有效成分標(biāo)示值: 有效成分實(shí)測(cè)值:
    產(chǎn)品類別: 外觀性狀:
    生產(chǎn)單位: 生產(chǎn)日期及批號(hào):
    樣品數(shù)量及包裝規(guī)格: 保質(zhì)期:
    收(抽)樣日期: 送(抽)樣人:
    抽樣地點(diǎn):(適用時(shí)) 抽樣基數(shù):(適用時(shí))
    試驗(yàn)
    動(dòng)物 試驗(yàn)動(dòng)物品種:
    性別: 生理階段:
    起始日齡: 起始體重:
    健康狀況:
    動(dòng)物來(lái)源和種群規(guī)模: 飼喂方式:
    飼養(yǎng)條件:
    時(shí)間

    場(chǎng)所 試驗(yàn)起始時(shí)間: 試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間:
    試驗(yàn)場(chǎng)所:
    設(shè)計(jì)

    分組 分組設(shè)計(jì)方法:
    試驗(yàn)組數(shù)量(含對(duì)照組): 每組重復(fù)數(shù):
    每個(gè)重復(fù)動(dòng)物數(shù): 試驗(yàn)動(dòng)物總數(shù):
    日糧中有效成分添加量 日糧中有效成分含量
    試驗(yàn)組1
    試驗(yàn)組2
    試驗(yàn)組3
    ……
    對(duì)照物質(zhì)名稱:
    (適用時(shí)) 對(duì)照物質(zhì)在日糧中添加量 對(duì)照物質(zhì)在日糧中含量

    試驗(yàn)
    日糧 日糧組成(營(yíng)養(yǎng)素和能值)
    計(jì)算值 實(shí)測(cè)值
    成分1
    成分2
    成分3
    ……
    日糧形態(tài) 粉料□ 顆! 膨化□ 其他
    檢測(cè)項(xiàng)目

    實(shí)施時(shí)間
    治療和預(yù)防措施
    (原因、時(shí)間、種類、持續(xù)時(shí)間等)
    數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
    分析方法
    突發(fā)狀況的處理、不良后果發(fā)生的時(shí)間及發(fā)生范圍:
    結(jié)論
    原始
    記錄
    保管
    備注

    試驗(yàn)人員:



    項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:



    報(bào)告簽發(fā)人及簽發(fā)時(shí)間:










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