國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于保健食品技術(shù)審評增設(shè)不批準(zhǔn)意見告知程序的通知

國食藥監(jiān)許[2011]2號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為增強保健食品注冊工作透明度，規(guī)范保健食品注冊管理，保障申請人權(quán)利。經(jīng)研究，對于保健食品技術(shù)審評意見為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，增設(shè)申請人告知程序。具體規(guī)定如下：

　　對于技術(shù)審評意見為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心應(yīng)當(dāng)將擬不批準(zhǔn)意見書面通知申請人。申請人如有異議，應(yīng)當(dāng)在收到審評意見書后的20日內(nèi)提出，并書面說明理由。收到申請人意見后，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心組織審評專家對申請人意見和原產(chǎn)品技術(shù)審評意見進(jìn)行審核，必要時，可以根據(jù)申請人的申請，允許申請人在審評會議上答辯。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年一月五日