江西省萍鄉(xiāng)市人民政府辦公室

萍鄉(xiāng)市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)萍鄉(xiāng)市建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施細(xì)則（暫行）的通知

萍府辦發(fā)〔2010〕1號(hào)

　
　　各縣（區(qū)）人民政府，市政府各部門(mén)：
　　 《萍鄉(xiāng)市建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施細(xì)則（暫行）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。各縣（區(qū)）、各部門(mén)要及時(shí)掌握情況，認(rèn)真研究解決在實(shí)際操作中可能存在的問(wèn)題；具體執(zhí)行過(guò)程中遇到的有關(guān)重大問(wèn)題，要及時(shí)向市政府報(bào)告。
　　
　　
　　
　　 二○一○年一月十三日
　　萍鄉(xiāng)市建立國(guó)家基本藥物制度
　　實(shí)施細(xì)則（暫行）
　　
　　 為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，扎實(shí)有序地建立和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2009〕6號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）的通知》（國(guó)發(fā)〔2009〕12號(hào)）、衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào)）和《中共江西省委、江西省人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)》（贛發(fā)〔2009〕9號(hào)）、《江西省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案（暫行）》（贛府廳發(fā)〔2009〕96號(hào)）文件精神，結(jié)合我市實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
　　
　　 第一章總則
　　 第一條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
　　 第二條國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，按照國(guó)家的要求，做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接等工作。
　　 第三條實(shí)施國(guó)家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位；堅(jiān)持立足市情，確�；�本藥物制度與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相協(xié)調(diào)；堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合；堅(jiān)持近期重點(diǎn)改革任務(wù)與遠(yuǎn)期制度建設(shè)目標(biāo)相銜接，分階段實(shí)現(xiàn)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施目標(biāo)。
　　 第四條實(shí)施國(guó)家基本藥物制度按照全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各縣（區(qū)）分級(jí)負(fù)責(zé)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式，強(qiáng)化各級(jí)部門(mén)職責(zé)與協(xié)調(diào)配合。
　　 第五條成立萍鄉(xiāng)市實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組，在市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全市國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策的制定及貫徹實(shí)施。
　　
　　 第二章目標(biāo)任務(wù)
　　 第六條實(shí)施國(guó)家基本藥物制度總目標(biāo)是：保障人民群眾基本用藥，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展，維護(hù)健康公平，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，不斷提高人民群眾健康水平。
　　 第七條實(shí)施國(guó)家基本藥物制度具體目標(biāo)是：
　　 （一）2009年12月底前,在全市19所鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）中心衛(wèi)生院、所有政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度，確保2010年初全部到位。包括參加省級(jí)集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備和使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售，同時(shí)實(shí)行財(cái)政性補(bǔ)償。
　　 （二）到2011年，初步建立國(guó)家基本藥物制度。全市所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)和合理使用，藥品價(jià)格得到合理有效的控制，降低城鄉(xiāng)居民基本用藥負(fù)擔(dān)，切實(shí)保障人民群眾基本藥物需求。
　　 （三）到2020年，建立起以國(guó)家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉(xiāng)，規(guī)范、完善的藥品供應(yīng)保障體系，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接，保證人民群眾能夠及時(shí)獲得安全有效、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)的基本藥物，保證基本藥物的規(guī)范合理使用。
　　
　　 第三章目錄管理
　　 第八條政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物目錄內(nèi)藥品。在建立國(guó)家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的，由市實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組初審后報(bào)省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組組織專家論證，經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后可配備、使用。
　　 第九條非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我市及縣區(qū)財(cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況從嚴(yán)控制。
　　 第十條政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品具體品種。從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。
　　
　　 第四章 生產(chǎn)儲(chǔ)備
　　 第十一條建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系。在政府宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，進(jìn)一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。
　　 第十二條完善區(qū)域內(nèi)藥品儲(chǔ)備制度。對(duì)臨床必需、價(jià)格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物要確保周期內(nèi)儲(chǔ)備量，滿足區(qū)域內(nèi)應(yīng)用需求。
　　
　　 第五章 采購(gòu)配送
　　 第十三條政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，全部參加以省為單位集中網(wǎng)上公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。充分依托現(xiàn)有資源，執(zhí)行以省政府為主導(dǎo)的藥品集中采購(gòu)相關(guān)機(jī)構(gòu)實(shí)施的方案，包括基本藥物集中采購(gòu)和招標(biāo)選擇配送企業(yè)。基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)周期原則上一年一次。
　　 第十四條其他非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)方式暫由審批發(fā)證的相關(guān)部門(mén)確定。零售藥店基本藥物采購(gòu)方式暫由企業(yè)按市場(chǎng)規(guī)律向符合條件、有質(zhì)量保證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。
　　 第十五條國(guó)家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片等基本藥物采購(gòu)配送仍按國(guó)家有關(guān)法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
　　 第十六條基本藥物由中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托中標(biāo)的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送企業(yè)及配送費(fèi)用經(jīng)招標(biāo)確定。全市在中標(biāo)的配送企業(yè)中選擇3家（其中省級(jí)配送企業(yè)2家，市級(jí)配送企業(yè)1家）配送藥品。
　　 第十七條加強(qiáng)基本藥物購(gòu)銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果簽訂合同，履行藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。衛(wèi)生行政部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)督促檢查。
　　
　　 第六章配備使用
　　 第十八條建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物；在建立國(guó)家基本藥物制度初期，確需配備、使用非目錄藥品的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)非目錄藥品銷售額不超過(guò)藥品總銷售額的30%，非目錄藥品使用品種不超過(guò)藥品使用品種總數(shù)的30%。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，并達(dá)到一定使用比例，具體使用比例按照省衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用。
　　 第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥事管理機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度，加強(qiáng)醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓(xùn)，鼓勵(lì)醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物，規(guī)范基本藥物臨床使用，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。
　　 第二十條患者憑處方可以到零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)，對(duì)處方的合法性與合理性進(jìn)行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。
　　
　　 第七章價(jià)格管理
　　 第二十一條完善和規(guī)范政府調(diào)控與市場(chǎng)作用相結(jié)合的基本藥物價(jià)格形成機(jī)制。加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)督管理，健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測(cè)管理體系。全市政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)真執(zhí)行省人民政府有關(guān)部門(mén)根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、配送費(fèi)用、藥品加成政策和基本藥物具體零售價(jià)格。實(shí)行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，基本藥物按購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。
　　
　　 第八章補(bǔ)償報(bào)銷
　　 第二十二條建立并完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。適當(dāng)提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)服務(wù)價(jià)格。落實(shí)政府投入政策，進(jìn)一步加大政府補(bǔ)助力度，彌補(bǔ)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零差率減少的收入。補(bǔ)助資金按基本藥物實(shí)施情況、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)前兩年實(shí)際利潤(rùn)和定編醫(yī)務(wù)人員三大要素測(cè)算，統(tǒng)籌安排。財(cái)政補(bǔ)助資金采取上年度預(yù)撥，下年結(jié)算辦法實(shí)施，以后年度政府補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)根據(jù)運(yùn)行情況適當(dāng)調(diào)整。財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)按省政府規(guī)定由省、縣（區(qū)）級(jí)財(cái)政按6:4比例分擔(dān)。財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)與財(cái)政其它補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋修繕、設(shè)備維修和人員經(jīng)費(fèi)支出，醫(yī)務(wù)人員的工資水平與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員工資水平相銜接。
　　 建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物制度績(jī)效考核體系�？h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)以基本藥物使用和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核，財(cái)政補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的撥付與考核結(jié)果掛鉤。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以服務(wù)質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)為核心，對(duì)職工個(gè)人進(jìn)行考核，個(gè)人工資性收入與考核結(jié)果掛鉤。
　　 加強(qiáng)財(cái)政補(bǔ)助資金管理�？h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在堅(jiān)持預(yù)算管理權(quán)不變、資金所有權(quán)和使用權(quán)不變、財(cái)務(wù)審批權(quán)不變的前提下，按照“集中管理、分戶核算”的原則，對(duì)全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財(cái)務(wù)管理進(jìn)行會(huì)計(jì)核算和監(jiān)督，努力提高資金的使用效率。
　　 第二十三條國(guó)家基本藥物全部納入《江西省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷藥物目錄》和《江西基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》，報(bào)銷比例比非基本藥物提高10個(gè)百分點(diǎn)。
　　 第二十四條建立基本藥物費(fèi)用合理分擔(dān)機(jī)制，基本公共衛(wèi)生服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用，納入公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用分別由政府、社會(huì)和個(gè)人合理分擔(dān)。按照國(guó)家醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省財(cái)政能力，提高基本醫(yī)療保障對(duì)基本藥物的支付水平，降低個(gè)人自付比例，引導(dǎo)廣大群眾首先使用基本藥物。
　　
　　 第九章質(zhì)量監(jiān)督
　　 第二十五條強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，落實(shí)企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，全面加強(qiáng)對(duì)原輔料采購(gòu)、投料、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)的監(jiān)管，加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，杜絕不合格的基本藥物進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。
　　 第二十六條加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對(duì)基本藥物實(shí)行定期質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果；加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開(kāi)、社會(huì)多方參與的監(jiān)管制度。
　　
　　 第十章考核評(píng)估
　　 第二十七條建立萍鄉(xiāng)市實(shí)施基本藥物制度成本效益評(píng)價(jià)和考核制度。對(duì)基本藥物制度實(shí)施的效果和成本效益進(jìn)行分析評(píng)估，把基本藥物的價(jià)格降低程度、給群眾帶來(lái)的實(shí)惠，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。
　　 第二十八條加大對(duì)實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務(wù)效率的考核力度�？己私Y(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效工資掛鉤。各地要定期對(duì)制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查，將基本藥物制度實(shí)施納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容，將政府考核與社會(huì)監(jiān)督結(jié)合，促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。
　　
　　 第十一章組織實(shí)施
　　 第二十九條萍鄉(xiāng)市實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組由市衛(wèi)生局、市發(fā)展和改革委員會(huì)、市監(jiān)察局、市財(cái)政局、市勞動(dòng)和社會(huì)保障局、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)組成。工作小組下設(shè)辦公室，設(shè)在市衛(wèi)生局，承擔(dān)市實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作小組的日常工作。
　　 第三十條強(qiáng)化部門(mén)責(zé)任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)、配送和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；發(fā)改部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物價(jià)格政策及零售價(jià)格制定與價(jià)格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)制定和落實(shí)國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償政策，保證資金到位；勞動(dòng)保障部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物支付政策和工資績(jī)效管理政策制定和執(zhí)行；食品藥品監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定，對(duì)基本藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門(mén)負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督檢查，并對(duì)違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。其他部門(mén)通力協(xié)作，密切配合，承擔(dān)相關(guān)職責(zé)任務(wù)。
　　 第三十一條各縣（區(qū)）人民政府要加強(qiáng)對(duì)建立國(guó)家基本藥物制度的組織領(lǐng)導(dǎo)。
　　 第三十二條各縣（區(qū)）根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，落實(shí)政府責(zé)任，切實(shí)履行職責(zé)，搞好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)財(cái)政補(bǔ)助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。
　　 第三十三條國(guó)家基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度，要加強(qiáng)合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴度；要加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物制度的相關(guān)政策宣傳解讀，爭(zhēng)取社會(huì)各界理解、配合和支持；要結(jié)合制度的實(shí)施做好輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作，形成共同推動(dòng)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的合力，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
　　
　　 第十二章附則
　　 第三十四條本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起施行。