國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

關(guān)于加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知

食藥監(jiān)辦許[2010]35號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查，規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為，保障化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

　　一、開展對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查
　�。ㄒ唬�檢查內(nèi)容
　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)的持證情況、生產(chǎn)條件、人員管理、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、原料管理、倉儲管理以及產(chǎn)品備案情況等。
　　（二）檢查重點
　　1．化妝品原料。重點檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料的采購、驗收、儲存、使用等是否符合有關(guān)要求，所使用的原料是否有相應(yīng)的檢驗報告或品質(zhì)保證證明材料。
　　2．生產(chǎn)全過程。重點檢查生產(chǎn)的化妝品是否在行政許可的生產(chǎn)項目范圍內(nèi)，是否按照批準(zhǔn)或備案的配方、工藝組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程是否符合相關(guān)要求，批生產(chǎn)記錄是否完整有效，原料、半成品和成品是否進行衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控，是否使用禁用組分、未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料或者超量使用限用物質(zhì)。
　　3．化妝品標(biāo)簽標(biāo)識。重點檢查化妝品標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求，是否有套用批準(zhǔn)文號或備案號以及虛假、夸大宣傳等行為。

　　二、開展對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查
　　（一）檢查內(nèi)容
　　化妝品經(jīng)營企業(yè)銷售化妝品的進貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、產(chǎn)品合格標(biāo)記、倉儲條件等。
　　（二）檢查重點
　　1．國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。
　　2．經(jīng)營企業(yè)是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等。
　　3．國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號是否真實、有效。
　　4．產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合相關(guān)規(guī)定。
　　5．化妝品是否在使用有效期內(nèi)。
　　6．化妝品的儲存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。

　　三、工作要求
　�。ㄒ唬└鞯厥称匪幤繁O(jiān)管部門要高度重視對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強化企業(yè)責(zé)任意識，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機制，制定監(jiān)督檢查計劃，抓好工作落實。加強化妝品安全信息分析與預(yù)判，及時向社會發(fā)布相關(guān)信息。
　�。ǘ�）規(guī)范監(jiān)督檢查行為，加大查處力度。各級食品藥品監(jiān)管部門檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄，對有不良記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要增加監(jiān)督檢查頻次。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實；對存在安全隱患的化妝品要及時采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、信息通報等有效措施，確保消費者使用安全；對違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理。
　　工作中遇有重大情況，應(yīng)及時上報。請于2010年12月20日前將日常監(jiān)管工作總結(jié)報國家局食品許可司。


國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○一○年四月二十七日