衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的通知
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衛(wèi)生部辦公廳
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衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床靜脈用藥調(diào)配中心(室)的建設(shè)和管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,我部組織制定了《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二〇一〇年四月二十日
靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配,提高靜脈用藥質(zhì)量,促進(jìn)靜脈用藥合理使用,保障靜脈用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《處方管理辦法》,制定本規(guī)范。
本規(guī)范所稱靜脈用藥集中調(diào)配,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑,經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無菌操作要求,在潔凈環(huán)境下對(duì)靜脈用藥物進(jìn)行加藥混合調(diào)配,使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分。
本規(guī)范是靜脈用藥集中調(diào)配工作質(zhì)量管理的基本要求,適用于腸外營養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑的全過程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他部門開展集中或者分散臨床靜脈用藥調(diào)配,參照本規(guī)范執(zhí)行。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)。腸外營養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中調(diào)配靜脈用藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》(見附件)執(zhí)行。
三、人員基本要求
(一)靜脈用藥調(diào)配中心(室)負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,本專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),責(zé)任心強(qiáng),有一定管理能力。
(二)負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
(三)負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
(四)從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格,定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育。
(五)與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員,每年至少進(jìn)行一次健康檢查,建立健康檔案。對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的,應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。
四、房屋、設(shè)施和布局基本要求
(一)靜脈用藥調(diào)配中心(室)總體區(qū)域設(shè)計(jì)布局、功能室的設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)與工作量相適應(yīng),并能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分,不同區(qū)域之間的人流和物流出入走向合理,不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施。
(二)靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)域,且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送。設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源,禁止設(shè)置于地下室或半地下室,周圍的環(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū),離地面高度不低于3米。
(三)靜脈用藥調(diào)配中心(室)的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備;潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)含一次更衣、二次更衣及調(diào)配操作間;輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)含有與之相適應(yīng)的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準(zhǔn)備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。
(四)靜脈用藥調(diào)配中心(室)室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠的照明度,墻壁顏色應(yīng)當(dāng)適合人的視覺;頂棚、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、防滑,便于清潔,不得有脫落物;潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫,能耐受清洗和消毒,交界處應(yīng)當(dāng)成弧形,接口嚴(yán)密;所使用的建筑材料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求。
(五)靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施,保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃~26℃,相對(duì)濕度40%~65%,保持一定量新風(fēng)的送入。
(六)靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定,經(jīng)法定檢測(cè)部門檢測(cè)合格后方可投入使用。
各功能室的潔凈級(jí)別要求:
1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級(jí);
2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級(jí);
3.層流操作臺(tái)為百級(jí)。
其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理,禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng),并維持正壓差;抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5~10帕負(fù)壓差。
(七)靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排(回)風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向,其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。
(八)藥品、物料貯存庫及周圍的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能確保各類藥品質(zhì)量與安全儲(chǔ)存,應(yīng)當(dāng)分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域,庫房相對(duì)濕度40%~65%。二級(jí)藥庫應(yīng)當(dāng)干凈、整齊,門與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領(lǐng)入、驗(yàn)收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)相適宜的房屋空間和設(shè)備、設(shè)施。
(九)靜脈用藥調(diào)配中心(室)內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當(dāng)適宜,不得對(duì)靜脈用藥調(diào)配造成污染,不設(shè)地漏;室內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進(jìn)入的設(shè)施;淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)在中心(室)外單獨(dú)設(shè)置,不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心(室)內(nèi)。
五、儀器和設(shè)備基本要求
(一)靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的儀器和設(shè)備,保證靜脈用藥調(diào)配操作、成品質(zhì)量和供應(yīng)服務(wù)管理。儀器和設(shè)備須經(jīng)國家法定部門認(rèn)證合格。
(二)靜脈用藥調(diào)配中心(室)儀器和設(shè)備的選型與安裝,應(yīng)當(dāng)符合易于清洗、消毒和便于操作、維修和保養(yǎng)。衡量器具準(zhǔn)確,定期進(jìn)行校正。維修和保養(yǎng)應(yīng)當(dāng)有專門記錄并存檔。
(三)靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)配置百級(jí)生物安全柜,供抗生素類和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用;設(shè)置營養(yǎng)藥品調(diào)配間,配備百級(jí)水平層流潔凈臺(tái),供腸外營養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調(diào)配使用。
六、藥品、耗材和物料基本要求
(一)靜脈用藥調(diào)配所用藥品、醫(yī)用耗材和物料應(yīng)當(dāng)按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)及有關(guān)部門統(tǒng)一采購,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品、醫(yī)用耗材和物料的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)有適宜的二級(jí)庫,按其性質(zhì)與儲(chǔ)存條件要求分類定位存放,不得堆放在過道或潔凈區(qū)內(nèi)。
(三)藥品的貯存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》等有關(guān)規(guī)定實(shí)施。靜脈用藥調(diào)配所用的注射劑應(yīng)符合中國藥典靜脈注射劑質(zhì)量要求。
(四)靜脈用藥調(diào)配所使用的注射器等器具,應(yīng)當(dāng)采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用產(chǎn)品,臨用前應(yīng)檢查包裝,如有損壞或超過有效期的不得使用。
七、規(guī)章制度基本要求
(一)靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)管理制度、人員崗位職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
(二)靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)文書保管制度:自檢、抽檢及監(jiān)督檢查管理記錄;處方醫(yī)師與靜脈用藥調(diào)配相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名記錄文件;調(diào)配、質(zhì)量管理的相關(guān)制度與記錄文件。
(三)建立藥品、醫(yī)用耗材和物料的領(lǐng)取與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、按用藥醫(yī)囑擺發(fā)藥品和藥品報(bào)損等管理制度,定期檢查落實(shí)情況。藥品應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行盤點(diǎn)和質(zhì)量檢查,保證賬物相符,質(zhì)量完好。
八、衛(wèi)生與消毒基本要求
(一)靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)制定衛(wèi)生管理制度、清潔消毒程序。各功能室內(nèi)存放的物品應(yīng)當(dāng)與其工作性質(zhì)相符合。
(二)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)每天清潔消毒,其清潔衛(wèi)生工具不得與其他功能室混用。清潔工具的洗滌方法和存放地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有明確的規(guī)定。選用的消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換,不會(huì)對(duì)設(shè)備、藥品、成品輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染。每月應(yīng)當(dāng)定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù),并有記錄。進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制。
(三)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)定期更換空氣過濾器。進(jìn)行有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修后,應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)驗(yàn)證達(dá)到符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后方可再次投入使用。
(四)設(shè)置有良好的供排水系統(tǒng),水池應(yīng)當(dāng)干凈無異味,其周邊環(huán)境應(yīng)當(dāng)干凈、整潔。
(五)重視個(gè)人清潔衛(wèi)生,進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員不應(yīng)化妝和佩戴飾物,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定和程序進(jìn)行更衣。工作服的材質(zhì)、式樣和穿戴方式,應(yīng)當(dāng)與各功能室的不同性質(zhì)、任務(wù)與操作要求、潔凈度級(jí)別相適應(yīng),不得混穿,并應(yīng)當(dāng)分別清洗。
(六)根據(jù)《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》制定廢棄物處理管理制度,按廢棄物性質(zhì)分類收集,由本機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。
九、具有醫(yī)院信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)建立用藥醫(yī)囑電子信息系統(tǒng),電子信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合《電子病歷基本規(guī)范(試行)》有關(guān)規(guī)定。
(一)實(shí)現(xiàn)用藥醫(yī)囑的分組錄入、藥師審核、標(biāo)簽打印以及藥品管理等,各道工序操作人員應(yīng)當(dāng)有身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段,操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)。
(二)藥學(xué)人員采用身份標(biāo)識(shí)登錄電子處方系統(tǒng)完成各項(xiàng)記錄等操作并予確認(rèn)后,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示藥學(xué)人員簽名。
(三)電子處方或用藥醫(yī)囑信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立信息安全保密制度,醫(yī)師用藥醫(yī)囑及調(diào)劑操作流程完成并確認(rèn)后即為歸檔,歸檔后不得修改。
靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)逐步建立與完善藥學(xué)專業(yè)技術(shù)電子信息支持系統(tǒng)。
十、靜脈用藥調(diào)配中心(室)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織與質(zhì)量控制組織負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查本規(guī)范、操作規(guī)程與相關(guān)管理制度的落實(shí)。
十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范,對(duì)靜脈用藥集中調(diào)配的全過程進(jìn)行規(guī)范化質(zhì)量管理。
(一)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定開具靜脈用藥處方或醫(yī)囑;藥師應(yīng)當(dāng)按《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定和《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》,審核用藥醫(yī)囑所列靜脈用藥混合配伍的合理性、相容性和穩(wěn)定性,對(duì)不合理用藥應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通,提出調(diào)整建議。對(duì)于用藥錯(cuò)誤或不能保證成品輸液質(zhì)量的處方或用藥醫(yī)囑,藥師有權(quán)拒絕調(diào)配,并做記錄與簽名。
(二)擺藥、混合調(diào)配和成品輸液應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人核對(duì)制;集中調(diào)配要嚴(yán)格遵守本規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,不得交叉調(diào)配;調(diào)配過程中出現(xiàn)異常應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配,立即上報(bào)并查明原因。
(三)靜脈用藥調(diào)配每道工序完成后,藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)按操作規(guī)程的規(guī)定,填寫各項(xiàng)記錄,內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整、字跡清晰。各道工序與記錄應(yīng)當(dāng)有完整的備份輸液標(biāo)簽,并應(yīng)當(dāng)保證與原始輸液標(biāo)簽信息相一致,備份文件應(yīng)當(dāng)保存1年備查。
(四)醫(yī)師用藥醫(yī)囑經(jīng)藥師適宜性審核后生成輸液標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》規(guī)定的基本內(nèi)容,并有各崗位人員簽名的相應(yīng)位置。書寫或打印的標(biāo)簽字跡應(yīng)當(dāng)清晰,數(shù)據(jù)正確完整。
(五)核對(duì)后的成品輸液應(yīng)當(dāng)有外包裝,危害藥品應(yīng)當(dāng)有明顯標(biāo)識(shí)。
(六)成品輸液應(yīng)當(dāng)置入各病區(qū)專用密封送藥車,加鎖或貼封條后由工人遞送。遞送時(shí)要與藥療護(hù)士有書面交接手續(xù)。
十二、藥師在靜脈用藥調(diào)配工作中,應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,參與臨床靜脈用藥治療,宣傳合理用藥,為醫(yī)護(hù)人員和患者提供相關(guān)藥物信息與咨詢服務(wù)。如在臨床使用時(shí)有特殊注意事項(xiàng),藥師應(yīng)當(dāng)向護(hù)士作書面說明。
十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心(室)建設(shè)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)規(guī)定。由縣級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)通過設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、驗(yàn)收、批準(zhǔn),報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案;由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、驗(yàn)收、批準(zhǔn)。
十四、本規(guī)范下列用語的含義。
(一)危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品。
(二)成品輸液:按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑,經(jīng)藥師適宜性審核,通過無菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進(jìn)行混合調(diào)配,可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。
(三)輸液標(biāo)簽:依據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑經(jīng)藥師適宜性審核后生成的標(biāo)簽,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定:應(yīng)當(dāng)有患者與病區(qū)基本信息、醫(yī)師用藥醫(yī)囑信息、其他特殊注意事項(xiàng)以及靜脈用藥調(diào)配各崗位操作人員的信息等。
(四)交叉調(diào)配:系指在同一操作臺(tái)面上進(jìn)行兩組(袋、瓶)或兩組以上靜脈用藥混合調(diào)配的操作流程。
附件:靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程
附件
靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程
一、靜脈用藥調(diào)配中心(室)工作流程
臨床醫(yī)師開具靜脈輸液治療處方或用藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信息傳遞→藥師審核→打印標(biāo)簽→貼簽擺藥→核對(duì)→混合調(diào)配→輸液成品核對(duì)→輸液成品包裝→分病區(qū)放置于密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區(qū)→病區(qū)藥療護(hù)士開鎖(或開封)核對(duì)簽收→給患者用藥前護(hù)士應(yīng)當(dāng)再次與病歷用藥醫(yī)囑核對(duì)→給患者靜脈輸注用藥。
二、臨床醫(yī)師開具處方或用藥醫(yī)囑
醫(yī)師依據(jù)對(duì)患者的診斷或治療需要,遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,開具處方或用藥醫(yī)囑,其信息應(yīng)當(dāng)完整、清晰。
病區(qū)按規(guī)定時(shí)間將患者次日需要靜脈輸液的長期醫(yī)囑傳送至靜脈用藥調(diào)配中心(室)。臨時(shí)靜脈用藥醫(yī)囑調(diào)配模式由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際情況自行規(guī)定。
三、審核處方或用藥醫(yī)囑操作規(guī)程
負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑,確認(rèn)其正確性、合理性與完整性。主要包括以下內(nèi)容。
(一)形式審查:處方或用藥醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》、《病例書寫基本規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,書寫正確、完整、清晰,無遺漏信息。
(二)分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性。
(三)確認(rèn)遴選藥品品種、規(guī)格、給藥途徑、用法、用量的正確性與適宜性,防止重復(fù)給藥。
(四)確認(rèn)靜脈藥物配伍的適宜性,分析藥物的相容性與穩(wěn)定性。
(五)確認(rèn)選用溶媒的適宜性。
(六)確認(rèn)靜脈用藥與包裝材料的適宜性。
(七)確認(rèn)藥物皮試結(jié)果和藥物嚴(yán)重或者特殊不良反應(yīng)等重要信息。
(八)需與醫(yī)師進(jìn)一步核實(shí)的任何疑點(diǎn)或未確定的內(nèi)容。
對(duì)處方或用藥醫(yī)囑存在錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通,請(qǐng)其調(diào)整并簽名。因病情需要的超劑量等特殊用藥,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)再次簽名確認(rèn)。對(duì)用藥錯(cuò)誤或者不能保證成品輸液質(zhì)量的處方或醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。
四、打印標(biāo)簽與標(biāo)簽管理操作規(guī)程
(一)經(jīng)藥師適宜性審核的處方或用藥醫(yī)囑,匯總數(shù)據(jù)后以病區(qū)為單位,將醫(yī)師用藥醫(yī)囑打印成輸液處方標(biāo)簽(簡稱:輸液標(biāo)簽)。核對(duì)輸液標(biāo)簽上患者姓名、病區(qū)、床號(hào)、病歷號(hào)、日期,調(diào)配日期、時(shí)間、有效期,將輸液標(biāo)簽按處方性質(zhì)和用藥時(shí)間順序排列后,放置于不同顏色(區(qū)分批次)的容器內(nèi),以方便調(diào)配操作。
(二)輸液標(biāo)簽由電腦系統(tǒng)自動(dòng)生成編號(hào),編號(hào)方法由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定。
(三)打印輸液標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)按照《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定采用電子處方系統(tǒng)運(yùn)作或者采用同時(shí)打印備份輸液標(biāo)簽方式。輸液標(biāo)簽貼于輸液袋(瓶)上,備份輸液標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)隨調(diào)配流程,并由各崗位操作人員簽名或蓋簽章后,保存1年備查。
(四)輸液標(biāo)簽內(nèi)容除應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)注明需要特別提示的下列事項(xiàng):
1.按規(guī)定應(yīng)當(dāng)做過敏性試驗(yàn)或者某些特殊性質(zhì)藥品的輸液標(biāo)簽,應(yīng)當(dāng)有明顯標(biāo)識(shí);
2.藥師在擺藥準(zhǔn)備或者調(diào)配時(shí)需特別注意的事項(xiàng)及提示性注解,如用藥濃度換算、非整瓶(支)使用藥品的實(shí)際用量等;
3.臨床用藥過程中需特別注意的事項(xiàng),如特殊滴速、避光滴注、特殊用藥監(jiān)護(hù)等。
五、貼簽擺藥與核對(duì)操作規(guī)程
(一)擺藥前藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀、核查輸液標(biāo)簽是否準(zhǔn)確、完整,如有錯(cuò)誤或不全,應(yīng)當(dāng)告知審方藥師校對(duì)糾正。
(二)按輸液標(biāo)簽所列藥品順序擺藥,按其性質(zhì)、不同用藥時(shí)間,分批次將藥品放置于不同顏色的容器內(nèi);按病區(qū)、按藥物性質(zhì)不同放置于不同的混合調(diào)配區(qū)內(nèi)。
(三)擺藥時(shí)需檢查藥品的品名、劑量、規(guī)格等是否符合標(biāo)簽內(nèi)容,同時(shí)應(yīng)當(dāng)注意藥品的完好性及有效期,并簽名或者蓋簽章。
(四)擺藥注意事項(xiàng):
1.擺藥時(shí),確認(rèn)同一患者所用同一種藥品的批號(hào)相同;
2.擺好的藥品應(yīng)當(dāng)擦拭清潔后,方可傳遞入潔凈室,但不應(yīng)當(dāng)將粉針劑西林瓶蓋去掉;
3.每日應(yīng)當(dāng)對(duì)用過的容器按規(guī)定進(jìn)行整理擦洗、消毒,以備下次使用。
(五)擺藥準(zhǔn)備室補(bǔ)充藥品:
1.每日完成擺藥后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)擺藥準(zhǔn)備室短缺的藥品進(jìn)行補(bǔ)充,并應(yīng)當(dāng)校對(duì);
2.補(bǔ)充的藥品應(yīng)當(dāng)在專門區(qū)域拆除外包裝,同時(shí)要核對(duì)藥品的有效期、生產(chǎn)批號(hào)等,嚴(yán)防錯(cuò)位,如有塵埃,需擦拭清潔后方可上架;
3.補(bǔ)充藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)注意藥品有效期,按先進(jìn)先用、近期先用的原則;
4.對(duì)氯化鉀注射液等高危藥品應(yīng)當(dāng)有特殊標(biāo)識(shí)和固定位置。
(六)擺藥核對(duì)操作規(guī)程:
1.將輸液標(biāo)簽整齊地貼在輸液袋(瓶)上,但不得將原始標(biāo)簽覆蓋;
2.藥師擺藥應(yīng)當(dāng)雙人核對(duì),并簽名或蓋簽章;
3.將擺有注射劑與貼有標(biāo)簽的輸液袋(瓶)的容器通過傳遞窗送入潔凈區(qū)操作間,按病區(qū)碼放于藥架(車)上。
六、靜脈用藥混合調(diào)配操作規(guī)程
(一)調(diào)配操作前準(zhǔn)備:
1.在調(diào)配操作前30分鐘,按操作規(guī)程啟動(dòng)潔凈間和層流工作臺(tái)凈化系統(tǒng),并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài),操作間室溫控制于18℃~26℃、濕度40%~65%、室內(nèi)外壓差符合規(guī)定,操作人員記錄并簽名;
2.接班工作人員應(yīng)當(dāng)先閱讀交接班記錄,對(duì)有關(guān)問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理;
3.按更衣操作規(guī)程,進(jìn)入潔凈區(qū)操作間,首先用蘸有75%乙醇的無紡布從上到下、從內(nèi)到外擦拭層流潔凈臺(tái)內(nèi)部的各個(gè)部位。
(二)將擺好藥品容器的藥車推至層流潔凈操作臺(tái)附近相應(yīng)的位置。
(三)調(diào)配前的校對(duì):調(diào)配藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準(zhǔn)確性和藥品完好性,確認(rèn)無誤后,進(jìn)入加藥混合調(diào)配操作程序。
(四)調(diào)配操作程序:
1.選用適宜的一次性注射器,拆除外包裝,旋轉(zhuǎn)針頭連接注射器,確保針尖斜面與注射器刻度處于同一方向,將注射器垂直放置于層流潔凈臺(tái)的內(nèi)側(cè);
2.用75%乙醇消毒輸液袋(瓶)的加藥處,放置于層流潔凈臺(tái)的中央?yún)^(qū)域;
3.除去西林瓶蓋,用75%乙醇消毒安瓿瓶頸或西林瓶膠塞,并在層流潔凈臺(tái)側(cè)壁打開安瓿,應(yīng)當(dāng)避免朝向高效過濾器方向打開,以防藥液噴濺到高效過濾器上;
4.抽取藥液時(shí),注射器針尖斜面應(yīng)當(dāng)朝上,緊靠安瓿瓶頸口抽取藥液,然后注入輸液袋(瓶)中,輕輕搖勻;
5.溶解粉針劑,用注射器抽取適量靜脈注射用溶媒,注入于粉針劑的西林瓶內(nèi),必要時(shí)可輕輕搖動(dòng)(或置震蕩器上)助溶,全部溶解混勻后,用同一注射器抽出藥液,注入輸液袋(瓶)內(nèi),輕輕搖勻;
6.調(diào)配結(jié)束后,再次核對(duì)輸液標(biāo)簽與所用藥品名稱、規(guī)格、用量,準(zhǔn)確無誤后,調(diào)配操作人員在輸液標(biāo)簽上簽名或者蓋簽章,標(biāo)注調(diào)配時(shí)間,并將調(diào)配好的成品輸液和空西林瓶、安瓿與備份輸液標(biāo)簽及其他相關(guān)信息一并放入筐內(nèi),以供檢查者核對(duì);
7.通過傳遞窗將成品輸液送至成品核對(duì)區(qū),進(jìn)入成品核對(duì)包裝程序;
8.每完成一組輸液調(diào)配操作后,應(yīng)當(dāng)立即清場(chǎng),用蘸有75%乙醇的無紡布擦拭臺(tái)面,除去殘留藥液,不得留有與下批輸液調(diào)配無關(guān)的藥物、余液、用過的注射器和其他物品。
(五)每天調(diào)配工作結(jié)束后,按本規(guī)范和操作規(guī)程的清潔消毒操作程序進(jìn)行清潔消毒處理。
(六)靜脈用藥混合調(diào)配注意事項(xiàng):
1.不得采用交叉調(diào)配流程;
2.靜脈用藥調(diào)配所用的藥物,如果不是整瓶(支)用量,則必須將實(shí)際所用劑量在輸液標(biāo)簽上明顯標(biāo)識(shí),以便校對(duì);
3.若有兩種以上粉針劑或注射液需加入同一輸液時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按藥品說明書要求和藥品性質(zhì)順序加入;對(duì)腸外營養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調(diào)配,應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)的加藥順序調(diào)配操作規(guī)程;
4.調(diào)配過程中,輸液出現(xiàn)異;?qū)λ幤放湮椤⒉僮鞒绦蛴幸牲c(diǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配,報(bào)告當(dāng)班負(fù)責(zé)藥師查明原因,或與處方醫(yī)師協(xié)商調(diào)整用藥醫(yī)囑;發(fā)生調(diào)配錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正,重新調(diào)配并記錄;
5.調(diào)配操作危害藥品注意事項(xiàng):
(1)危害藥品調(diào)配應(yīng)當(dāng)重視操作者的職業(yè)防護(hù),調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)拉下生物安全柜防護(hù)玻璃,前窗玻璃不可高于安全警戒線,以確保負(fù)壓;
(2)危害藥品調(diào)配完成后,必須將留有危害藥品的西林瓶、安瓿等單獨(dú)置于適宜的包裝中,與成品輸液及備份輸液標(biāo)簽一并送出,以供核查;
(3)調(diào)配危害藥品用過的一次性注射器、手套、口罩及檢查后的西林瓶、安瓿等廢棄物,按規(guī)定由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理;
(4)危害藥品溢出處理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
七、成品輸液的核對(duì)、包裝與發(fā)放操作規(guī)程
(一)成品輸液的檢查、核對(duì)操作規(guī)程:
1.檢查輸液袋(瓶)有無裂紋,輸液應(yīng)無沉淀、變色、異物等;
2.進(jìn)行擠壓試驗(yàn),觀察輸液袋有無滲漏現(xiàn)象,尤其是加藥處;
3.按輸液標(biāo)簽內(nèi)容逐項(xiàng)核對(duì)所用輸液和空西林瓶與安瓿的藥名、規(guī)格、用量等是否相符;
4.核檢非整瓶(支)用量的患者的用藥劑量和標(biāo)識(shí)是否相符;
5.各崗位操作人員簽名是否齊全,確認(rèn)無誤后核對(duì)者應(yīng)當(dāng)簽名或蓋簽章;
6.核查完成后,空安瓿等廢棄物按規(guī)定進(jìn)行處理。
(二)經(jīng)核對(duì)合格的成品輸液,用適宜的塑料袋包裝,按病區(qū)分別整齊放置于有病區(qū)標(biāo)記的密閉容器內(nèi),送藥時(shí)間及數(shù)量記錄于送藥登記本。在危害藥品的外包裝上要有醒目的標(biāo)記。
(三)將密閉容器加鎖或加封條,鑰匙由調(diào)配中心和病區(qū)各保存一把,配送工人及時(shí)送至各病區(qū),由病區(qū)藥療護(hù)士開鎖或啟封后逐一清點(diǎn)核對(duì),并注明交接時(shí)間,無誤后,在送藥登記本上簽名。
八、靜脈用藥調(diào)配所需藥品與物料領(lǐng)用管理規(guī)程
(一)藥品、物料的請(qǐng)領(lǐng)、保管與養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)。
(二)藥品的請(qǐng)領(lǐng):
1.靜脈用藥調(diào)配中心(室)藥品的請(qǐng)領(lǐng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)每日消耗量,填寫藥品請(qǐng)領(lǐng)單,定期向藥庫請(qǐng)領(lǐng),藥品請(qǐng)領(lǐng)單應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)人或指定人員簽名;
2.靜脈用藥調(diào)配中心(室)不得調(diào)劑靜脈用藥調(diào)配以外的處方;
3.靜脈用藥調(diào)配中心(室)不得直接對(duì)外采購藥品,所需的藥品一律由藥學(xué)部門藥品科(庫)統(tǒng)一采購供應(yīng)。
(三)藥品的驗(yàn)收:
1.負(fù)責(zé)二級(jí)藥庫管理的藥師應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、請(qǐng)領(lǐng)單、發(fā)藥憑證與實(shí)物逐項(xiàng)核對(duì),包括品名、規(guī)格、數(shù)量及有效期是否正確,藥品標(biāo)簽與包裝是否整潔、完好,核對(duì)合格后,分類放置于相應(yīng)的固定貨位,并在發(fā)藥憑證上簽名;
2.凡對(duì)藥品質(zhì)量有質(zhì)疑、藥品規(guī)格數(shù)量不符、藥品過期或有破損等,應(yīng)當(dāng)及時(shí)與藥品科(庫)溝通,退藥或更換,并做好記錄。
(四)藥品的儲(chǔ)存管理與養(yǎng)護(hù):
1.藥庫應(yīng)當(dāng)干凈、整齊,地面平整、干燥,門與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求;藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)按“分區(qū)分類、貨位編號(hào)”的方法進(jìn)行定位存放,按藥品性質(zhì)分類集中存放;對(duì)高危藥品應(yīng)設(shè)置顯著的警示標(biāo)志;并應(yīng)當(dāng)做好藥庫溫濕度的監(jiān)測(cè)與記錄;
2.藥庫具備確保藥品與物料儲(chǔ)存要求的溫濕度條件:常溫區(qū)域10℃~30℃,陰涼區(qū)域不高于20℃,冷藏區(qū)域2℃~8℃,庫房相對(duì)濕度40%~65%;
3.藥品堆碼與散熱或者供暖設(shè)施的間距不小于30厘米,距離墻壁間距不少于20厘米,距離房頂及地面間距不小于10厘米;
4.規(guī)范藥品堆垛和搬運(yùn)操作,遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,不得倒置存放;
5.每種藥品應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志,遵循“先產(chǎn)先用”、“先進(jìn)先用”、“近期先用”和按批號(hào)發(fā)藥使用的原則;
6.對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的制度和記錄。
(五)已建立醫(yī)院信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)建立電子藥品信息管理系統(tǒng),藥品存量應(yīng)當(dāng)與一級(jí)庫建立電子網(wǎng)絡(luò)傳遞聯(lián)系,加強(qiáng)藥品成本核算和賬務(wù)管理制度。
(六)靜脈用藥調(diào)配中心(室)所用藥品應(yīng)當(dāng)做到每月清點(diǎn),賬物相符,如有不符應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明原因。
(七)注射器和注射針頭等物料的領(lǐng)用、管理應(yīng)當(dāng)按本規(guī)范的有關(guān)規(guī)定和參照藥品請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收管理辦法實(shí)施,并應(yīng)當(dāng)與藥品分開存放。
九、電子信息系統(tǒng)調(diào)配靜脈用藥規(guī)程
(一)電子信息系統(tǒng)靜脈用藥調(diào)配流程:
1.由醫(yī)師按照《處方管理辦法》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》有關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)將患者處方或用藥醫(yī)囑分組錄入電腦;
2.將靜脈輸液醫(yī)囑直接傳遞至靜脈用藥調(diào)配中心(室);
3.經(jīng)藥師審核處方或用藥醫(yī)囑的適宜性后,自動(dòng)生成輸液標(biāo)簽及備份輸液標(biāo)簽或采用電子處方信息系統(tǒng)記錄,上述標(biāo)簽或記錄均應(yīng)當(dāng)有各道工序操作人員的信息。
(二)建立電子藥品信息管理系統(tǒng)。處方或用藥醫(yī)囑打印成輸液標(biāo)簽,并在完成調(diào)配操作流程后,自動(dòng)減去處方組成藥品在二級(jí)庫所存藥品數(shù)量,做到賬物相符,并自動(dòng)形成藥品月收支結(jié)存報(bào)表。
十、靜脈用藥調(diào)配中心(室)人員更衣操作規(guī)程
(一)進(jìn)出靜脈用藥調(diào)配中心(室)更衣規(guī)程。進(jìn)出靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)更換該中心(室)工作服、工作鞋并戴發(fā)帽。非本中心(室)人員未經(jīng)中心(室)負(fù)責(zé)人同意,不得進(jìn)入。
(二)進(jìn)入十萬級(jí)潔凈區(qū)規(guī)程(一更):
1.換下普通工作服和工作鞋,按六步手清潔消毒法消毒手并烘干;
2.穿好指定服裝并戴好發(fā)帽、口罩。
(三)進(jìn)入萬級(jí)潔凈區(qū)規(guī)程(二更):
1.更換潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服;
2.手消毒,戴一次性手套。
(四)離開潔凈區(qū)規(guī)程:
1.臨時(shí)外出:在二更室脫下潔凈隔離服及帽子、口罩整齊放置,一次性手套丟入污物桶內(nèi);在一更室應(yīng)當(dāng)更換工作服和工作鞋;
2.重新進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),必須按以上更衣規(guī)定程序進(jìn)入潔凈區(qū);
3.當(dāng)日調(diào)配結(jié)束時(shí),脫下的潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服進(jìn)行常規(guī)消毒,每周至少清洗2次;一次性口罩、手套一并丟入污物桶。
十一、靜脈用藥調(diào)配中心(室)清潔、消毒操作規(guī)程
(一)地面消毒劑的選擇與制備:
1.次氯酸鈉,為5%的強(qiáng)堿性溶液,用于地面消毒為1%溶液,本溶液須在使用前新鮮配制,處理/分裝高濃度5%次氯酸鈉溶液時(shí),必須戴厚口罩和防護(hù)手套;
2.季銨類陽離子表面活性劑,有腐蝕性;禁與肥皂水及陰離子表面活性劑聯(lián)合使用,應(yīng)當(dāng)在使用前新鮮配制;
3.甲酚皂溶液,有腐蝕性,用于地面消毒為5%溶液, 應(yīng)當(dāng)在使用前新鮮配制。
(二)靜脈用藥調(diào)配中心(室)清潔與衛(wèi)生管理其他規(guī)定:
1.各操作室不得存放與該室工作性質(zhì)無關(guān)的物品,不準(zhǔn)在靜脈用藥調(diào)配中心(室)用餐或放置食物;
2.每日工作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清場(chǎng),各種廢棄物必須每天及時(shí)處理。
(三)非潔凈區(qū)的清潔、消毒操作程序:
1.每日工作結(jié)束后,用專用拖把擦洗地面,用常水擦拭工作臺(tái)、凳椅、門框及門把手、塑料筐等;
2.每周消毒一次地面和污物桶:先用常水清潔,待干后,再用消毒液擦洗地面及污物桶內(nèi)外,15分鐘以后再用常水擦去消毒液;
3.每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作臺(tái)、成品輸送密閉容器、藥車、不銹鋼設(shè)備、凳椅、門框及門把手。
(四)萬級(jí)潔凈區(qū)清潔、消毒程序:
1.每日的清潔、消毒:調(diào)配結(jié)束后,用常水清潔不銹鋼設(shè)備,層流操作臺(tái)面及兩側(cè)內(nèi)壁,傳遞窗頂部、兩側(cè)內(nèi)壁、把手及臺(tái)面,凳椅,照明燈開關(guān)等,待揮干后,用75%乙醇擦拭消毒;
2.每日按規(guī)定的操作程序進(jìn)行地面清潔、消毒;
3.墻壁、頂棚每月進(jìn)行一次清潔、消毒,操作程序同上。
(五)清潔、消毒注意事項(xiàng):
1.消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換使用;
2.潔凈區(qū)和一般輔助工作區(qū)的清潔工具必須嚴(yán)格分開,不得混用;
3.清潔、消毒過程中,不得將常水或消毒液噴淋到高效過濾器上;
4.清潔、消毒時(shí),應(yīng)當(dāng)按從上到下、從里向外的程序擦拭,不得留有死角;
5.用常水清潔時(shí),待揮干后,才能再用消毒劑擦拭,保證清潔、消毒效果。
十二、生物安全柜的操作規(guī)程
生物安全柜屬于垂直層流臺(tái),通過層流臺(tái)頂部的高效過濾器,可以過濾99.99%的0.3μm以上的微粒,使操作臺(tái)空間形成局部100級(jí)的潔凈環(huán)境,并且通過工作臺(tái)面四周的散流孔回風(fēng)形成相對(duì)負(fù)壓,因此,不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔,包括手臂等。用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜,應(yīng)當(dāng)加裝活性炭過濾器用于過濾排出的有害氣體。
(一)清潔與消毒:
1.每天在操作開始前,應(yīng)當(dāng)使用75%的乙醇擦拭工作區(qū)域的頂部、兩側(cè)及臺(tái)面,順序應(yīng)當(dāng)從上到下,從里向外;
2.在調(diào)配過程中,每完成一份成品輸液調(diào)配后,應(yīng)當(dāng)清理操作臺(tái)上廢棄物,并用常水擦拭,必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺(tái)面;
3.每天操作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)徹底清場(chǎng),先用常水清潔,再用75%乙醇擦拭消毒;
4.每天操作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)打開回風(fēng)槽道外蓋,先用蒸餾水清潔回風(fēng)槽道,再用75%乙醇擦拭消毒。
(二)生物安全柜的操作與注意事項(xiàng):
1.有1至2位調(diào)配人員提前半小時(shí)先啟動(dòng)生物柜循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈,關(guān)閉前窗至安全線處,30分鐘后關(guān)閉紫外線燈,然后用75%乙醇擦拭生物安全柜頂部、兩側(cè)及臺(tái)面,順序?yàn)閺纳系较、從里到外進(jìn)行消毒,然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配;
2.紫外線燈啟動(dòng)期間,不得進(jìn)行調(diào)配,工作人員應(yīng)當(dāng)離開操作間;
3.紫外線燈應(yīng)當(dāng)定期檢測(cè),如達(dá)不到滅菌效果時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換燈管;
4.所有靜脈用藥調(diào)配必須在離工作臺(tái)外沿20厘米,內(nèi)沿8~10厘米,并離臺(tái)面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進(jìn)行;
5.調(diào)配時(shí)前窗不可高過安全警戒線,否則,操作區(qū)域內(nèi)不能保證負(fù)壓,可能會(huì)造成藥物氣霧外散,對(duì)工作人員造成傷害或污染潔凈間;
6.生物安全柜的回風(fēng)道應(yīng)當(dāng)定期用蒸餾水擦拭清潔后,再用75%乙醇消毒;
7.生物安全柜每月應(yīng)當(dāng)做一次沉降菌監(jiān)測(cè),方法:將培養(yǎng)皿打開,放置在操作臺(tái)上半小時(shí),封蓋后進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),菌落計(jì)數(shù);
8.生物安全柜應(yīng)當(dāng)根據(jù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)指示,及時(shí)更換過濾器的活性炭。
(三)每年應(yīng)當(dāng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè),以保證生物安全柜運(yùn)行質(zhì)量,并保存檢測(cè)報(bào)告。
十三、水平層流潔凈臺(tái)操作規(guī)程
(一)物品在水平層流潔凈臺(tái)的正確放置與操作,是保證潔凈臺(tái)工作質(zhì)量的重要因素。從水平層流潔凈臺(tái)吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾,可除去99.99% 直徑0.3mm以上的微粒,并確?諝獾牧飨蚣傲魉。用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺(tái)的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于工作臺(tái)的頂部,這樣可保證最潔凈的空氣先進(jìn)入工作臺(tái),工作臺(tái)的下部支撐部分可確保空氣流通。此類層流潔凈臺(tái)只能用于調(diào)配對(duì)工作人員無傷害的藥物,如電解質(zhì)類藥物、腸外營養(yǎng)藥等。
(二)清潔與消毒:
1.每天在操作開始前,有1至2位調(diào)配人員提前啟動(dòng)水平層流臺(tái)循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈, 30分鐘后關(guān)閉紫外燈,再用75%乙醇擦拭層流潔凈臺(tái)頂部、兩側(cè)及臺(tái)面,順序?yàn)閺纳系较,從里向外進(jìn)行消毒;然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配;
2.在調(diào)配過程中,每完成一份成品輸液調(diào)配后,應(yīng)當(dāng)清理操作臺(tái)上廢棄物,并用常水清潔,必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺(tái)面;
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的通知
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