Law-lib.com 2025-1-20 14:05:02 新華網(wǎng)
新華社北京1月20日電（記者徐鵬航）記者20日從國家醫(yī)保局獲悉，國家醫(yī)保局將于21日聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當(dāng)面聽取相關(guān)政協(xié)委員、專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議，并重點收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問題線索。
近日，上海市兩會期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險等問題，國家醫(yī)保局高度重視。
據(jù)悉，國家醫(yī)保局等相關(guān)部門將聽取臨床一線關(guān)于集采中選藥品使用實效的感受，重點收集中選仿制藥與原研藥在治愈率、治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等療效和安全性指標(biāo)方面存在差異，且有統(tǒng)計學(xué)意義、病例信息可追溯的案例，匯總形成問題線索清單，正式移交藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門。
同時，將共商進一步保障集采藥品質(zhì)效的意見建議，如提請藥品質(zhì)量監(jiān)督主管部門加強藥品通過一致性評價后的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評價的生物等效性試驗結(jié)果、建立醫(yī)療機構(gòu)藥效對比證據(jù)的反饋收集渠道等。
此外，國家醫(yī)保局在給上海市醫(yī)保局提供的交流提綱中表示，集采協(xié)議量一般在醫(yī)療機構(gòu)報量的60%至80%，剩余部分由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇擬采購品牌，無“一刀切”不允許采購使用“進口原研藥”的制度安排。
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