Law-lib.com 2024-3-28 13:44:31 央視網(wǎng)
央視網(wǎng)消息:據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,各級(jí)藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng),查處了一批違法違規(guī)案件,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全。今天(3月27日)通報(bào)第五批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。
一、門某某未經(jīng)許可在閑魚平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械
2023年5月8日,天津市西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索,對(duì)門某某住址進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在閑魚平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械“腫瘤電場(chǎng)治療儀”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。2023年8月31日,天津市西青區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。
二、橋東來(lái)吧來(lái)吧便利店未經(jīng)許可在美團(tuán)平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械
2023年6月8日,河北省張家口市橋東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索,對(duì)橋東來(lái)吧來(lái)吧便利店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在美團(tuán)平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械“天然橡膠乳膠避孕套”(含苯佐卡因)。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。2023年8月16日,張家口市橋東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。
三、深圳艾尚品生物科技有限公司在快團(tuán)團(tuán)平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械
2023年7月14日,廣東省深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局坪山監(jiān)管局根據(jù)移送線索,對(duì)深圳艾尚品生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在快團(tuán)團(tuán)平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械“水銀溫度計(jì)”,未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年9月8日,深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局坪山監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、第八十九條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。
四、回福堂(廈門)生物科技有限公司在淘寶平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械
2023年5月23日,福建省廈門市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索,對(duì)回福堂(廈門)生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在淘寶平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”,未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年9月22日,廈門市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、第八十九條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。
五、杭州澳趣電子科技有限公司在蘇寧易購(gòu)平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械
2023年5月6日,浙江省杭州市錢塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)移送線索,對(duì)杭州澳趣電子科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在蘇寧易購(gòu)平臺(tái)銷售未依法注冊(cè)第二類醫(yī)療器械“脈搏血氧儀”,未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年7月28日,杭州市錢塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、第八十九條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。
六、重慶市萬(wàn)和藥房連鎖有限公司黔江區(qū)新華西路店在大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證
2023年4月20日,重慶市黔江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)重慶市萬(wàn)和藥房連鎖有限公司黔江區(qū)新華西路店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)銷售第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用外科口罩”和“灸療貼”,未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2023年7月18日,黔江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示:按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,不得經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí),合法經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)售合規(guī)治理工作,對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)制止并報(bào)告所在地藥品監(jiān)管部門。
日期：2024-3-28 13:44:31 | 關(guān)閉 |
Copyright © 1999-2021 法律圖書館
.
.
