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  • 國家藥監(jiān)局:保障特殊藥品醫(yī)療需求嚴(yán)防流入非法渠道

    Law-lib.com  2021-6-28 6:59:34  法治日?qǐng)?bào)——法制網(wǎng)


    法治日?qǐng)?bào)全媒體記者 萬靜

    記者27日從國家藥監(jiān)局獲悉,在“6.26國際禁毒日”前夕,國家藥監(jiān)局對(duì)特殊藥品安全管理情況開展突擊檢查,督促特殊藥品經(jīng)營、儲(chǔ)存單位進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,確保公眾用藥安全。

    國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人等分別帶隊(duì)赴國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司、麻醉藥品儲(chǔ)存單位就特殊藥品經(jīng)營安全管理情況開展檢查,對(duì)麻醉藥品和精神藥品的倉儲(chǔ)管理、購銷管理、安全管理體系等情況以及麻醉藥品原料的收購、儲(chǔ)存、調(diào)撥銷售及儲(chǔ)備過程中的安全保衛(wèi)工作進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。

    檢查組強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥品監(jiān)管部門和相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)做好特殊藥品安全管理工作的極端重要性,進(jìn)一步完善管理制度,落實(shí)各方責(zé)任,防范化解風(fēng)險(xiǎn),保障特殊藥品醫(yī)療需求,嚴(yán)防流入非法渠道。特殊藥品企業(yè)作為生產(chǎn)經(jīng)營安全管理第一責(zé)任人,要切實(shí)履行特殊藥品安全管理主體責(zé)任,建立嚴(yán)格的責(zé)任落實(shí)機(jī)制,強(qiáng)化特殊藥品銷售環(huán)節(jié)管理,積極推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設(shè)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)屬地監(jiān)管,強(qiáng)化特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查,持續(xù)推進(jìn)智慧監(jiān)管和科學(xué)監(jiān)管,不斷健全部門間協(xié)作配合機(jī)制。

    檢查組要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門和特殊藥品儲(chǔ)存單位要落實(shí)國家藥監(jiān)局要求,堅(jiān)持守底線保安全,認(rèn)識(shí)到特殊藥品安全是公共安全的重要組成部分,認(rèn)真分析研判解決新情況、新問題,提高對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的感知、預(yù)測、防范能力,持續(xù)完善特殊藥品安全管理制度,全力推進(jìn)特殊藥品安全管理工作,堅(jiān)決守住安全底線,切實(shí)保障人民群眾用藥安全;要進(jìn)一步完善部門間協(xié)作配合機(jī)制,提升特殊藥品突發(fā)事件的處置能力和水平,將應(yīng)急管理貫穿于特殊藥品安全管理的各個(gè)環(huán)節(jié);要做好特殊藥品收購調(diào)撥工作,嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局下達(dá)的年度計(jì)劃收購、調(diào)撥特殊藥品。要及時(shí)消除特殊藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,結(jié)合此次現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題和特殊藥品安全管理工作實(shí)際,深入開展特殊藥品安全隱患排查,堅(jiān)決杜絕特殊藥品安全事件和流弊事件發(fā)生。


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