筆者作為上海市預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)斓姆ㄡt(yī)專家,參加多起疫苗傷害鑒定會(huì)議,通過參與整個(gè)疫苗傷害事件的鑒定過程,對疫苗鑒定有比較貼合實(shí)際的體驗(yàn)。筆者對有些典型的案例進(jìn)行跟蹤,對醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定結(jié)果的采納情況,及法院最后的判決,對鑒定過程中存在的一些問題有了深刻的認(rèn)識(shí)。我們通過下面這個(gè)案例來了解上海醫(yī)學(xué)會(huì)對疫苗傷害鑒定的整個(gè)過程。
2013年11月15日,患者楊某,女,20歲,在上海市某區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種了甲型HINI流感疫苗。1個(gè)月后,在某區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心檢查血細(xì)胞分析,分析報(bào)告顯示全血細(xì)胞減少,而后在多家醫(yī)院診治,于2014年4月28日在上海某三級(jí)甲等醫(yī)院診斷為“再生障礙性貧血”;颊哒J(rèn)為是某區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的過錯(cuò)行為所致,從而產(chǎn)生糾紛。經(jīng)區(qū)疾病控制中心組織的專家組調(diào)查診斷認(rèn)為,注射的疫苗包裝、冷藏條件符合要求,在整個(gè)接種的過程中區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心不存在過錯(cuò),患者所生的“再生障礙性貧血”可能與患者本身潛在疾病有關(guān),結(jié)果的產(chǎn)生屬于偶合事件,不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。患者不服,申請區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定。
鑒定專家是由患者在專家?guī)熘羞x取的5名專家,主要包括流行病學(xué)1名、藥學(xué)1名、血液科1名、法醫(yī)1名(雖然沒有涉及死亡原因,但患者代理人要求有法醫(yī)參與可能是考慮到法醫(yī)的中立性)。提交的鑒定材料包括,醫(yī)院提供的甲型HIN1流感疫苗的批次號(hào)、說明書及保存疫苗的條件;患者注射當(dāng)日的疫苗信息登記卡(包括患者的個(gè)人信息、患者的過敏反應(yīng)史、接種禁忌);患方提供了接種前的病歷,證明沒有血液疾病的病史及區(qū)疾病控制中心組織專家調(diào)查、診斷的結(jié)論。鑒定過程主要圍繞著這些鑒定材料,進(jìn)行分析討論,醫(yī)、患雙方?jīng)]有到場。討論中,藥學(xué)專家根據(jù)藥物的批次、包裝、儲(chǔ)存條件及同批次其他的患者注射后沒有產(chǎn)生不良的反應(yīng),認(rèn)為疫苗本身的質(zhì)量不存在問題。血液科和流行病學(xué)的專家認(rèn)為再生障礙性貧血發(fā)病的病因迄今仍未完全明確,可能為病毒感染,醫(yī)院的整個(gè)接種過程也是比較符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》,醫(yī)院不存在過錯(cuò),患者發(fā)生再生障礙性貧血,與自身的潛在的疾病可能有關(guān)。屬于接種后不良反應(yīng)的偶合事件。但筆者與各位專家的意見不同,認(rèn)為醫(yī)院存在過錯(cuò):根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《預(yù)防接種工作規(guī)范》的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)遵守疫苗使用指導(dǎo)原則和方案,甲型HIN1流感疫苗說明書提出對發(fā)熱者禁忌。但資料顯示,未見有測體溫的相關(guān)記錄。同時(shí),筆者查閱了國外近幾年期刊文獻(xiàn),發(fā)現(xiàn)有關(guān)于HIN1流感疫苗致再生障礙性貧血的發(fā)生報(bào)道。因此,筆者認(rèn)為,被鑒定人楊某接種甲型HIN1流感疫苗與再生障礙性貧血之間,存在因果關(guān)系。但最后的結(jié)果為少數(shù)服從多數(shù),醫(yī)學(xué)會(huì)的鑒定結(jié)論為某區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為患者接種甲型HINI流感疫苗行為無過錯(cuò),無證據(jù)證明患者再生障礙性貧血與接種之間存在因果關(guān)系;颊邔@個(gè)鑒定結(jié)論不服,起訴到法院,但法院采納了醫(yī)學(xué)會(huì)的鑒定結(jié)論。
因此,通過案件鑒定的整個(gè)過程對我國疫苗傷害鑒定程序有了初步的了解,如果接種者對疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織的專家鑒定結(jié)論不服,可以申請醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定,在醫(yī)學(xué)會(huì)的鑒定過程中如果認(rèn)為當(dāng)事人沒有必要參加鑒定會(huì),當(dāng)事人就不參與。鑒定因果關(guān)系沒有標(biāo)準(zhǔn),鑒定的結(jié)果少數(shù)服從多數(shù),鑒定人不出庭、不質(zhì)證,受種者對鑒定結(jié)論的救濟(jì)途徑不暢通。
摘自《疫苗損害法律問題研究/公安學(xué)文庫》P94-96頁,法律出版社2018年8月出版。內(nèi)容簡介:預(yù)防接種是預(yù)防和控制傳染病發(fā)生和流行的有效手段之一。既有維護(hù)個(gè)人健康的一面,還有維護(hù)國民整體健康的一面。隨著免疫規(guī)劃范圍的疫苗種類不斷增多,預(yù)防接種的糾紛不斷涌現(xiàn)。為了更好地維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益,促進(jìn)系統(tǒng)化的疫苗損害責(zé)任的分擔(dān)及受害者救濟(jì)體系的完善,需要完善與疫苗損害相關(guān)的諸多法律問題。 《疫苗損害法律問題研究》共分為七章,內(nèi)容包括疫苗損害責(zé)任的類型及責(zé)任承擔(dān)、疫苗損害程度的分級(jí)、因果關(guān)系的認(rèn)定、舉證責(zé)任、疫苗損害鑒定程序、疫苗損害的救濟(jì)途徑。 《疫苗損害法律問題研究》不僅適合公、檢、法及司法鑒定機(jī)構(gòu)工作人員的學(xué)習(xí)和使用,而且適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)律師參考借鑒,同時(shí)也可以作為疫苗研發(fā)或技術(shù)人員和老師的參考書。
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